Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antioxidáns-kiegészítő hatása a vérerek egészségére

2024. június 10. frissítette: S. Tony Wolf

A mitokondriumból származó oxidatív stressz szerepe a mikrovaszkuláris endothel működésében egészséges, nem spanyol fekete-fehér felnőtteknél

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a megbetegedések és halálozások vezető okai világszerte, és a nem spanyol ajkú fekete (NHB) populáció aránytalanul érintett. Kutatásunk korábban kimutatta, hogy az oxidatív stressz hozzájárulhat az egyébként egészséges NHB felnőttek érrendszeri működésének csökkenéséhez, ami potenciálisan hajlamosíthatja őket a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulására. Ez a tanulmány azt a célt szolgálja, hogy megvizsgálja, vajon a mitokondriumok fontos forrásai-e az oxidatív stressz által kiváltott érrendszeri diszfunkciónak egészséges NHB felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: S. Tony Wolf
  • Telefonszám: 706-542-4378
  • E-mail: stwolf@uga.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önmagát nem spanyol feketeként vagy nem spanyol fehérként azonosítja.
  • Férfiak és nők 18-60 éves korig.
  • Nem magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás [SBP] <130 és diasztolés vérnyomás [DBP] <85 Hgmm).
  • Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinszintje <150 mg/dl.
  • HbA1C < 6,0%.

Kizárási kritériumok:

  • Kiütések, bőrbetegségek vagy pigmentációs rendellenességek (például pikkelysömör, ekcéma, vitiligo vagy egyéb bőrgyulladásos bőrbetegségek)
  • Ismert bőrallergia latexre vagy ragasztókra
  • Dohányzás és/vagy nikotintartalmú termékek használata az elmúlt évben
  • Illegális/rekreációs drogok használata
  • Generalizált vesebetegség
  • Kloramfenikol, kolesztiramin, rohamok kezelésére szolgáló gyógyszer, metotrexát, nitrofurantoin, tetraciklin, barbiturátok, szteroidok, fenobarbitál/fenitoin, orlisztát vagy pirimetamin szedése
  • Bármilyen jelenlegi gyógyszer, amely elképzelhető, hogy megváltoztatja a szív- és érrendszeri szabályozást vagy válaszokat
  • Diagnosztizált vagy gyanított anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri betegség
  • Jelenlegi terhesség vagy szoptatás
  • Bőr- vagy más daganatos megbetegedések anamnézisében
  • Diagnosztizált vagy gyanított cukorbetegség (HbA1c ≥6,0)
  • Bárki, aki narkolepsziában szenved, vagy akinél bármilyen olyan állapotot diagnosztizáltak, amely rontja a testhőmérséklet szabályozását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MitoQ, majd Placebo
A résztvevők egyszeri adag 80 mg-os MitoQ-kiegészítőt kapnak először egy éjszakai koplalás után. Ezután legalább 14 napon belül megkapják a megfelelő placebo egyszeri adagot
Étrend-kiegészítő: MitoQ
A MitoQ kiegészítő mitokinol-mezilátból áll, amely a Q10 koenzim szintetikus analógja.
Étrend-kiegészítő: Placebo
A MitoQ megfelelt a Placebónak
Kísérleti: Placebo, majd MitoQ
A résztvevők egy adag placebót kapnak (80 mg MitoQ-hoz igazítva), először egy éjszakai koplalás után. Ezután legalább 14 napon belül 80 mg MitoQ-kiegészítő egyszeri adagot kapnak
Étrend-kiegészítő: MitoQ
A MitoQ kiegészítő mitokinol-mezilátból áll, amely a Q10 koenzim szintetikus analógja.
Étrend-kiegészítő: Placebo
A MitoQ megfelelt a Placebónak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr mikrovaszkuláris reakciói a helyi fűtésre
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
Intradermális mikrodialízissel a bőr ereit lokálisan kezelik mitokondrium-célzott antioxidánssal (MitoTempo; 1 mM koncentráció). A nitrogén-monoxid (NO) által közvetített bőr értágulatot az endoteliális NO-szintáz helyi gátlásával számszerűsítik a helyi bőrmelegítési protokoll során, L-NAME segítségével (15 mM koncentráció). Végül a bőr maximális véráramlását úgy mérjük, hogy a bőr helyi területét 43 Celsius-fokra melegítjük, és nátrium-nitroprusszidot (SNP; NO donor; 28 mM koncentráció) helyileg perfundáljuk. Két (2) vékony száloptikás lézeres Doppler áramlásmérő szonda és tartóik, amelyek helyi fűtőtesteket tartalmaznak, a bőr véráramlásának mérésére szolgálnak.
1 órával a beavatkozás után
Áramlás által közvetített tágulási válaszok
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
Az FMD a vérerek egészségét méri. Az ultrahang hanghullámokat hoz létre, hogy megmérje az erek méretét és a vér sebességét pihenés és elzáródás közben. A mandzsettát 5 percre 220 Hgmm-re fújják fel (egy általánosan használt szupraszisztolés nyomás, azaz az artériás véráramlás teljesen el van zárva), hogy megállítsa a véráramlást az alkarba és onnan.
1 órával a beavatkozás után
Mitokondriális ROS termelés perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC)
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
Vérvétel történik a PBMC-k izolálására, valamint a mitokondriális funkció és az oxidatív stressztermelés mérésére.
1 órával a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

S. Tony Wolf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROJECT00009286

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a MitoQ

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel