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Efeitos de um suplemento antioxidante na saúde dos vasos sanguíneos

10 de junho de 2024 atualizado por: S. Tony Wolf

Papel do estresse oxidativo derivado da mitocôndria na função endotelial microvascular em adultos negros e brancos não-hispânicos saudáveis

A doença cardiovascular (DCV) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo, e a população negra não hispânica (NHB) é desproporcionalmente afetada. Nossa pesquisa demonstrou anteriormente que o estresse oxidativo pode contribuir para a redução da função vascular em adultos NHB saudáveis, potencialmente predispondo-os ao desenvolvimento de hipertensão e DCV. Este estudo foi desenvolvido para examinar se as mitocôndrias são uma fonte importante de disfunção vascular induzida por estresse oxidativo em adultos saudáveis ​​​​com NHB.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: S. Tony Wolf
  • Número de telefone: 706-542-4378
  • E-mail: stwolf@uga.edu

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identifique-se como negro não hispânico ou branco não hispânico.
  • Homens e mulheres de 18 a 60 anos.
  • Não hipertensos (pressão arterial sistólica [PAS]<130 e pressão arterial diastólica [PAD] <85 mmHg).
  • Ter colesterol de lipoproteína de baixa densidade <150mg/dl.
  • Têm HbA1C <6,0%.

Critério de exclusão:

  • Erupção cutânea, doença de pele ou distúrbios de pigmentação (por exemplo, psoríase, eczema, vitiligo ou outras doenças inflamatórias da pele)
  • Alergias cutâneas conhecidas ao látex ou adesivos
  • Tabagismo e/ou uso de produtos contendo nicotina no último ano
  • Uso de drogas ilegais/recreativas
  • Doença renal generalizada
  • Tomar cloranfenicol, colestiramina, medicamentos para convulsões, metotrexato, nitrofurantoína, tetraciclina, barbitúricos, esteróides, fenobarbital/fenitoína, orlistat ou pirimetamina
  • Quaisquer medicamentos atuais que possam alterar o controle ou as respostas cardiovasculares
  • Doença metabólica ou cardiovascular diagnosticada ou suspeita
  • Gravidez ou amamentação atual
  • História de pele ou outros tipos de câncer
  • Diabetes diagnosticado ou suspeito (HbA1c ≥6,0)
  • Qualquer pessoa com narcolepsia ou que tenha sido diagnosticada com qualquer condição que prejudique a regulação da temperatura corporal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MitoQ, depois Placebo
Os participantes receberão uma dose única de suplemento MitoQ de 80 mg primeiro, após um jejum noturno. Em seguida, eles receberão uma dose única de placebo correspondente em no mínimo 14 dias
Suplemento dietético: MitoQ
O suplemento MitoQ é composto por mesilato de mitoquinol, que é um análogo sintético da coenzima Q10
Suplemento dietético: Placebo
MitoQ compatível com Placebo
Experimental: Placebo, depois MitoQ
Os participantes receberão uma dose única de Placebo (correspondente a 80 mg de MitoQ) primeiro após um jejum noturno. Em seguida, eles receberão dose única de suplemento de 80 mg de MitoQ em um mínimo de 14 dias
Suplemento dietético: MitoQ
O suplemento MitoQ é composto por mesilato de mitoquinol, que é um análogo sintético da coenzima Q10
Suplemento dietético: Placebo
MitoQ compatível com Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas microvasculares cutâneas ao aquecimento local
Prazo: 1 hora após a intervenção
Usando microdiálise intradérmica, os vasos sanguíneos da pele serão tratados localmente com um antioxidante direcionado às mitocôndrias (MitoTempo; concentração de 1 mM). A vasodilatação da pele mediada pelo óxido nítrico (NO) será quantificada por meio da inibição local da NO sintase endotelial durante o curso do protocolo de aquecimento local da pele usando L-NAME (concentração de 15 mM). Finalmente, o fluxo sanguíneo máximo da pele será medido aquecendo a área local da pele a 43 graus Celsius e perfundindo localmente nitroprussiato de sódio (SNP; um doador de NO; concentração de 28 mM). Duas (2) sondas de medidor de vazão Doppler a laser de fibra óptica fina e seus suportes, contendo aquecedores locais, serão usados ​​para medir o fluxo sanguíneo da pele.
1 hora após a intervenção
Respostas de dilatação mediadas por fluxo
Prazo: 1 hora após a intervenção
A febre aftosa mede a saúde dos vasos sanguíneos. O ultrassom emite ondas sonoras para medir o tamanho dos vasos sanguíneos e a velocidade do sangue durante o repouso e a oclusão. O manguito é insuflado até 220 mmHg (uma pressão suprassistólica comumente usada; ou seja, o fluxo sanguíneo arterial é completamente obstruído) por 5 minutos para interromper o fluxo sanguíneo de e para o antebraço.
1 hora após a intervenção
Produção mitocondrial de ERO em células mononucleares do sangue periférico (PBMCs)
Prazo: 1 hora após a intervenção
O sangue será coletado para isolamento de PBMCs e medição da função mitocondrial e produção de estresse oxidativo.
1 hora após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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S. Tony Wolf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PROJECT00009286

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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