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심부전 환자의 가용성 ST2"

2024년 5월 17일 업데이트: Dalia Mohamed Hesham Ahmed Mohamed, Assiut University

"심부전 환자 관리에서 B형 나트륨 이뇨 펩타이드를 넘어서는 가용성 ST2의 예후 가치"

  1. 이 연구의 목적은 심부전 환자의 말초 순환 혈청 용해성 종양 형성-2(sST2) 수준 억제와 염증성 바이오마커 사이의 관계를 탐구하는 것이었습니다.
  2. 심부전 환자의 NP에 대한 sST2의 추가 역할

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

구조적, 기능적 심장 이상과 혈역학적 장애를 특징으로 하는 복잡하고 이질적인 의학적 증후군인 심부전(HF)은 수많은 심혈관 질환의 말기 증상을 나타냅니다. HF는 2021년에 발표된 유럽 심장학회(ESC) 지침에 따라 좌심실(LV) 박출률(LVEF) 측정을 기준으로 세 그룹으로 분류됩니다. 박출률이 감소된 HF(HFrEF, LVEF ≤ 40%) , 박출률이 약간 감소된 HF(HFmrEF, LVEF 41-49%) 및 박출률이 보존된 HF(HFpEF, LVEF ≥ 50%).

순환하는 바이오마커의 농도를 정량화하는 것은 (HF)를 포함한 대부분의 심혈관(CV) 질환에서 중요한 역할을 합니다.

HF의 이상적인 바이오마커는 질병을 조기에 발견할 수 있도록 비침습적이고 저렴한 비용으로 매우 민감하게 측정되어야 합니다.

비정상적인 부피 부하에 반응하여 심장 근육 조직에서 방출되는 N-말단 프로-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)는 심부전의 진단 및 예후에 대한 확립된 지표입니다.

그러나 HF에서 나트륨 이뇨 펩타이드(NP) 테스트에는 중요한 제한 사항이 있습니다.

종양원성-2(sST2)의 용해성 억제는 염증, 다양한 기관의 섬유증 및 심근 스트레스에 반응하여 방출되는 인터루킨-33 막 수용체의 순환 형태입니다.

가용성(s)ST2는 심부전(HF) 환자 관리를 위한 유용한 바이오마커로 제안되었습니다. 심근 손상이나 기계적 스트레스는 sST2 방출을 자극합니다. ST2는 인터루킨-33(IL-33) 결합을 위해 막 결합 수용체(ST2 리간드 또는 ST2L)와 경쟁하여 ST2L/IL-33 상호작용에 의해 유도된 효과를 억제하므로 과도한 sST2가 심근 섬유증 및 심실 재형성에 기여할 수 있습니다.

따라서 NT-proBNP 및 sST2와 같은 바이오마커는 잠재적으로 심부전 환자의 임상 결과에 대한 대용으로 사용될 수 있으며 질병 진행을 모니터링하고 치료에 대한 반응을 평가하는 데 유용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: randa ahmed
  • 전화번호: 01003390690

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 이집트 Assiut University의 Assiut University Hospitals 임상 병리학과 및 심혈관학과의 화학 부서에서 수행됩니다. 심부전 환자는 NYHA 분류에 따라 분류됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18~80세 환자.
  • 남녀 모두 포함됩니다.
  • HF의 징후 및 증상(예: 경정맥압 상승 및 정점 박동 위치 변경), LVEF 변경(< 40%; 40%-49%; ≥ 50%)

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 심장성 쇼크의 증거가 문서화된 환자.
  • 30일 이내 급성관상동맥증후군 환자.
  • 사구체 여과율이 30 미만인 만성 신장 질환 환자
  • 간질성 폐섬유증 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I
박출률이 감소된 HF(HFrEF, LVEF ≤ 40%)
심부전 환자의 염증성 바이오마커인 ST2 및 BNP 수준을 검출하는 데 사용되는 ELISA
다른 이름들:
  • BNP
그룹 II
박출률이 약간 감소된 HF(HFmrEF, LVEF 41-49%)
심부전 환자의 염증성 바이오마커인 ST2 및 BNP 수준을 검출하는 데 사용되는 ELISA
다른 이름들:
  • BNP
그룹 III
박출률이 보존된 HF(HFpEF, LVEF ≥ 50%)
심부전 환자의 염증성 바이오마커인 ST2 및 BNP 수준을 검출하는 데 사용되는 ELISA
다른 이름들:
  • BNP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가용성 ST2가 HF 중증도 및 불량한 결과 측정과 밀접하게 연관되어 있는지 평가하기 위해
기간: 기준선
심부전 환자의 ST2 수준을 연구하고 결과를 임상 데이터 및 기타 염증성 바이오마커와 연관시킵니다.
기준선
BNP 및 ST2의 평가는 예후에 잠재적인 역할을 할 수 있습니다.
기간: 기준선
예후에 있어서 BNP의 가치를 연구하고 ST2와 비교
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• 임상적 영향 및 치료 결정 지원
기간: 기준선
ST2를 BNP를 넘어 급성 및 만성 심부전 환자의 위험 계층화를 제공하는 새로운 바이오마커로 평가
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Randa Ahmed, Assiut University
  • 연구 책임자: Hanan Omer, Assiut University
  • 연구 책임자: Yousra Mamdouh, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ST2 in H.F patients

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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