Articaine Plus Dexmedetomidine Supraclavicular Blockissa
Vertaileva tutkimus pelkän artikaiinin ja articaine plus deksmedetomidiinin välillä ambulatorisessa ortopedisessa leikkauksessa supraklavikulaarisen tukoksen alla
Artikaiini on noussut paikallispuudutteena (LA), joka tuottaa sensorisen ja motorisen salpauksen lyhyemmäksi kuin bupivakaiini ja vähemmän hermotoksisuus kuin lidokaiini.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että deksmedetomidiinin lisääminen LA:han pidentää sensorisen ja motorisen bockin kestoa.
Ambulatorisessa leikkauksessa tarvitaan motorisen voiman varhaista palautumista riittävällä analgesialla, jotta fysioterapia voidaan aloittaa varhaisessa vaiheessa. Suunnittelemme tämän tutkimuksen testaamaan deksmedetomidiinin lisäämisen artikaiiniin tehoa sensorisen ja motorisen blokauksen kestoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Artikaiini on amidi LA, joka valmistettiin 1960-luvulla ja jota käytettiin ensimmäisen kerran kliinisissä kokeissa vuonna 1974. Vaikka se on amidi, joka on samanlainen kuin prilokaiini kemialliselta rakenteeltaan, se sisältää tiofeenirenkaan ennemmin kuin bentseenirenkaan. Artikaiini on nopeasti ja lyhytvaikutteinen LA, jolla on alhainen hermotoksisuus ja joka näyttää diffundoituvan kudosten läpi helpommin kuin muut yleisesti käytetyt LA-aineet. Se metaboloituu epäspesifisten plasmaesteraasien toimesta sekä veressä että kudoksissa, mikä johtaa sen nopeaan puhdistumaan.
α2-adrenergisen reseptorin agonistit ovat olleet kiinnostuksen kohteena niiden rauhoittavien, kipua lievittävien, perioperatiivisten sympatolyyttisten ja sydän- ja verisuonijärjestelmää stabiloivien vaikutustensa vuoksi sekä anestesiatarpeiden vähentämisen vuoksi. Deksmedetomidiini voi vaikuttaa supraspinaaliseen (locus coeruleus) tai selkärangan tasoon tai perifeeriseen α2-adrenoreseptoriin vähentäen nosiseptiivista siirtymistä, mikä johtaa analgesiaan.
Aiemmissa tutkimuksissa keskityttiin deksmedetomidiinin lisäämiseen joko levobupivakaiiniin ja bupivakaiiniin, ja niissä havaittiin sekä sensorisen että motorisen blokauksen voimistumista sekä tehokkaan analgesian pidentynyttä kestoa. Deksmedetomidiinin lisäämisen artikaiiniin analgeettisestä tehosta ja kliinisestä käyttökelpoisuudesta on kuitenkin edelleen rajallisesti tietoa ihmisten ääreishermotukoksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elsayed M abdelzaam, MD
- Puhelinnumero: 0133227518
- Sähköposti: sayedzim12@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samar R Amin, MD
- Puhelinnumero: +201287793991
- Sähköposti: samar.rafik@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egypti, 13511
- Rekrytointi
- Samar Rafik Mohamed Amin
-
Ottaa yhteyttä:
- Samar R. Amin, lecturer
- Puhelinnumero: 01287793991
- Sähköposti: samar.rafik@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60-vuotiaille suunnitellaan yläraajojen leikkausta olkaluun alapuolelle, jonka oletettu kesto on alle 90 minuuttia, yleensä kiristyssideen alla.
Poissulkemiskriteerit:
- allergia paikallispuudutukseen,
- ne, joilla on ASA III ja IV,
- potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta,
- yhteistyökyvyttömiä potilaita,
- potilaat, joilla on infektio injektiokohdassa,
- potilaat, joilla on verenvuotohäiriö, ja potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Artikaiini yksin
Tässä ryhmässä suoritetaan supraclavicular brachial plexus blockus ultraäänen ohjaamana.
30 ml:n tilavuus paikallispuudutusainetta ruiskutetaan muodossa (29 cc artikaiini 2 % + 1 cc isotoninen suolaliuos)
|
supraklavikulaarinen brachial plexus esto 2 % artikaiinilla
|
|
Kokeellinen: Artikaiini ja deksmedetomidiini
Tässä ryhmässä suoritetaan supraclavicular brachial plexus blockus ultraäänen ohjaamana.
30 ml:n tilavuus paikallispuudutusaine ruiskutetaan muodossa (29 cc artikaiinia 2 % + 1 cc tilavuus deksmedetomidiinia 1 ug/kg)
|
supraklavikulaarinen brachial plexus esto 2 % artikaiinilla
supraclavicular brachial plexus salpaus 2 % artikaiinilla ja deksmedetomidiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen eston kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia eston jälkeen
|
aika aistinvaraisen salpauksen alkamisesta anestesian täydelliseen häviämiseen kaikissa hermoissa.
|
24 tuntia eston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sensorisen blokauksen alkamisaika
Aikaikkuna: 15 minuuttia eston jälkeen
|
Aika lääkkeen ruiskeen päättymisen ja neulanpiston tunteen täydellisen häviämisen välillä minkä tahansa hermon - mediaani-, kyynär-, säteittäis- tai muskulokutaanisen - jakauman mukaan
|
15 minuuttia eston jälkeen
|
|
moottorin tukoksen alkamisaika
Aikaikkuna: 15 minuuttia eston jälkeen
|
aika lääkeinjektion päättymisen ja asteen 1 motorisen blokauksen välillä
|
15 minuuttia eston jälkeen
|
|
moottorin kestolohko
Aikaikkuna: 24 tuntia eston jälkeen
|
aikaväli moottorilohkon alkamisajan ja kyseisen raajan täydellisen motorisen toiminnan palautumisen välillä
|
24 tuntia eston jälkeen
|
|
Analgesian aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
aikaväli paikallispuudutusliuoksen antamisen ja kivun alkamisen välillä leikkauskohdassa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksmedetomidiini
- Carticaine
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 19-1-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .