배꼽 탈장 수술을 위한 척추 또는 전신 마취
제대 탈장 수술에 전신 마취 또는 Ketofol 진정제를 사용한 척추 마취를 적용해야 합니까?
연구 개요
상세 설명
본 연구는 윤리위원회 승인을 받은 후 보건부 앙카라 시립병원 수술실에서 진행되었습니다. 선택적 제대탈장 수술을 받는 경우 수술 전 수술 전 평가를 실시했습니다. 합병증 및 부작용에 대해 자세히 설명합니다. 구두 및 서면 동의 제대탈장 수술을 받은 환자를 대상으로 전신마취와 프로포폴 및 케타민(케타민-프로포폴 병용) 진정 하의 척추마취를 시행한 후 수술 중 및 수술 후 혈역학, 알드레트 점수, 통증을 비교하였다. 점수, 호흡 매개변수 및 비용. 수술 전 8시간 동안 금식한 환자들은 사전약물 없이 수술실로 이송되었다.
모든 경우에 손등 부분에 말초 정맥 카테터를 삽입했습니다(20G, Plusflon i.v. Cannula, India).표준 모니터링이 적용되었습니다.
그룹1. 전처치로 미다졸람 0.03mg/kg을 투여하였다. 척추 마취를 위해 15 mg의 무거운 부피바카인, 진정제와 케토폴을 제공했습니다.
케타민:프로포폴 혼합물은 1:1 5mg/ml 프로포폴과 5mg/ml 케타민으로 제조되었습니다.
1 mg/kg 케토폴을 i.v. 그룹2. 전처치로 미다졸람 0.03mg/kg을 투여하였다. 유도 후 모든 환자에게 전신마취로 프로포폴 3mg/kg, 로쿠로니움 0.6mg/kg, 펜타닐 1mcg/kg을 투여하고 비침습적 혈압을 모니터링하였으며, 요도카테터를 투여하였다. 배치. BIS 값을 40-60 사이로 유지하기 위해 sevoflurane과 fentanyl을 사용하여 마취를 유지했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제대 탈장 수술을 받을 18세에서 65세 사이의 ASA I-II 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 절차를 수락하지 않는 사람
- 심각한 심혈관 질환, 신장 질환, 혈액 질환(출혈 체질, 항응고제 치료 중, 헤모글로빈 수치가 10g/dl 미만인 자) 질환, 간 질환, 뇌혈관 질환, 신경 질환 또는 정신 질환,
- 척추마취가 금기인 분,
- 사용하는 국소마취제 중 하나에 알레르기가 있는 자, 약물 및 알코올 중독자,
- 임신 또는 모유 수유
- 중추신경계에 효과적인 약물과 진통제를 사용하는 것은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신마취
전처치로 미다졸람 0.03mg/kg을 투여하였다.
전신마취 동안 유도를 위해 모든 환자에게 propofol 3 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg, fentanyl 1 mcg/kg을 투여하였다.
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전신 마취를 적용한 그룹 2 환자.
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활성 비교기: 척추마취
전처치로 미다졸람 0.03mg/kg을 투여하였다.
전처치 후 척추마취를 실시합니다.
그룹은 척추 마취 후 케토폴로 진정됩니다.
케타민:프로포폴 혼합물은 5mg/ml 프로포폴과 5mg/ml 케타민의 1:1 비율로 준비됩니다.
Ramsey 진정 척도가 3에 도달하면 수술이 시작됩니다.
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척추 마취 및 케토폴 진정제 적용 그룹 1 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 수술전 0.분, 수술중 10.분, 수술중 20.분, 수술중 30.분, 수술후 0.분, 수술후 10.분, 수술후 20.분, 수술후 30.분
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수술 기간 동안 심박수를 측정했습니다.
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수술전 0.분, 수술중 10.분, 수술중 20.분, 수술중 30.분, 수술후 0.분, 수술후 10.분, 수술후 20.분, 수술후 30.분
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수축기 혈압
기간: 수술전 0.분, 수술중 10.분, 수술중 20.분, 수술중 30.분, 수술후 0.분, 수술후 10.분, 수술후 20.분, 수술후 30.분
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비침습적 혈압 측정
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수술전 0.분, 수술중 10.분, 수술중 20.분, 수술중 30.분, 수술후 0.분, 수술후 10.분, 수술후 20.분, 수술후 30.분
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확장기 혈압
기간: 수술전 0.분, 수술중 10.분, 수술중 20.분, 수술중 30.분, 수술후 0.분, 수술후 10.분, 수술후 20.분, 수술후 30.분
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비침습적 혈압 측정
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수술전 0.분, 수술중 10.분, 수술중 20.분, 수술중 30.분, 수술후 0.분, 수술후 10.분, 수술후 20.분, 수술후 30.분
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평균 동맥혈압
기간: 수술전 0.분, 수술중 10.분, 수술중 20.분, 수술중 30.분, 수술후 0.분, 수술후 10.분, 수술후 20.분, 수술후 30.분
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비침습적 혈압 측정
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수술전 0.분, 수술중 10.분, 수술중 20.분, 수술중 30.분, 수술후 0.분, 수술후 10.분, 수술후 20.분, 수술후 30.분
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병원 입원
기간: 입원부터 퇴원까지
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입원 기간을 기록했습니다.
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입원부터 퇴원까지
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비용
기간: 입원부터 퇴원까지
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입원 중 청구 금액
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입원부터 퇴원까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 알드레테 점수
기간: 수술 후 처음 1시간
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수술 후 Aldrete 점수를 평가했습니다.
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수술 후 처음 1시간
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수술 후 NRS
기간: 수술 후 30.분, 수술 후 12.시간
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수술 후 숫자 등급 척도는 0~10 척도로 평가되었으며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
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수술 후 30.분, 수술 후 12.시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- KROBOT, R. i PREMUŽIĆ, J. (2013). Comparison of general and spinal anaesthesia in patients undergoing open ventral hernia repair. Periodicum biologorum, 115 (2), 225-229. Preuzeto s https://hrcak.srce.hr/105984
- Germano P, Siboni S, Milito P, Mautone G, Resta M, Bonavina L. Ventral hernia repair under neuraxial anesthesia. Eur Surg. 2022;54(1):54-58. doi: 10.1007/s10353-021-00731-x. Epub 2021 Jul 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1646
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