Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementu przeciwutleniającego na zdrowie naczyń krwionośnych

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: S. Tony Wolf, University of Georgia

Rola stresu oksydacyjnego pochodzenia mitochondrialnego na funkcję śródbłonka mikronaczyniowego u zdrowych dorosłych rasy czarnej i białej niebędących Latynosami

Choroby układu krążenia (CVD) są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, a populacja osób rasy czarnej niebędącej Latynosami (NHB) jest nimi dotknięta w sposób nieproporcjonalny. Nasze badania wykazały wcześniej, że stres oksydacyjny może przyczyniać się do pogorszenia funkcji naczyń u zdrowych dorosłych NHB, potencjalnie predysponując ich do rozwoju nadciśnienia i chorób układu krążenia. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy mitochondria są ważnym źródłem dysfunkcji naczyń wywołanej stresem oksydacyjnym u zdrowych dorosłych NHB.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: S. Tony Wolf
  • Numer telefonu: 706-542-4378
  • E-mail: stwolf@uga.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
        • Rekrutacyjny
        • Ramsey Student Center, University of Georgia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samoidentyfikuj się jako nie-Latynos, Czarny lub nie-Latynos, biały.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-60 lat.
  • Nienadciśnieniowe (skurczowe ciśnienie krwi [SBP] <130 i rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP] <85 mmHg).
  • Mają cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości <150 mg/dl.
  • Mają HbA1C <6,0%.

Kryteria wyłączenia:

  • Wysypka, choroba skóry lub zaburzenia pigmentacji (np. łuszczyca, egzema, bielactwo nabyte lub inne choroby zapalne skóry)
  • Znana alergia skórna na lateks lub kleje
  • Palenie i/lub używanie produktów zawierających nikotynę w ciągu ostatniego roku
  • Używanie nielegalnych/rekreacyjnych narkotyków
  • Uogólniona choroba nerek
  • Przyjmowanie chloramfenikolu, cholestyraminy, leków na drgawki, metotreksatu, nitrofurantoiny, tetracykliny, barbituranów, steroidów, fenobarbitalu/fenytoiny, orlistatu lub pirymetaminy
  • Wszelkie aktualnie stosowane leki, które mogłyby potencjalnie zmienić kontrolę lub reakcję układu sercowo-naczyniowego
  • Zdiagnozowana lub podejrzewana choroba metaboliczna lub sercowo-naczyniowa
  • Obecna ciąża lub karmienie piersią
  • Historia raka skóry lub innych nowotworów
  • Rozpoznana lub podejrzewana cukrzyca (HbA1c ≥6,0)
  • Każda osoba cierpiąca na narkolepsję lub u której zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę zaburzającą regulację temperatury ciała.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MitoQ, następnie Placebo
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę 80 mg suplementu MitoQ najpierw po całonocnym poszczeniu. Następnie otrzymają dopasowaną pojedynczą dawkę placebo w ciągu co najmniej 14 dni
Suplement diety: MitoQ
Suplement MitoQ składa się z mesylanu mitochinolu, który jest syntetycznym analogiem koenzymu Q10
Suplement diety: Placebo
MitoQ odpowiadał Placebo
Lek: MitoTempo
Podczas każdej wizyty doświadczalnej zostanie zastosowana śródskórna mikrodializa w celu miejscowego podania MitoTempo (mimetyka dysmutazy ponadtlenkowej specyficznego dla mitochondriów) do naczyń mikrokrążenia skóry w brzusznej części lewego przedramienia.
Lek: Tempol
Podczas każdej wizyty doświadczalnej zostanie zastosowana śródskórna mikrodializa w celu miejscowego podania Tempolu (mimetyka dysmutazy ponadtlenkowej) do naczyń mikrokrążenia skóry w brzusznej części lewego przedramienia.
Lek: NAZWA L
Podczas każdej wizyty doświadczalnej L-NAME (inhibitor syntazy tlenku azotu) będzie perfundowany przez włókna do mikrodializy w celu ilościowego określenia rozszerzenia naczyń za pośrednictwem tlenku azotu.
Lek: SNP – Nitroprusydek sodu
Na koniec każdej wizyty eksperymentalnej SNP będzie perfundowany przez włókna do mikrodializy w celu wywołania maksymalnej odpowiedzi na rozszerzenie naczyń.
Eksperymentalny: Placebo, potem MitoQ
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę placebo (dopasowaną do 80 mg MitoQ) najpierw po całonocnym poszczeniu. Następnie otrzymają pojedynczą dawkę 80 mg suplementu MitoQ w ciągu minimum 14 dni
Suplement diety: MitoQ
Suplement MitoQ składa się z mesylanu mitochinolu, który jest syntetycznym analogiem koenzymu Q10
Suplement diety: Placebo
MitoQ odpowiadał Placebo
Lek: MitoTempo
Podczas każdej wizyty doświadczalnej zostanie zastosowana śródskórna mikrodializa w celu miejscowego podania MitoTempo (mimetyka dysmutazy ponadtlenkowej specyficznego dla mitochondriów) do naczyń mikrokrążenia skóry w brzusznej części lewego przedramienia.
Lek: Tempol
Podczas każdej wizyty doświadczalnej zostanie zastosowana śródskórna mikrodializa w celu miejscowego podania Tempolu (mimetyka dysmutazy ponadtlenkowej) do naczyń mikrokrążenia skóry w brzusznej części lewego przedramienia.
Lek: NAZWA L
Podczas każdej wizyty doświadczalnej L-NAME (inhibitor syntazy tlenku azotu) będzie perfundowany przez włókna do mikrodializy w celu ilościowego określenia rozszerzenia naczyń za pośrednictwem tlenku azotu.
Lek: SNP – Nitroprusydek sodu
Na koniec każdej wizyty eksperymentalnej SNP będzie perfundowany przez włókna do mikrodializy w celu wywołania maksymalnej odpowiedzi na rozszerzenie naczyń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje mikronaczyniowe skóry na miejscowe ogrzewanie
Ramy czasowe: 1 godzinę po interwencji
Stosując śródskórną mikrodializę, naczynia krwionośne skóry zostaną miejscowo poddane działaniu przeciwutleniacza skierowanego do mitochondriów (MitoTempo; stężenie 1 mM). Rozszerzanie naczyń skóry za pośrednictwem tlenku azotu (NO) będzie określane ilościowo poprzez miejscowe hamowanie śródbłonkowej syntazy NO w trakcie protokołu miejscowego ogrzewania skóry przy użyciu L-NAME (stężenie 15 mM). Na koniec zostanie zmierzony maksymalny przepływ krwi w skórze poprzez podgrzanie miejscowego obszaru skóry do 43 stopni Celsjusza i miejscową perfuzję nitroprusydku sodu (SNP; donor NO; stężenie 28 mM). Dwie (2) cienkie światłowodowe sondy przepływomierza dopplerowskiego i ich uchwyty, zawierające miejscowe grzejniki, zostaną użyte do pomiaru przepływu krwi w skórze.
1 godzinę po interwencji
Reakcje dylatacyjne zależne od przepływu
Ramy czasowe: 1 godzinę po interwencji
FMD mierzy stan naczyń krwionośnych. Ultradźwięki wytwarzają fale dźwiękowe, aby zmierzyć wielkość naczyń krwionośnych i prędkość krwi w spoczynku i okluzji. Mankiet napompowuje się do 220 mmHg (powszechnie stosowane ciśnienie nadskurczowe, tj. całkowicie zamyka przepływ krwi tętniczej) przez 5 minut, aby zatrzymać przepływ krwi do i z przedramienia.
1 godzinę po interwencji
Produkcja mitochondrialnych ROS w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC)
Ramy czasowe: 1 godzinę po interwencji
Krew zostanie pobrana w celu izolacji PBMC oraz pomiaru funkcji mitochondriów i wytwarzania stresu oksydacyjnego.
1 godzinę po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Georgia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROJECT00009286

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj