Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et antioxidanttilskud på blodkars sundhed

4. december 2024 opdateret af: S. Tony Wolf, University of Georgia

Rolle af mitokondrier-afledt oxidativ stress på mikrovaskulær endotelfunktion hos raske ikke-spanske sorte og hvide voksne

Hjerte-kar-sygdom (CVD) er en førende årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan, og den ikke-spanske sorte (NHB) befolkning er uforholdsmæssigt berørt. Vores forskning har tidligere vist, at oxidativ stress kan bidrage til nedsat vaskulær funktion hos ellers raske NHB-voksne, hvilket potentielt kan disponere dem for udvikling af hypertension og CVD. Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om mitokondrierne er en vigtig kilde til oxidativ stress-induceret vaskulær dysfunktion hos raske NHB voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: S. Tony Wolf
  • Telefonnummer: 706-542-4378
  • E-mail: stwolf@uga.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
        • Rekruttering
        • Ramsey Student Center, University of Georgia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificere som enten ikke-spansktalende sort eller ikke-spansktalende hvid.
  • Mænd og kvinder 18-60 år.
  • Ikke-hypertensiv (systolisk blodtryk [SBP] <130 og diastolisk blodtryk [DBP] <85 mmHg).
  • Har lavdensitet lipoprotein kolesterol <150mg/dl.
  • Har HbA1C <6,0 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Udslæt, hudsygdomme eller pigmentforstyrrelser (f.eks. psoriasis, eksem, vitiligo eller andre hudinflammatoriske hudlidelser)
  • Kendte hudallergier over for latex eller klæbemidler
  • Rygning og/eller brug af nikotinholdige produkter inden for det seneste år
  • Brug af ulovlige/rekreative stoffer
  • Generaliseret nyresygdom
  • Tager chloramphenicol, cholestyramin, medicin mod anfald, methotrexat, nitrofurantoin, tetracyclin, barbiturater, steroider, phenobarbital/phenytoin, orlistat eller pyrimethamin
  • Enhver nuværende medicin, der kunne tænkes at ændre den kardiovaskulære kontrol eller reaktioner
  • Diagnosticeret eller mistænkt metabolisk eller hjerte-kar-sygdom
  • Aktuel graviditet eller amning
  • Anamnese med hud eller andre kræftformer
  • Diagnosticeret eller mistænkt diabetes (HbA1c ≥6,0)
  • Enhver med narkolepsi eller som er blevet diagnosticeret med en tilstand, der hæmmer kropstemperaturreguleringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MitoQ, derefter Placebo
Deltagerne får først en enkelt dosis på 80 mg MitoQ-supplement efter en faste natten over. Derefter vil de modtage en matchet placebo enkeltdosis inden for minimum 14 dage
Kosttilskud: MitoQ
MitoQ supplement er sammensat af mitoquinol mesylat, som er en syntetisk analog af coenzym Q10
Kosttilskud: Placebo
MitoQ matchede placebo
Medicin: MitoTempo
Under hvert forsøgsbesøg vil intradermal mikrodialyse blive brugt til lokalt at infundere MitoTempo (en mitokondriespecifik superoxiddismutase-mimetikum) i den kutane mikrovaskulatur i det ventrale aspekt af venstre underarm.
Medicin: Tempol
Under hvert forsøgsbesøg vil intradermal mikrodialyse blive brugt til lokalt at infundere Tempol (en superoxiddismutase-mimetikum) i den kutane mikrovaskulatur i det ventrale aspekt af venstre underarm.
Medicin: L-NAVN
Under hvert forsøgsbesøg vil L-NAME (nitrogenoxidsyntaseinhibitor) blive perfunderet gennem mikrodialysefibre til kvantificering af nitrogenoxid-medieret vasodilatation.
Medicin: SNP - Natriumnitroprussid
Ved afslutningen af ​​hvert forsøgsbesøg vil SNP blive perfunderet gennem mikrodialysefibre for at fremkalde en maksimal vasodilatationsrespons.
Eksperimentel: Placebo, derefter MitoQ
Deltagerne vil få en enkelt dosis placebo (matchet til 80 mg MitoQ) først efter en nats faste. Derefter vil de modtage 80 mg MitoQ-tilskud enkeltdosis inden for minimum 14 dage
Kosttilskud: MitoQ
MitoQ supplement er sammensat af mitoquinol mesylat, som er en syntetisk analog af coenzym Q10
Kosttilskud: Placebo
MitoQ matchede placebo
Medicin: MitoTempo
Under hvert forsøgsbesøg vil intradermal mikrodialyse blive brugt til lokalt at infundere MitoTempo (en mitokondriespecifik superoxiddismutase-mimetikum) i den kutane mikrovaskulatur i det ventrale aspekt af venstre underarm.
Medicin: Tempol
Under hvert forsøgsbesøg vil intradermal mikrodialyse blive brugt til lokalt at infundere Tempol (en superoxiddismutase-mimetikum) i den kutane mikrovaskulatur i det ventrale aspekt af venstre underarm.
Medicin: L-NAVN
Under hvert forsøgsbesøg vil L-NAME (nitrogenoxidsyntaseinhibitor) blive perfunderet gennem mikrodialysefibre til kvantificering af nitrogenoxid-medieret vasodilatation.
Medicin: SNP - Natriumnitroprussid
Ved afslutningen af ​​hvert forsøgsbesøg vil SNP blive perfunderet gennem mikrodialysefibre for at fremkalde en maksimal vasodilatationsrespons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kutane mikrovaskulære reaktioner på lokal opvarmning
Tidsramme: 1 time efter intervention
Ved hjælp af intradermal mikrodialyse vil hudens blodkar blive behandlet lokalt med en mitokondrie-målrettet antioxidant (MitoTempo; 1 mM koncentration). Nitrogenoxid (NO)-medieret hudvasodilatation vil blive kvantificeret via lokal inhibering af endothelial NO-syntase i løbet af den lokale hudopvarmningsprotokol ved hjælp af L-NAME (15 mM koncentration). Endelig vil maksimal hudblodgennemstrømning blive målt ved at opvarme det lokale hudområde til 43 grader Celsius og lokalt perfusionere natriumnitroprussid (SNP; en NO-donor; 28 mM koncentration). To (2) tynde fiberoptiske laser-doppler-flowmålerprober og deres holdere, indeholdende lokale varmelegemer, vil blive brugt til at måle hudens blodgennemstrømning.
1 time efter intervention
Flow-medierede dilatationsresponser
Tidsramme: 1 time efter intervention
MKS måler blodkarrenes sundhed. Ultralyden laver lydbølger for at måle størrelsen af ​​blodkar og blodets hastighed under hvile og okklusion. Manchetten pustes op til 220 mmHg (et almindeligt anvendt suprasystolisk tryk; dvs. den arterielle blodgennemstrømning er fuldstændig tilstoppet) i 5 minutter for at stoppe blodstrømmen til og fra underarmen.
1 time efter intervention
Mitokondriel ROS-produktion i perifere blodmononukleære celler (PBMC'er)
Tidsramme: 1 time efter intervention
Der vil blive udtaget blod til isolering af PBMC'er og måling af mitokondriefunktion og produktion af oxidativ stress.
1 time efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Georgia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROJECT00009286

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner