このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血管の健康に対する抗酸化サプリメントの影響

2024年6月10日 更新者:S. Tony Wolf

健康な非ヒスパニック系黒人と白人の成人における微小血管内皮機能に対するミトコンドリア由来の酸化ストレスの役割

心血管疾患(CVD)は世界中で罹患率と死亡率の主な原因となっており、非ヒスパニック系黒人(NHB)人口が不釣り合いに影響を受けています。 私たちの研究は、酸化ストレスが健康なNHB成人の血管機能低下に寄与し、潜在的に高血圧やCVDを発症しやすくする可能性があることを実証しました。 この研究は、ミトコンドリアが健康なNHB成人における酸化ストレス誘発性血管機能不全の重要な原因であるかどうかを調べることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:S. Tony Wolf
  • 電話番号:706-542-4378
  • メールstwolf@uga.edu

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 非ヒスパニック系黒人または非ヒスパニック系白人のいずれかを自認する。
  • 18歳~60歳までの男女。
  • 非高血圧(収縮期血圧[SBP]<130、拡張期血圧[DBP]<85 mmHg)。
  • 低密度リポタンパク質コレステロールが 150mg/dl 未満である。
  • HbA1C が 6.0% 未満である。

除外基準:

  • 発疹、皮膚疾患、または色素沈着の障害(例、乾癬、湿疹、白斑、または他の皮膚炎症性皮膚障害)
  • ラテックスまたは接着剤に対する既知の皮膚アレルギー
  • 過去1年以内の喫煙および/またはニコチン含有製品の使用
  • 違法薬物/娯楽目的の薬物の使用
  • 全身性腎臓病
  • クロラムフェニコール、コレスチラミン、発作薬、メトトレキサート、ニトロフラントイン、テトラサイクリン、バルビツレート、ステロイド、フェノバルビタール/フェニトイン、オルリスタット、またはピリメタミンを服用している
  • 心血管の制御や反応を変化させる可能性のある現在の薬剤
  • 代謝性疾患または心血管疾患と診断されている、またはその疑いがある
  • 現在妊娠中または授乳中である
  • 皮膚がんまたはその他のがんの病歴
  • 糖尿病と診断されている、またはその疑いがある(HbA1c ≥6.0)
  • ナルコレプシーを患っている人、または体温調節を損なう何らかの疾患と診断された人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MitoQ、その後プラセボ
参加者には、一晩絶食した後、最初に 80mg の MitoQ サプリメントが単回投与されます。 その後、最低 14 日以内に対応するプラセボを単回投与します。
MitoQ サプリメントは、コエンザイム Q10 の合成類似体であるメシル酸ミトキノールで構成されています。
MitoQ はプラセボと一致しました
実験的:プラセボ、その後 MitoQ
参加者には、一晩絶食した後、まず単回用量のプラセボ(MitoQ 80mgに相当)が投与されます。 その後、最低 14 日以内に 80mg MitoQ サプリメントを単回投与します。
MitoQ サプリメントは、コエンザイム Q10 の合成類似体であるメシル酸ミトキノールで構成されています。
MitoQ はプラセボと一致しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所加熱に対する皮膚微小血管の反応
時間枠:介入から 1 時間後
皮内微小透析を使用して、ミトコンドリアを標的とした抗酸化物質 (MitoTempo、濃度 1 mM) で皮膚の血管を局所的に治療します。 一酸化窒素 (NO) 媒介の皮膚血管拡張は、L-NAME (濃度 15 mM) を使用した局所皮膚加熱プロトコール中に内皮 NO シンターゼの局所阻害を介して定量化されます。 最後に、皮膚の局所領域を摂氏 43 度に加熱し、ニトロプルシド ナトリウム (SNP、NO 供与体、濃度 28 mM) を局所的に灌流することによって、最大皮膚血流を測定します。 皮膚血流の測定には、局所ヒーターを備えた 2 つの薄い光ファイバー レーザー ドップラー流量計プローブとそのホルダーが使用されます。
介入から 1 時間後
流れを介した拡張反応
時間枠:介入から 1 時間後
FMD は血管の健康状態を測定します。 超音波は音波を発生させ、安静時および閉塞時の血管のサイズと血液の速度を測定します。 カフを 220 mmHg (一般的に使用される最高収縮期圧力、つまり動脈血流が完全に遮断される) まで 5 分間膨張させて、前腕への血流と前腕からの血流を停止します。
介入から 1 時間後
末梢血単核細胞 (PBMC) におけるミトコンドリア ROS 産生
時間枠:介入から 1 時間後
PBMC の分離とミトコンドリア機能および酸化ストレス生成の測定のために採血されます。
介入から 1 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2030年3月31日

研究の完了 (推定)

2030年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月16日

最初の投稿 (実際)

2024年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月10日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PROJECT00009286

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ミトQの臨床試験

3
購読する