Влияние антиоксидантной добавки на здоровье кровеносных сосудов
4 декабря 2024 г. обновлено: S. Tony Wolf, University of Georgia
Роль митохондриального окислительного стресса на функцию микрососудистого эндотелия у здоровых неиспаноязычных чернокожих и белых взрослых
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире, при этом непропорционально сильно страдают неиспаноязычные чернокожие популяции (NHB).
Наше исследование ранее продемонстрировало, что окислительный стресс может способствовать снижению сосудистой функции у здоровых взрослых людей с NHB, потенциально предрасполагая их к развитию гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний.
Целью этого исследования является изучение того, являются ли митохондрии важным источником сосудистой дисфункции, вызванной окислительным стрессом, у здоровых взрослых людей с NHB.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: S. Tony Wolf
- Номер телефона: 706-542-4378
- Электронная почта: stwolf@uga.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Melissa Gorejena
- Электронная почта: mgorejena@uga.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
- Рекрутинг
- Ramsey Student Center, University of Georgia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Идентифицируйте себя как неиспаноязычный черный или неиспаноязычный белый.
- Мужчины и женщины 18-60 лет.
- Отсутствие гипертонии (систолическое артериальное давление [САД] <130 и диастолическое артериальное давление [ДАД] <85 мм рт. ст.).
- Имеют холестерин липопротеинов низкой плотности <150 мг/дл.
- Иметь HbA1C <6,0%.
Критерий исключения:
- Сыпь, кожные заболевания или нарушения пигментации (например, псориаз, экзема, витилиго или другие воспалительные заболевания кожи)
- Известная кожная аллергия на латекс или клейкие вещества.
- Курение и/или употребление никотинсодержащих продуктов в течение последнего года
- Употребление незаконных/легких наркотиков
- Генерализованное заболевание почек
- Прием хлорамфеникола, холестирамина, противосудорожных препаратов, метотрексата, нитрофурантоина, тетрациклина, барбитуратов, стероидов, фенобарбитала/фенитоина, орлистата или пириметамина.
- Любые текущие лекарства, которые предположительно могут изменить сердечно-сосудистый контроль или реакцию.
- Диагностированное или подозреваемое метаболическое или сердечно-сосудистое заболевание.
- Текущая беременность или грудное вскармливание
- История рака кожи или других видов рака
- Диагностированный или подозреваемый диабет (HbA1c ≥6,0)
- Любой, кто страдает нарколепсией или у кого было диагностировано какое-либо заболевание, которое нарушает регуляцию температуры тела.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MitoQ, затем Плацебо
Участникам сначала будет предоставлена однократная доза добавки MitoQ в дозе 80 мг после ночного голодания.
Затем они получат соответствующую однократную дозу плацебо в течение как минимум 14 дней.
|
Добавка MitoQ состоит из мезилата митохинола, который является синтетическим аналогом коэнзима Q10.
MitoQ соответствует плацебо
Во время каждого экспериментального визита будет использоваться внутрикожный микродиализ для локального введения MitoTempo (миметика супероксиддисмутазы, специфичного для митохондрий) в кожную микроциркуляторную сеть вентральной части левого предплечья.
Во время каждого экспериментального визита будет использоваться внутрикожный микродиализ для местного введения Темпола (миметика супероксиддисмутазы) в микрососуды кожи на вентральной стороне левого предплечья.
Во время каждого экспериментального визита L-NAME (ингибитор синтазы оксида азота) будет перфузироваться через волокна микродиализа для количественной оценки вазодилатации, опосредованной оксидом азота.
В конце каждого экспериментального визита SNP будет перфузироваться через волокна микродиализа, чтобы вызвать максимальную реакцию вазодилатации.
|
|
Экспериментальный: Плацебо, затем MitoQ
Участникам сначала будет дана разовая доза плацебо (соответствующая 80 мг MitoQ) после ночного голодания.
Затем они получат однократную дозу добавки MitoQ 80 мг в течение как минимум 14 дней.
|
Добавка MitoQ состоит из мезилата митохинола, который является синтетическим аналогом коэнзима Q10.
MitoQ соответствует плацебо
Во время каждого экспериментального визита будет использоваться внутрикожный микродиализ для локального введения MitoTempo (миметика супероксиддисмутазы, специфичного для митохондрий) в кожную микроциркуляторную сеть вентральной части левого предплечья.
Во время каждого экспериментального визита будет использоваться внутрикожный микродиализ для местного введения Темпола (миметика супероксиддисмутазы) в микрососуды кожи на вентральной стороне левого предплечья.
Во время каждого экспериментального визита L-NAME (ингибитор синтазы оксида азота) будет перфузироваться через волокна микродиализа для количественной оценки вазодилатации, опосредованной оксидом азота.
В конце каждого экспериментального визита SNP будет перфузироваться через волокна микродиализа, чтобы вызвать максимальную реакцию вазодилатации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожная микрососудистая реакция на местное нагревание
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
|
С помощью внутрикожного микродиализа кровеносные сосуды кожи будут локально обработаны антиоксидантом, нацеленным на митохондрии (MitoTempo; концентрация 1 мМ).
Вазодилятацию кожи, опосредованную оксидом азота (NO), будет количественно оценивать посредством локального ингибирования эндотелиальной синтазы NO в ходе протокола местного нагревания кожи с использованием L-NAME (концентрация 15 мМ).
Наконец, максимальный кровоток в коже будет измеряться путем нагревания локального участка кожи до 43 градусов по Цельсию и местной перфузии нитропруссида натрия (SNP; донор NO; концентрация 28 мМ).
Для измерения кожного кровотока будут использоваться два (2) тонких оптоволоконных лазерных доплеровских датчика-флоуметра и их держатели, содержащие локальные нагреватели.
|
1 час после вмешательства
|
|
Реакции дилатации, опосредованные потоком
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
|
Ящур измеряет здоровье кровеносных сосудов.
Ультразвук создает звуковые волны для измерения размера кровеносных сосудов и скорости крови во время покоя и окклюзии.
Манжету надувают до 220 мм рт. ст. (обычно используемое супрасистолическое давление; т. е. артериальный кровоток полностью перекрывается) на 5 минут, чтобы остановить приток крови к предплечью и от него.
|
1 час после вмешательства
|
|
Производство митохондриальных АФК в мононуклеарных клетках периферической крови (РВМС)
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
|
Будет взята кровь для выделения РВМС и измерения функции митохондрий и производства окислительного стресса.
|
1 час после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROJECT00009286
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .