항산화 보충제가 혈관 건강에 미치는 영향
2024년 12월 4일 업데이트: S. Tony Wolf, University of Georgia
건강한 비히스패닉 흑인 및 백인 성인의 미세혈관 내피 기능에 대한 미토콘드리아 유래 산화 스트레스의 역할
심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 질병률과 사망률의 주요 원인이며, 비히스패닉계 흑인(NHB) 인구가 불균형적으로 영향을 받습니다.
우리의 연구는 이전에 산화 스트레스가 건강한 NHB 성인의 혈관 기능 감소에 기여하여 잠재적으로 고혈압 및 CVD 발병의 원인이 될 수 있음을 입증했습니다.
이 연구는 건강한 NHB 성인에서 미토콘드리아가 산화 스트레스로 인한 혈관 기능 장애의 중요한 원인인지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: S. Tony Wolf
- 전화번호: 706-542-4378
- 이메일: stwolf@uga.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Melissa Gorejena
- 이메일: mgorejena@uga.edu
연구 장소
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30602
- 모병
- Ramsey Student Center, University of Georgia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비히스패닉 흑인 또는 비히스패닉 백인으로 자신을 식별하십시오.
- 18~60세의 남성과 여성.
- 고혈압이 아닙니다(수축기 혈압[SBP]<130 및 이완기 혈압[DBP]<85mmHg).
- 저밀도 지질단백질 콜레스테롤이 150mg/dl 미만이어야 합니다.
- HbA1C가 6.0% 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- 발진, 피부 질환 또는 색소 침착 장애(예: 건선, 습진, 백반증 또는 기타 피부 염증성 피부 장애)
- 라텍스 또는 접착제에 대한 알려진 피부 알레르기
- 지난 1년간 흡연 및/또는 니코틴 함유 제품 사용
- 불법/기분전환용 약물 사용
- 일반 신장 질환
- 클로람페니콜, 콜레스티라민, 발작 약물, 메토트렉세이트, 니트로푸란토인, 테트라사이클린, 바르비투르산염, 스테로이드, 페노바르비탈/페니토인, 오를리스타트 또는 피리메타민 복용
- 심혈관 조절이나 반응을 변화시킬 수 있는 현재 약물
- 대사성 또는 심혈관 질환으로 진단되었거나 의심되는 경우
- 현재 임신 또는 모유 수유 중
- 피부암 또는 기타 암의 병력
- 당뇨병 진단 또는 의심(HbA1c ≥6.0)
- 기면증이 있거나 체온 조절을 방해하는 질환으로 진단받은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MitoQ, 그 다음 위약
참가자에게는 하룻밤 단식 후 먼저 80mg의 MitoQ 보충제가 1회 투여됩니다.
그런 다음 최소 14일 이내에 일치하는 위약 단일 용량을 받게 됩니다.
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MitoQ 보충제는 코엔자임 Q10의 합성 유사체인 미토퀴놀 메실레이트로 구성되어 있습니다.
MitoQ는 위약과 일치했습니다.
각 실험 방문 동안 피내 미세투석을 사용하여 MitoTempo(미토콘드리아 특이적 초산화물 디스뮤타제 모방체)를 왼쪽 팔뚝의 복부 측면에 있는 피부 미세혈관에 국소적으로 주입합니다.
각 실험 방문 동안 피내 미세투석을 사용하여 Tempol(초산화물 디스뮤타제 유사체)을 왼쪽 팔뚝의 복부 측면에 있는 피부 미세혈관에 국소적으로 주입합니다.
각 실험 방문 동안 산화질소 매개 혈관 확장의 정량화를 위해 L-NAME(산화질소 합성효소 억제제)이 미세투석 섬유를 통해 관류됩니다.
각 실험 방문이 끝나면 SNP는 미세투석 섬유를 통해 관류되어 최대 혈관 확장 반응을 이끌어냅니다.
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실험적: 위약, 그 다음 MitoQ
참가자에게는 하룻밤 단식 후 먼저 위약(80mg MitoQ에 해당)을 1회 투여하게 됩니다.
그런 다음 최소 14일 이내에 MitoQ 보충제 80mg을 단일 용량으로 투여받게 됩니다.
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MitoQ 보충제는 코엔자임 Q10의 합성 유사체인 미토퀴놀 메실레이트로 구성되어 있습니다.
MitoQ는 위약과 일치했습니다.
각 실험 방문 동안 피내 미세투석을 사용하여 MitoTempo(미토콘드리아 특이적 초산화물 디스뮤타제 모방체)를 왼쪽 팔뚝의 복부 측면에 있는 피부 미세혈관에 국소적으로 주입합니다.
각 실험 방문 동안 피내 미세투석을 사용하여 Tempol(초산화물 디스뮤타제 유사체)을 왼쪽 팔뚝의 복부 측면에 있는 피부 미세혈관에 국소적으로 주입합니다.
각 실험 방문 동안 산화질소 매개 혈관 확장의 정량화를 위해 L-NAME(산화질소 합성효소 억제제)이 미세투석 섬유를 통해 관류됩니다.
각 실험 방문이 끝나면 SNP는 미세투석 섬유를 통해 관류되어 최대 혈관 확장 반응을 이끌어냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 가열에 대한 피부 미세혈관 반응
기간: 개입 후 1시간
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피내 미세투석을 사용하여 피부 혈관을 미토콘드리아 표적 항산화제(MitoTempo, 1mM 농도)로 국소적으로 치료합니다.
산화질소(NO) 매개 피부 혈관 확장은 L-NAME(15mM 농도)을 사용하는 국소 피부 가열 프로토콜 과정 동안 내피 NO 신타제의 국소 억제를 통해 정량화됩니다.
마지막으로, 최대 피부 혈류량은 피부의 국소 부위를 섭씨 43도로 가열하고 니트로프루시드 나트륨(SNP, NO 기증자, 28mM 농도)을 국소적으로 관류하여 측정됩니다.
2개의 얇은 광섬유 레이저 도플러 유량계 프로브와 로컬 히터가 포함된 홀더를 사용하여 피부 혈류를 측정합니다.
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개입 후 1시간
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흐름 매개 팽창 반응
기간: 개입 후 1시간
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FMD는 혈관의 건강을 측정합니다.
초음파는 혈관의 크기와 휴식 및 폐색 동안의 혈액 속도를 측정하기 위해 음파를 생성합니다.
커프를 220mmHg(일반적으로 사용되는 수축기 혈압, 즉 동맥 혈류가 완전히 차단됨)까지 5분간 팽창시켜 팔뚝으로의 혈류를 차단합니다.
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개입 후 1시간
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 미토콘드리아 ROS 생산
기간: 개입 후 1시간
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PBMC를 분리하고 미토콘드리아 기능과 산화 스트레스 생성을 측정하기 위해 혈액을 채취합니다.
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개입 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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