Selkä- tai yleisanestesia napatyräleikkaukseen
perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: Nargiz Mammadova, Ankara City Hospital Bilkent
Pitäisikö yleisanestesiaa tai spinaalipuudutusta ketofol-sedaatiolla soveltaa napatyräleikkauksissa?
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat spinaalipuudutusta ketofolin (ketamiini-propofoliyhdistelmä) sedaatiossa yleisanestesiaan intraoperatiivisen ja postoperatiivisen hemodynamiikan, hengitysparametrien ja napatyräleikkauksen saaneiden potilaiden kustannusten suhteen.
tutkijan tavoitteena oli tarjota potilaalle sopivin ja hemodynaamisesti vakaa vaihtoehto, vähentää komplikaatioiden määrää ja alentaa niihin liittyviä kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin terveysministeriön Ankaran kaupungin sairaalan leikkaussalissa saatuaan eettisen komitean hyväksynnän. Preoperatiivinen arviointi suoritettiin ennen leikkausta tapauksissa, joissa tehtiin valitiivinen napatyräleikkaus. Komplikaatiot ja sivuvaikutukset selitetään yksityiskohtaisesti.Suulliset ja kirjalliset suostumukset saatiin koehenkilöiltä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Potilailla, joille tehtiin napatyräleikkaus, yleisanestesia ja spinaalipuudutus propofolilla ja ketamiinilla (ketamiini-propofoliyhdistelmä) sedaatiota verrattiin intraoperatiivisen ja postoperatiivisen hemodynamiikan, aldrete-pisteiden ja kivun suhteen. pisteet, hengitysparametrit ja hinta. Potilaat, jotka olivat paastonneet 8 tuntia ennen leikkausta, vietiin leikkaussaliin ilman esilääkitystä.
Kaikissa tapauksissa perifeerinen laskimokatetri kanyloituna käden selkäosaan (20G, Plusflon i.v. Cannula, Intia).
Ryhmä 1. Esilääkityksenä annettiin midatsolaamia 0,03 mg/kg. Spinaalipuudutuksessa, 15 mg raskasta bupivakaiinia, sedaatio annettiin ketofolilla.
ketamiini:propofoliseos valmistettiin suhteessa 1:1 5 mg/ml propofolia ja 5 mg/ml ketamiinia
1 mg/kg ketofolia annettuna i.v. Ryhmä 2. Esilääkityksenä annettiin midatsolaamia 0,03 mg/kg. Yleisanestesiassa kaikille potilaille induktion jälkeen 3 mg/kg propofolia, 0,6 mg/kg rokuroniumia ja 1 mcg/kg fentanyyliä Bispektraaliindeksiä ja non-invasiivista verenpainetta seurattiin, virtsakatetria sijoitettu. Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla ja fentanyylillä BIS-arvojen pitämiseksi välillä 40-60.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan 18–65-vuotiaat ASA I-II -potilaat, joille tehtiin napatyräleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät hyväksy menettelyä
- vakava sydän- ja verisuonisairaus, munuaisten, hematologinen (verenvuotodiateesi, antikoagulanttihoitoa saaneet, hemoglobiiniarvo alle 10 g/dl) sairaus, maksasairaus, aivoverisuonisairaus, neurologiset tai psykiatriset sairaudet,
- niille, jotka ovat vasta-aiheisia spinaalipuudutukseen,
- Ne, jotka ovat allergisia jollekin käytettävälle paikallispuudutteelle, joilla on huume- ja alkoholiriippuvuus,
- raskaana tai imettävänä
- Keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä ja analgeetteja käyttäviä lääkkeitä ja kipulääkkeitä ei otettu tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nukutus
Esilääkityksenä annettiin midatsolaamia 0,03 mg/kg.
Yleisanestesian aikana kaikille potilaille annettiin induktioon propofolia 3 mg/kg, rokuroniumia 0,6 mg/kg ja fentanyyliä 1 mcg/kg.
|
Yleisanestesia, ryhmä 2 potilaat.
|
|
Active Comparator: Spinaalinen anestesia
Esilääkityksenä annettiin midatsolaamia 0,03 mg/kg.
Esilääkityksen jälkeen Spinaalipuudutus sovellettu.
Ryhmä rauhoitetaan ketofolilla spinaalipuudutuksen jälkeen.
Ketamiini:propofoliseos valmistetaan 1:1 5 mg/ml propofolina ja 5 mg/ml ketamiinina.
Leikkaus alkaa, kun Ramseyn rauhoittava asteikko saavuttaa 3.
|
Spinaalianestesiaa ja ketofoli-sedaatiota sovellettu ryhmä 1 potilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: ennen leikkausta 0. minuuttia, intraoperatiivinen 10. minuuttia, intraoperatiivinen 20. minuuttia, intraoperatiivinen 30. minuuttia, Postoperatiivinen 0. minuuttia, Postoperatiivinen 10. minuuttia, Postoperatiivinen 20. minuuttia, Postoperatiivinen 30. minuuttia
|
Perioperatiivisen jakson aikana syke mitattiin
|
ennen leikkausta 0. minuuttia, intraoperatiivinen 10. minuuttia, intraoperatiivinen 20. minuuttia, intraoperatiivinen 30. minuuttia, Postoperatiivinen 0. minuuttia, Postoperatiivinen 10. minuuttia, Postoperatiivinen 20. minuuttia, Postoperatiivinen 30. minuuttia
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: ennen leikkausta 0. minuuttia, intraoperatiivinen 10. minuuttia, intraoperatiivinen 20. minuuttia, intraoperatiivinen 30. minuuttia, Postoperatiivinen 0. minuuttia, Postoperatiivinen 10. minuuttia, Postoperatiivinen 20. minuuttia, Postoperatiivinen 30. minuuttia
|
ei-invasiivinen verenpaineen mittaus
|
ennen leikkausta 0. minuuttia, intraoperatiivinen 10. minuuttia, intraoperatiivinen 20. minuuttia, intraoperatiivinen 30. minuuttia, Postoperatiivinen 0. minuuttia, Postoperatiivinen 10. minuuttia, Postoperatiivinen 20. minuuttia, Postoperatiivinen 30. minuuttia
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: ennen leikkausta 0. minuuttia, intraoperatiivinen 10. minuuttia, intraoperatiivinen 20. minuuttia, intraoperatiivinen 30. minuuttia, Postoperatiivinen 0. minuuttia, Postoperatiivinen 10. minuuttia, Postoperatiivinen 20. minuuttia, Postoperatiivinen 30. minuuttia
|
ei-invasiivinen verenpaineen mittaus
|
ennen leikkausta 0. minuuttia, intraoperatiivinen 10. minuuttia, intraoperatiivinen 20. minuuttia, intraoperatiivinen 30. minuuttia, Postoperatiivinen 0. minuuttia, Postoperatiivinen 10. minuuttia, Postoperatiivinen 20. minuuttia, Postoperatiivinen 30. minuuttia
|
|
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: ennen leikkausta 0. minuuttia, intraoperatiivinen 10. minuuttia, intraoperatiivinen 20. minuuttia, intraoperatiivinen 30. minuuttia, Postoperatiivinen 0. minuuttia, Postoperatiivinen 10. minuuttia, Postoperatiivinen 20. minuuttia, Postoperatiivinen 30. minuuttia
|
ei-invasiivinen verenpaineen mittaus
|
ennen leikkausta 0. minuuttia, intraoperatiivinen 10. minuuttia, intraoperatiivinen 20. minuuttia, intraoperatiivinen 30. minuuttia, Postoperatiivinen 0. minuuttia, Postoperatiivinen 10. minuuttia, Postoperatiivinen 20. minuuttia, Postoperatiivinen 30. minuuttia
|
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta kotiutukseen
|
Sairaalajakson pituus kirjattiin.
|
Sairaalahoidosta kotiutukseen
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta kotiutukseen
|
Laskun summa sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoidosta kotiutukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen Aldrete-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen 1 tunti
|
Postoperatiivinen Aldrete-pistemäärä arvioitiin.
|
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen 1 tunti
|
|
Postoperatiivinen NRS
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 30.minuuttia, Postoperatiivinen 12.tuntia
|
arvioitiin leikkauksen jälkeinen numeerinen arviointiasteikko, 0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Postoperatiivinen 30.minuuttia, Postoperatiivinen 12.tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- KROBOT, R. i PREMUŽIĆ, J. (2013). Comparison of general and spinal anaesthesia in patients undergoing open ventral hernia repair. Periodicum biologorum, 115 (2), 225-229. Preuzeto s https://hrcak.srce.hr/105984
- Germano P, Siboni S, Milito P, Mautone G, Resta M, Bonavina L. Ventral hernia repair under neuraxial anesthesia. Eur Surg. 2022;54(1):54-58. doi: 10.1007/s10353-021-00731-x. Epub 2021 Jul 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .