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경직성 양측마비 뇌성마비를 위한 TENS를 이용한 균형 훈련

2024년 9월 29일 업데이트: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

경직성 양측마비 아동을 위한 경피 전기 신경 자극을 통한 Biodex 균형 훈련: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험

경직성 양측마비 뇌성마비(CP)가 있는 어린이는 종종 여러 가지 결함으로 인해 운동 장애를 나타냅니다. 근육 조절 불량, 약화, 경직 및 사지의 운동 범위 감소 등이 포함됩니다. 이러한 모든 요인은 부모와 임상의의 주요 재활 문제인 균형 유지 및 보행을 유지하는 CP 아동의 능력에 영향을 미칩니다. 밸런스 트레이너는 안전한 균형 환경을 제공하고 발목 및 고관절의 근육 활성화를 보조하며 경직 억제를 촉진하기 위해 TENS의 사용이 과흥분성을 감소시키고 상호 억제를 조절하며 시냅스 전 억제를 증가시킬 수 있다고 가정됩니다. 저자가 아는 한, 현재 연구는 경직성 양지마비 아동을 개선하는 데 있어 TENS와 함께 Biodex 균형 훈련을 사용하는 효과를 조사한 최초의 연구입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트
        • Faculty of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경직성 양측마비 뇌성마비의 진단입니다.
  • 연령은 10~12세입니다.
  • Modified Ashworth 척도에 따른 경직 등급 1 및 1+.
  • 성장 운동 기능 분류 시스템에 따른 레벨 II 운동 기능.
  • 지시사항을 이해하고 따를 수 있습니다.
  • 이들의 키는 100cm 이상이고 체중은 Biodex 안정성 시스템에 필요한 키와 체중의 하한인 20Kg 이상입니다.

제외 기준:

  • 간질.
  • 의료 보고서(청각전정검사 및 안과 검사)에 따르면 심각한 시각 또는 청각 문제가 있습니다.
  • 하지의 구조적 또는 고정적 연조직 기형.
  • 지난 12개월 동안 신경외과 수술 또는 정형외과 수술을 받은 적이 있는 경우.
  • 지난 6개월간 하지에 보톡스를 주사한 경우.
  • 지난 6개월 이내에 하지의 골절, 염좌 또는 긴장 부상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
어린이는 같은 기간 동안 위약 TENS를 사용하여 Biodex 균형 교육을 받습니다.
실험적: 스터디 그룹
아이들은 4주간 주 5일, 하루 30분씩 TENS를 이용한 Biodex 균형 교육을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 내전근 경직
기간: 4주차 기준선에서 변화.
고관절 내전근의 경직은 Modified Ashworth Scale로 측정됩니다. 경직의 수정된 애쉬워스 척도 등급은 다음과 같습니다: 0 = 정상적인 근긴장도; 1= 근긴장도의 약간의 증가, 잡기 및 놓기 또는 끝 부분의 최소 저항으로 나타남; 1+ = 근긴장도가 약간 증가하고 캐치로 나타나며 이후 전체적으로 최소한의 저항이 나타납니다. 2= ​​근긴장도가 더욱 뚜렷하게 증가하지만 사지가 쉽게 구부러짐; 3= 근긴장도가 상당히 증가하고 수동적 움직임이 어려움; 4 = 굴곡 또는 신전 시 사지가 경직됨.
4주차 기준선에서 변화.
시공간 보행 매개변수
기간: 4주차 기준선에서 변화.
대부분의 시공간 측정에 신뢰성이 뛰어난 GAITRite 시스템을 사용하여 시공간 보행 매개변수(각 사지의 보행 속도(WS)(m/s), 보폭(SL)(cm) 및 자세 시간(ST)(%)) 보행 매개변수. GAITRite는 길이 610cm, 너비 60cm의 활성 센서 영역을 갖춘 700cm × 90cm 전자 통로입니다. 활성 영역에는 공간 분해능이 1.27cm이고 샘플링 속도가 120Hz인 23,040개의 압력 활성화 센서가 내장되어 있습니다. 모든 데이터는 GAITRite® gold, 버전 3.2b 소프트웨어를 사용하여 IBM 호환 컴퓨터에서 처리되고 저장되었습니다.
4주차 기준선에서 변화.
균형 평가
기간: 4주차 기준선에서 변화
전후 안정성 지수, 내측 안정성 지수, 전체 안정성 지수는 Biodex 균형 시스템을 사용하여 측정됩니다. Biodex 안정성 시스템의 테스터 간 클래스 내 상관 계수(ICC)는 0.70이고 테스터 내 ICC는 0.82입니다. Biodex Stability System은 전후방(AP) 축과 내측(ML) 축을 중심으로 동시에 움직임이 발생할 수 있도록 하는 동적 플랫폼으로 구성됩니다. Biodex 안정성 시스템에는 어린이의 위치를 ​​표시하는 화면과 각 어린이의 키에 따라 조절할 수 있는 지지 손잡이가 있습니다. 화면은 어린이가 화면 중앙에 커서를 유지하여 좋은 균형 점수를 얻는 데 도움이 되는 기울어진 정도에 대한 시각적 피드백을 제공합니다. 점수가 높을수록 아이의 균형이 나빠집니다.
4주차 기준선에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • balancing with TENS for CP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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