Antioksidanttilisän vaikutukset verisuonten terveyteen
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: S. Tony Wolf, University of Georgia
Mitokondrioista peräisin olevan oksidatiivisen stressin rooli mikrovaskulaariseen endoteelin toimintaan terveillä ei-latinalaisamerikkalaisilla mustavalkoisilla aikuisilla
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti, ja ei-latinalaisamerikkalainen musta (NHB) -väestö kärsii suhteettoman paljon.
Tutkimuksemme on aiemmin osoittanut, että oksidatiivinen stressi voi vaikuttaa verisuonten toiminnan heikkenemiseen muuten terveillä NHB-aikuisilla, mikä saattaa altistaa heidät verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, ovatko mitokondriot tärkeä oksidatiivisen stressin aiheuttaman verisuonihäiriön lähde terveillä NHB-aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: S. Tony Wolf
- Puhelinnumero: 706-542-4378
- Sähköposti: stwolf@uga.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Melissa Gorejena
- Sähköposti: mgorejena@uga.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- Rekrytointi
- Ramsey Student Center, University of Georgia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista itsesi joko ei-latinalaisamerikkalaiseksi mustaksi tai ei-latinalaisamerikkalaiseksi valkoiseksi.
- Miehet ja naiset 18-60v.
- Ei-hypertensiivinen (systolinen verenpaine [SBP] < 130 ja diastolinen verenpaine [DBP] < 85 mmHg).
- Sinulla on matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli <150mg/dl.
- HbA1C < 6,0 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihottuma, ihosairaus tai pigmenttihäiriöt (esim. psoriasis, ekseema, vitiligo tai muut ihon tulehdukselliset ihosairaudet)
- Tunnettu ihoallergia lateksille tai liimoille
- Tupakointi ja/tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö viimeisen vuoden aikana
- Laittomien/virkistyshuumeiden käyttö
- Yleistynyt munuaissairaus
- Kloramfenikolin, kolestyramiinin, kohtauslääkkeiden, metotreksaatin, nitrofurantoiinin, tetrasykliinin, barbituraattien, steroidien, fenobarbitaalin/fenytoiinin, orlistaatin tai pyrimetamiinin ottaminen
- Kaikki nykyiset lääkkeet, jotka voisivat mahdollisesti muuttaa kardiovaskulaarista kontrollia tai vasteita
- Diagnosoitu tai epäilty aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonisairaus
- Nykyinen raskaus tai imetys
- Ihosyöpien tai muiden syöpien historia
- Diagnoosoitu tai epäilty diabetes (HbA1c ≥6,0)
- Kuka tahansa, jolla on narkolepsia tai jolla on diagnosoitu jokin tila, joka heikentää kehon lämpötilan säätelyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MitoQ, sitten Placebo
Osallistujille annetaan kerta-annos 80 mg MitoQ-lisää ensin yön yli paaston jälkeen.
Sitten he saavat vastaavan Placebo-kerta-annoksen vähintään 14 päivän kuluessa
|
MitoQ-lisäosa koostuu mitokinolimesylaatista, joka on koentsyymi Q10:n synteettinen analogi
MitoQ vastasi Placeboa
Jokaisen koekäynnin aikana käytetään intradermaalista mikrodialyysiä MitoTempon (mitokondrio-spesifisen superoksididismutaasin jäljittelijän) infusoimiseksi paikallisesti ihon mikroverisuonistoon vasemman kyynärvarren ventraalisessa osassa.
Jokaisen kokeellisen käynnin aikana käytetään intradermaalista mikrodialyysiä Tempolin (superoksididismutaasin jäljittelijä) paikallisesti infusoimiseksi ihon mikroverisuonistoon vasemman kyynärvarren ventraalisessa osassa.
Jokaisen kokeellisen käynnin aikana L-NAME (typpioksidisyntaasin estäjä) perfusoidaan mikrodialyysikuitujen läpi typpioksidivälitteisen vasodilataation kvantifioimiseksi.
Jokaisen koekäynnin lopussa SNP perfusoidaan mikrodialyysikuitujen läpi maksimaalisen vasodilataatiovasteen aikaansaamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Placebo, sitten MitoQ
Osallistujille annetaan yksi annos lumelääkettä (80 mg MitoQ:n kanssa) ensin yön yli paaston jälkeen.
Sitten he saavat 80 mg MitoQ-lisäkerta-annoksen vähintään 14 päivän kuluessa
|
MitoQ-lisäosa koostuu mitokinolimesylaatista, joka on koentsyymi Q10:n synteettinen analogi
MitoQ vastasi Placeboa
Jokaisen koekäynnin aikana käytetään intradermaalista mikrodialyysiä MitoTempon (mitokondrio-spesifisen superoksididismutaasin jäljittelijän) infusoimiseksi paikallisesti ihon mikroverisuonistoon vasemman kyynärvarren ventraalisessa osassa.
Jokaisen kokeellisen käynnin aikana käytetään intradermaalista mikrodialyysiä Tempolin (superoksididismutaasin jäljittelijä) paikallisesti infusoimiseksi ihon mikroverisuonistoon vasemman kyynärvarren ventraalisessa osassa.
Jokaisen kokeellisen käynnin aikana L-NAME (typpioksidisyntaasin estäjä) perfusoidaan mikrodialyysikuitujen läpi typpioksidivälitteisen vasodilataation kvantifioimiseksi.
Jokaisen koekäynnin lopussa SNP perfusoidaan mikrodialyysikuitujen läpi maksimaalisen vasodilataatiovasteen aikaansaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon mikrovaskulaariset vasteet paikalliseen lämmitykseen
Aikaikkuna: 1 tunti intervention jälkeen
|
Ihonsisäisen mikrodialyysin avulla ihon verisuonia käsitellään paikallisesti mitokondrioihin kohdistetulla antioksidantilla (MitoTempo; 1 mM pitoisuus).
Typpioksidin (NO) välittämä ihon vasodilataatio kvantifioidaan paikallisen endoteelin NO-syntaasin eston avulla paikallisen ihon lämmitysprotokollan aikana käyttämällä L-NAME:a (15 mM pitoisuus).
Lopuksi ihon maksimaalinen verenvirtaus mitataan kuumentamalla ihon paikallinen alue 43 celsiusasteeseen ja perfusoimalla paikallisesti natriumnitroprussidia (SNP; NO-luovuttaja; pitoisuus 28 mM).
Ihon verenvirtauksen mittaamiseen käytetään kahta (2) ohutta kuituoptista laser-Doppler-virtausmittaria ja niiden pidikettä, jotka sisältävät paikallislämmittimet.
|
1 tunti intervention jälkeen
|
|
Virtausvälitteiset dilataatiovasteet
Aikaikkuna: 1 tunti intervention jälkeen
|
Suu- ja sorkkatauti mittaa verisuonten terveyttä.
Ultraääni tekee ääniaaltoja verisuonten koon ja verenkierron nopeuden mittaamiseksi levossa ja okkluusiossa.
Mansetti täytetään 220 mmHg:iin (yleisesti käytetty suprasystolinen paine; ts. valtimoveren virtaus on täysin tukkeutunut) 5 minuutin ajaksi verenvirtauksen pysäyttämiseksi kyynärvarteen ja sieltä pois.
|
1 tunti intervention jälkeen
|
|
Mitokondrioiden ROS-tuotanto perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC)
Aikaikkuna: 1 tunti intervention jälkeen
|
Veri otetaan PBMC-solujen eristämiseksi ja mitokondrioiden toiminnan ja oksidatiivisen stressin tuotannon mittaamiseksi.
|
1 tunti intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antioksidantit
- Suojaavat aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Vasodilataattorit
- Neuroprotektiiviset aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Säteilysuoja-aineet
- Typpioksidin luovuttajat
- Tempol
- Nitroprusside
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROJECT00009286
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .