Treinamento de equilíbrio com TENS para paralisia cerebral diplégica espástica
29 de setembro de 2024 atualizado por: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Treinamento de equilíbrio Biodex com estimulação elétrica nervosa transcutânea para crianças com diplegia espástica: um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado por placebo
Crianças com Paralisia Cerebral (PC) diplégica espástica frequentemente apresentam comprometimento motor devido a uma série de déficits; incluindo mau controle muscular, fraqueza, espasticidade e redução da amplitude de movimento nas extremidades.
Todos esses fatores afetam a capacidade das crianças com PC de manter o equilíbrio e a marcha, que são as principais preocupações de reabilitação dos pais e dos médicos.
O Balance Trainer fornece um ambiente de equilíbrio seguro e auxilia na ativação muscular das articulações do tornozelo e quadril, e levanta-se a hipótese de que para promover a inibição da espasticidade, o uso de TENS pode diminuir a hiperexcitabilidade, modular a inibição recíproca e aumentar a inibição pré-sináptica.
Até onde sabemos, o presente estudo é a primeira pesquisa a investigar o efeito do uso do treinamento de equilíbrio Biodex com TENS na melhora de crianças com diplegia espástica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de paralisia cerebral diplegia espástica.
- Idade de 10 a 12 anos.
- Espasticidade grau 1 e 1+ de acordo com a escala de Ashworth modificada.
- Função motora nível II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora de Crescimento.
- Capaz de compreender e seguir instruções.
- Suas alturas são superiores a 100 cm e pesos superiores a 20 Kg, que são os limites inferiores de altura e peso exigidos pelo sistema de estabilidade Biodex.
Critério de exclusão:
- Epilepsia.
- Problemas visuais ou auditivos significativos segundo laudos médicos (exame audiovestibular e oftalmológico).
- Deformidades estruturais ou fixas de tecidos moles das extremidades inferiores.
- Cirurgia neurológica ou ortopédica nos últimos 12 meses.
- Injeção de Botox nas extremidades inferiores nos últimos 6 meses.
- Fratura, entorse ou lesão por estiramento das extremidades inferiores nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: grupo de controle
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as crianças receberão treinamento de equilíbrio Biodex com TENS placebo pelo mesmo período.
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Experimental: grupo de Estudos
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as crianças receberão treinamento de equilíbrio Biodex com TENS por 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espasticidade do adutor do quadril
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas.
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a espasticidade dos adutores do quadril será medida pela Escala Modificada de Ashworth.
Os graus de espasticidade da escala de Ashworth modificada são os seguintes: 0 = tônus muscular normal; 1= discreto aumento do tônus muscular, manifestado por pega e soltura ou por resistência mínima na finalização; 1+ = ligeiro aumento do tônus muscular, manifestado por travamento, seguido de resistência mínima por toda parte; 2= aumento mais acentuado do tônus muscular, mas membro facilmente flexionado; 3= aumento considerável do tônus muscular, dificuldade de movimentação passiva; e 4 = membro rígido em flexão ou extensão.
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mudança da linha de base em 4 semanas.
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parâmetros espaço-temporais da marcha
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas.
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Parâmetros espaço-temporais da marcha (velocidade de caminhada (WS) (m/s), comprimento do passo (SL) (cm) e tempo de apoio (ST) (%) em cada membro) usando o sistema GAITRite que possui excelente confiabilidade para medir a maior parte espaço-temporal parâmetros da marcha.
O GAITRite é uma passarela eletrônica de 700 cm × 90 cm com área de sensor ativo de 610 cm de comprimento e 60 cm de largura.
A área ativa contém 23.040 sensores integrados ativados por pressão com resolução espacial de 1,27 cm e taxa de amostragem de 120 Hz.
Todos os dados foram processados e armazenados em um computador compatível com IBM utilizando o software GAITRite® gold, versão 3.2b.
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mudança da linha de base em 4 semanas.
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avaliação de equilíbrio
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
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índice de estabilidade ântero-posterior, índice de estabilidade mediolateral e índice de estabilidade geral serão medidos usando o sistema de equilíbrio Biodex.
O Sistema de Estabilidade Biodex tem coeficientes de correlação intraclasse (ICCs) entre testadores iguais a 0,70 e um ICC intratestador igual a 0,82.
Sistema de Estabilidade Biodex formado por uma plataforma dinâmica que permite que movimentos ocorram em torno dos eixos ântero-posterior (AP) e mediallateral (ML) simultaneamente.
O Sistema de Estabilidade Biodex possui uma tela que mostra a posição da criança e uma alça de apoio que pode ser ajustada de acordo com a altura de cada criança.
A tela fornece feedback visual sobre o grau de inclinação que ajuda a criança a manter o cursor no centro da tela para obter uma boa pontuação de equilíbrio.
Quanto mais altas as pontuações, pior é o equilíbrio da criança
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mudança da linha de base em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- balancing with TENS for CP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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