Articaína más dexmedetomidina en bloqueo supraclavicular
Un estudio comparativo entre articaína sola versus articaína más dexmedetomidina para cirugía ortopédica ambulatoria bajo bloqueo supraclavicular
La articaína ha surgido como un anestésico local (AL) que produce un bloqueo sensorial y motor más corto que la bupivacaína y con menor neurotoxicidad que la lidocaína.
Los estudios han demostrado que la adición de dexmedetomidina al LA produce una prolongación de la duración del bloqueo sensorial y motor.
En cirugía ambulatoria es necesaria una recuperación temprana de la potencia motora con analgesia adecuada, para el inicio temprano de la fisioterapia. Diseñamos este estudio para probar la eficacia de agregar dexmedetomidina a articaína en la duración del bloqueo sensorial y motor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La articaína es una amida LA producida en la década de 1960 y utilizada por primera vez en ensayos clínicos en 1974. Aunque es una amida similar a la prilocaína en estructura química, contiene un anillo de tiofeno en lugar de un anillo de benceno. La articaína es un AL de acción rápida y corta, que tiene baja neurotoxicidad y parece difundirse a través de los tejidos más fácilmente que otros agentes AL de uso común. Es metabolizado por esterasas plasmáticas inespecíficas tanto en sangre como en tejidos, lo que lleva a su rápida eliminación.
Los agonistas de los receptores adrenérgicos α2 han sido el foco de interés por sus efectos sedantes, analgésicos, simpaticolíticos perioperatorios y estabilizadores cardiovasculares, además de proporcionar una reducción de las necesidades anestésicas. La dexmedetomidina puede actuar a nivel supraespinal (locus coeruleus) o espinal o a nivel de los receptores adrenérgicos α2 periféricos para reducir la transmisión nociceptiva, lo que produce analgesia.
Ensayos anteriores centrados en agregar dexmedetomidina a levobupivacaína y bupivacaína encontraron un aumento del bloqueo tanto sensorial como motor junto con una duración prolongada de la analgesia efectiva. Sin embargo, sigue habiendo un conocimiento limitado sobre la eficacia analgésica y la utilidad clínica de agregar dexmedetomidina a articaína durante el bloqueo de nervios periféricos en humanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elsayed M abdelzaam, MD
- Número de teléfono: 0133227518
- Correo electrónico: sayedzim12@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Samar R Amin, MD
- Número de teléfono: +201287793991
- Correo electrónico: samar.rafik@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Egipto, 13511
- Reclutamiento
- Samar Rafik Mohamed Amin
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Contacto:
- Samar R. Amin, lecturer
- Número de teléfono: 01287793991
- Correo electrónico: samar.rafik@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 20 a 60 años planificados para cirugía de miembro superior por debajo del húmero medio con un tiempo esperado de menos de 90 minutos, generalmente bajo torniquete.
Criterio de exclusión:
- alergias al anestésico local,
- aquellos con ASA III y IV,
- pacientes que se niegan a participar,
- pacientes que no cooperan,
- pacientes que tienen infección en el lugar de la inyección,
- pacientes que tienen trastornos hemorrágicos y pacientes que toman medicamentos anticoagulantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Articaína sola
En este grupo se realizará bloqueo supraclavicular del plexo braquial guiado por ecografía.
Se inyectará un volumen de 30 ml de anestésico local en forma de (29 cc de articaína al 2% + 1 cc de solución salina isotónica)
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bloqueo supraclavicular del plexo braquial con articaína al 2%
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Experimental: Articaína y Dexmedetomidina
En este grupo se realizará bloqueo supraclavicular del plexo braquial guiado por ecografía.
Se inyectará un volumen de 30 ml de anestésico local en forma de (29 cc de articaína al 2% + 1 cc de volumen de Dexmedetomidina 1 ug/kg)
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bloqueo supraclavicular del plexo braquial con articaína al 2%
bloqueo del plexo braquial supraclavicular con articaína al 2% además de dexmedetomidina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Bloque de correos 24 horas
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el tiempo entre el inicio del bloqueo sensorial y la resolución completa de la anestesia en toda la distribución de los nervios.
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Bloque de correos 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 15 minutos después del bloque
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El tiempo entre el final de la inyección del fármaco y la abolición total de la sensación de pinchazo a lo largo de la distribución de cualquiera de los nervios: mediano, cubital, radial o musculocutáneo.
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15 minutos después del bloque
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tiempo de inicio del bloqueo motor
Periodo de tiempo: 15 minutos después del bloque
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el tiempo entre el final de la inyección del fármaco y el bloqueo motor de Grado 1
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15 minutos después del bloque
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bloqueo de duración del motor
Periodo de tiempo: Bloque de correos 24 horas
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el intervalo de tiempo entre el momento de inicio del bloqueo motor y la recuperación de la función motora completa de esa extremidad
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Bloque de correos 24 horas
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Tiempo de analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Intervalo de tiempo entre la administración de la solución de anestesia local y la aparición del dolor en el sitio quirúrgico.
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24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Carticaína
Otros números de identificación del estudio
- RC 19-1-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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