Tasapainoharjoittelu TENSillä spastiseen diplegiseen aivovammaan
sunnuntai 29. syyskuuta 2024 päivittänyt: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Biodex-tasapainoharjoittelu transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla lapsille, joilla on spastinen diplegia: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe
Lapsilla, joilla on spastinen dipleginen aivovamma (CP), esiintyy usein motorisia vammoja useista puutteista johtuen; mukaan lukien huono lihasten hallinta, heikkous, spastisuus ja raajojen liikeradan väheneminen.
Kaikki nämä tekijät vaikuttavat CP:tä sairastavien lasten kykyyn ylläpitää tasapainoa ja kävellä, mikä on vanhempien ja lääkäreiden ensisijainen kuntoutuksen huolenaihe.
Balance Trainer tarjoaa turvallisen tasapainoympäristön ja auttaa nilkan ja lonkkanivelten lihasten aktivoinnissa, ja oletetaan, että spastisuuden eston edistämiseksi TENS:n käyttö voi vähentää yliherkkyyttä, moduloida vastavuoroista estoa ja lisätä presynaptista estoa.
Kirjoittajien parhaan tietämyksen mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan Biodex-tasapainoharjoittelun TENSin kanssa vaikutusta spastisesta diplegiasta kärsivien lasten parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi spastinen diplegia cerebraalinen halvaus.
- Ikä 10-12 vuotta.
- Spastisuusluokka 1 ja 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
- Tason II moottoritoiminto kasvumoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän mukaisesti.
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita.
- Niiden korkeus on yli 100 cm ja paino yli 20 kg, mikä on Biodex-vakausjärjestelmän tarvitsema alaraja pituudelle ja painolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia.
- Merkittäviä näkö- tai kuulo-ongelmia lääketieteellisten lausuntojen mukaan (audio-vestibulaarinen ja oftalminen tutkimus).
- Alaraajojen rakenteelliset tai kiinteät pehmytkudosten epämuodostumat.
- Neurologinen tai ortopedinen leikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Botox-injektio alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Alaraajojen murtuma, nyrjähdys tai venähdysvamma viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
|
lapset saavat Biodex-tasapainoharjoittelun plasebo TENSillä saman ajan.
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
|
lapset saavat Biodex-tasapainoharjoitusta TENSillä 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lonkan adduktorin spastisuus
Aikaikkuna: muutos perusviivasta 4 viikon kohdalla.
|
lonkan adduktoreiden spastisuus mitataan modifioidulla Ashworth-asteikolla.
Muokatut Ashworth-asteikon spastisuuden asteikot ovat seuraavat: 0 = normaali lihasjänteys; 1 = lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmenee tarttumisesta ja vapauttamisesta tai minimaalisesta vastuksesta lopussa; 1+ = lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko ajan; 2 = voimakkaampi lihasjännityksen nousu, mutta raajat helposti taipuvat; 3 = huomattava lihasjänteen nousu, passiivinen liike vaikeaa; ja 4 = raaja jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa.
|
muutos perusviivasta 4 viikon kohdalla.
|
|
spatio-temporaaliset kävelyparametrit
Aikaikkuna: muutos perusviivasta 4 viikon kohdalla.
|
Spatiotemporaaliset kävelyparametrit (kävelynopeus (WS) (m/s), askelpituus (SL) (cm) ja asentoaika (ST) (%) jokaisessa raajassa) GAITRIte-järjestelmän avulla, jolla on erinomainen luotettavuus useimpien spatio-temporaalisten mittausten mittaamiseen. kävelyparametreja.
GAITRIte on 700 cm × 90 cm elektroninen kävelytie, jonka aktiivinen anturialue on 610 cm pitkä ja 60 cm leveä.
Aktiivinen alue sisältää 23 040 upotettua paineaktivoitua anturia, joiden avaruudellinen resoluutio on 1,27 cm ja näytteenottotaajuus 120 Hz.
Kaikki tiedot käsiteltiin ja tallennettiin IBM-yhteensopivalla tietokoneella käyttäen GAITRIte® gold, Version 3.2b -ohjelmistoa.
|
muutos perusviivasta 4 viikon kohdalla.
|
|
tasapainon arviointi
Aikaikkuna: muutos perusviivasta 4 viikon kohdalla
|
anteroposteriorinen stabiliteettiindeksi, mediolateraalinen stabiliteettiindeksi ja yleinen stabiilisuusindeksi mitataan Biodex-tasapainojärjestelmällä.
Biodex Stability Systemin testaajien väliset luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC) ovat 0,70 ja testaajien sisäiset ICC:t ovat 0,82.
Biodex Stability System muodostuu dynaamisesta alustasta, joka mahdollistaa liikkeet samanaikaisesti anterior-posterior (AP) ja mediallateral (ML) akselin ympäri.
Biodex Stability System -järjestelmässä on näyttö, joka näyttää lapsen asennon ja tukikahva, jota voidaan säätää kunkin lapsen pituuden mukaan.
Näyttö antaa visuaalista palautetta kallistusasteesta, mikä auttaa lasta pitämään kohdistimen näytön keskellä hyvän tasapainon saavuttamiseksi.
Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä huonompi on lapsen tasapaino
|
muutos perusviivasta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- balancing with TENS for CP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .