鎖骨上ブロックにおけるアルティカインとデクスメデトミジン
鎖骨上ブロック下の外来整形外科手術におけるアルティカイン単独とアルティカインとデクスメデトミジンの比較研究
アルティカインは、ブピバカインよりも短時間で感覚および運動の遮断を引き起こし、リドカインよりも神経毒性が低い局所麻酔薬 (LA) として登場しました。
研究では、デクスメデトミジンを LA に追加すると、感覚および運動ブロックの持続時間が延長されることが示されています。
外来手術では理学療法を早期に開始するために、十分な鎮痛を伴う運動能力の早期回復が必要です。 我々は、感覚ブロックと運動ブロックの持続時間に対するアルチカインにデクスメデトミジンを追加する効果をテストするためにこの研究を計画しました。
調査の概要
詳細な説明
アルティカインは、1960 年代に製造され、1974 年に初めて臨床試験で使用されたアミド LA です。 化学構造はプリロカインに似たアミドですが、ベンゼン環ではなくチオフェン環を含んでいます。 アルティカインは即効性があり短時間作用型の LA 薬であり、神経毒性が低く、一般的に使用されている他の LA 薬よりも容易に組織を通って拡散するようです。 これは、血液および組織の両方で非特異的な血漿エステラーゼによって代謝され、迅速なクリアランスにつながります。
α2-アドレナリン受容体アゴニストは、麻酔必要量の軽減に加えて、鎮静、鎮痛、周術期の交感神経緩解、心血管安定化効果があり、注目を集めています。 デクスメデトミジンは、脊髄上(青斑核)、脊髄レベル、または末梢α2アドレナリン受容体に作用して侵害受容伝達を減少させ、鎮痛をもたらす可能性があります。
これまでの試験では、レボブピバカインとブピバカインのいずれかにデクスメデトミジンを追加することに焦点を当てており、効果的な鎮痛持続時間の延長とともに感覚ブロックと運動ブロックの両方が増強されることが判明した。 しかし、ヒトの末梢神経ブロック中にアルチカインにデクスメデトミジンを追加することの鎮痛効果と臨床的有用性についての知識は依然として限られています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elsayed M abdelzaam, MD
- 電話番号:0133227518
- メール:sayedzim12@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Samar R Amin, MD
- 電話番号:+201287793991
- メール:samar.rafik@gmail.com
研究場所
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Qalubia
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Banhā、Qalubia、エジプト、13511
- 募集
- Samar Rafik Mohamed Amin
-
コンタクト:
- Samar R. Amin, lecturer
- 電話番号:01287793991
- メール:samar.rafik@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は20~60歳で、通常は止血帯を使用して中上腕骨より下の上肢の手術を予定しており、所要時間は90分未満と予想されます。
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- ASA III および IV を持つもの、
- 参加を拒否する患者さん、
- 非協力的な患者さん、
- 注射部位に感染症を患っている患者、
- 出血性疾患のある患者、抗凝固薬を服用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アルティカイン単独
鎖骨上腕神経叢ブロックは、超音波ガイド下でこのグループで実行されます。
30 ml の局所麻酔薬が (アルチカイン 2% 29 cc + 等張食塩水 1 cc) の形で注射されます。
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アルティカイン 2% による鎖骨上腕神経叢ブロック
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実験的:アルティカインとデクスメデトミジン
鎖骨上腕神経叢ブロックは、超音波ガイド下でこのグループで実行されます。
30 ml 量の局所麻酔薬が (29 cc アルチカイン 2% + 1 cc 量のデクスメデトミジン 1 ug/kg) の形で注射されます。
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アルティカイン 2% による鎖骨上腕神経叢ブロック
アルチカイン 2% とデクスメデトミジンによる鎖骨上腕神経叢ブロック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚ブロックの持続時間
時間枠:ブロック後 24 時間
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感覚ブロックの開始からすべての神経分布における麻酔が完全に解除されるまでの時間。
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ブロック後 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚ブロックの発症時間
時間枠:ブロックから15分後
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薬物注射の終了から、正中神経、尺骨神経、橈骨神経、または皮膚筋神経のいずれかの分布に沿ったピン刺し感覚が完全に消失するまでの時間
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ブロックから15分後
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モーターブロックの開始時間
時間枠:ブロックから15分後
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薬物注射の終了からグレード 1 モーターブロックまでの時間
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ブロックから15分後
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モーター持続時間ブロック
時間枠:ブロック後 24 時間
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運動ブロックの開始時点からその四肢の完全な運動機能の回復までの時間間隔
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ブロック後 24 時間
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鎮痛時間
時間枠:術後24時間
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局所麻酔液の投与から手術部位の痛みが始まるまでの時間間隔
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術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC 19-1-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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