Articaine Plus Dexmedetomidin i supraclavikulær blok
En sammenlignende undersøgelse mellem articaine alene versus articaine plus dexmedetomidin til ambulatorisk ortopædkirurgi under supraclavikulær blokering
Articain er dukket op som et lokalbedøvelsesmiddel (LA), der producerer sensorisk og motorisk blokade kortere end bupivacain og lavere neurotoksicitet end lidocain.
Undersøgelser har vist, at tilsætning af dexmedetomidin til LA giver forlængelse af sensorisk og motorisk bock-varighed.
Tidlig genvinding af motorisk kraft med tilstrækkelig analgesi er nødvendig ved ambulatorisk kirurgi, for tidlig start af fysioterapi. Vi designer denne undersøgelse for at teste effektiviteten af at tilføje dexmedetomidin til articain på varigheden af sensorisk og motorisk blokering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Articaine er en amid LA produceret i 1960'erne og første gang brugt i kliniske forsøg i 1974. Selvom det er et amid, der ligner prilocain i kemisk struktur, indeholder det en thiophenring i stedet for en benzenring. Articaine er et hurtigt og korttidsvirkende LA, som har lav neurotoksicitet og ser ud til at diffundere gennem væv lettere end andre almindeligt anvendte LA-midler. Det metaboliseres af uspecifikke plasmaesteraser både i blod og væv, hvilket fører til dets hurtige clearance.
α2-adrenerge receptoragonister har været i fokus for deres sedative, analgetiske, perioperative sympatolytiske og kardiovaskulære stabiliserende virkninger sammen med tilvejebringelse af reduktion af anæstesibehov. Dexmedetomidin kan virke på supraspinalt (locus coeruleus) eller spinalt niveau eller perifer α2-adrenoreceptor for at reducere nociceptiv transmission, hvilket fører til analgesi.
Tidligere forsøg fokuserede på tilføjelse af dexmedetomidin til enten levobupivacain og bupivacain, fandt forstærkning af både sensorisk og motorisk blokering sammen med forlænget varighed af effektiv analgesi. Der er dog fortsat begrænset viden om den analgetiske virkning og kliniske anvendelighed af at tilsætte dexmedetomidin til articain under perifer nerveblokering hos mennesker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elsayed M abdelzaam, MD
- Telefonnummer: 0133227518
- E-mail: sayedzim12@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samar R Amin, MD
- Telefonnummer: +201287793991
- E-mail: samar.rafik@gmail.com
Studiesteder
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egypten, 13511
- Rekruttering
- Samar Rafik Mohamed Amin
-
Kontakt:
- Samar R. Amin, lecturer
- Telefonnummer: 01287793991
- E-mail: samar.rafik@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 20-60 år planlagt til operation af øvre ekstremiteter under midhumerus med en forventet tid på mindre end 90 minutter normalt under tourniquet.
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for lokalbedøvelse,
- dem med ASA III og IV,
- patienter, der nægter at deltage,
- usamarbejdsvillige patienter,
- patienter, der har infektion på injektionsstedet,
- patienter, der har blødningsforstyrrelser, og patienter på antikoagulantia.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Articaine alene
supraclavicular plexus brachialis blok vil blive udført i denne gruppe styret af ultralyd.
Et 30 ml volumen lokalbedøvelse vil blive injiceret i form af (29 cc articaine 2% + 1 cc isotonisk saltvand)
|
supraklavikulær plexus brachialis blok med articain 2%
|
|
Eksperimentel: Articaine og Dexmedetomidin
supraclavicular plexus brachialis blok vil blive udført i denne gruppe styret af ultralyd.
Et lokalbedøvelsesmiddel på 30 ml vil blive injiceret i form af (29 cc articaine 2% + 1 cc volumen Dexmedetomidin 1 ug/kg)
|
supraklavikulær plexus brachialis blok med articain 2%
supraclavicular plexus brachialis blok med articain 2% ud over Dexmedetomidin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk blokeringsvarighed
Tidsramme: 24 timer efter blokering
|
tiden mellem begyndelsen af sensorisk blokering til den fuldstændige opløsning af anæstesi på alle nervefordelingen.
|
24 timer efter blokering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
begyndelsestidspunktet for sensorisk blokering
Tidsramme: 15 minutter efter blokering
|
Tiden mellem afslutningen af lægemiddelinjektionen og den totale ophævelse af nålestikfornemmelse langs fordelingen af nogen af nerverne - median, ulnar, radial eller muskulokutant
|
15 minutter efter blokering
|
|
starttidspunkt for motorblok
Tidsramme: 15 minutter efter blokering
|
tiden mellem afslutningen af lægemiddelinjektionen og grad 1 motorblok
|
15 minutter efter blokering
|
|
motorvarighedsblok
Tidsramme: 24 timer efter blokering
|
tidsintervallet mellem starttidspunktet for motorisk blokering og genopretning af fuldstændig motorisk funktion af det pågældende lem
|
24 timer efter blokering
|
|
Analgesi tid
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
tidsinterval mellem administration af lokalbedøvelsesopløsning og indtræden af smerte på operationsstedet
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Dexmedetomidin
- Carticaine
Andre undersøgelses-id-numre
- RC 19-1-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .