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Effets d'un supplément antioxydant sur la santé des vaisseaux sanguins

10 juin 2024 mis à jour par: S. Tony Wolf

Rôle du stress oxydatif dérivé des mitochondries sur la fonction endothéliale microvasculaire chez les adultes noirs et blancs non hispaniques en bonne santé

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde, et la population noire non hispanique (NHB) est touchée de manière disproportionnée. Nos recherches ont déjà démontré que le stress oxydatif peut contribuer à une fonction vasculaire réduite chez les adultes NHB par ailleurs en bonne santé, les prédisposant potentiellement au développement de l'hypertension et des maladies cardiovasculaires. Cette étude vise à examiner si les mitochondries sont une source importante de dysfonctionnement vasculaire induit par le stress oxydatif chez les adultes NHB en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: S. Tony Wolf
  • Numéro de téléphone: 706-542-4378
  • E-mail: stwolf@uga.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme étant soit un Noir non hispanique, soit un Blanc non hispanique.
  • Hommes et femmes de 18 à 60 ans.
  • Non hypertendu (tension artérielle systolique [PAS] <130 et pression artérielle diastolique [DBP] <85 mmHg).
  • Avoir un cholestérol à lipoprotéines de basse densité <150 mg/dl.
  • Avoir une HbA1C <6,0 %.

Critère d'exclusion:

  • Éruption cutanée, maladie de la peau ou troubles de la pigmentation (par exemple, psoriasis, eczéma, vitiligo ou autres troubles cutanés inflammatoires de la peau)
  • Allergies cutanées connues au latex ou aux adhésifs
  • Tabagisme et/ou utilisation de produits contenant de la nicotine au cours de la dernière année
  • Consommation de drogues illégales/récréatives
  • Maladie rénale généralisée
  • Prendre du chloramphénicol, de la cholestyramine, des médicaments contre les convulsions, du méthotrexate, de la nitrofurantoïne, de la tétracycline, des barbituriques, des stéroïdes, du phénobarbital/phénytoïne, de l'orlistat ou de la pyriméthamine.
  • Tout médicament actuel susceptible de modifier le contrôle ou les réponses cardiovasculaires
  • Maladie métabolique ou cardiovasculaire diagnostiquée ou suspectée
  • Grossesse ou allaitement en cours
  • Antécédents de cancer de la peau ou d'autres cancers
  • Diabète diagnostiqué ou suspecté (HbA1c ≥6,0)
  • Toute personne souffrant de narcolepsie ou ayant reçu un diagnostic de maladie altérant la régulation de la température corporelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MitoQ, puis Placebo
Les participants recevront d'abord une dose unique de 80 mg de supplément MitoQ après un jeûne d'une nuit. Ensuite, ils recevront une dose unique de placebo correspondante dans un délai minimum de 14 jours.
Complément alimentaire: MitoQ
Le supplément MitoQ est composé de mésylate de mitoquinol, qui est un analogue synthétique de la coenzyme Q10.
Complément alimentaire: Placebo
MitoQ correspond au Placebo
Expérimental: Placebo, puis MitoQ
Les participants recevront d'abord une dose unique de placebo (correspondant à 80 mg de MitoQ) après un jeûne d'une nuit. Ensuite, ils recevront une dose unique de supplément de 80 mg de MitoQ dans un délai minimum de 14 jours.
Complément alimentaire: MitoQ
Le supplément MitoQ est composé de mésylate de mitoquinol, qui est un analogue synthétique de la coenzyme Q10.
Complément alimentaire: Placebo
MitoQ correspond au Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses microvasculaires cutanées à un échauffement local
Délai: 1 heure après l'intervention
Grâce à la microdialyse intradermique, les vaisseaux sanguins cutanés seront traités localement avec un antioxydant ciblé sur les mitochondries (MitoTempo ; concentration de 1 mM). La vasodilatation cutanée médiée par l'oxyde nitrique (NO) sera quantifiée via inhibition locale de la NO synthase endothéliale au cours du protocole local de chauffage cutané utilisant L-NAME (concentration de 15 mM). Enfin, le flux sanguin cutané maximal sera mesuré en chauffant la zone locale de la peau à 43 degrés Celsius et en perfusant localement du nitroprussiate de sodium (SNP ; un donneur de NO ; concentration de 28 mM). Deux (2) fines sondes de débitmètre Doppler laser à fibre optique et leurs supports, contenant des radiateurs locaux, seront utilisés pour mesurer le flux sanguin cutané.
1 heure après l'intervention
Réponses de dilatation médiées par le flux
Délai: 1 heure après l'intervention
La fièvre aphteuse mesure la santé des vaisseaux sanguins. L'échographie émet des ondes sonores pour mesurer la taille des vaisseaux sanguins et la vitesse du sang au repos et en occlusion. Le brassard est gonflé à 220 mmHg (une pression suprasystolique couramment utilisée ; c'est-à-dire que le flux sanguin artériel est complètement obstrué) pendant 5 minutes pour arrêter le flux sanguin vers et depuis l'avant-bras.
1 heure après l'intervention
Production de ROS mitochondriales dans les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC)
Délai: 1 heure après l'intervention
Du sang sera prélevé pour l'isolement des PBMC et la mesure de la fonction mitochondriale et de la production de stress oxydatif.
1 heure après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

S. Tony Wolf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROJECT00009286

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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