- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06426368
심부전 환자의 가용성 ST2"
"심부전 환자 관리에서 B형 나트륨 이뇨 펩타이드를 넘어서는 가용성 ST2의 예후 가치"
- 이 연구의 목적은 심부전 환자의 말초 순환 혈청 용해성 종양 형성-2(sST2) 수준 억제와 염증성 바이오마커 사이의 관계를 탐구하는 것이었습니다.
- 심부전 환자의 NP에 대한 sST2의 추가 역할
연구 개요
상세 설명
구조적, 기능적 심장 이상과 혈역학적 장애를 특징으로 하는 복잡하고 이질적인 의학적 증후군인 심부전(HF)은 수많은 심혈관 질환의 말기 증상을 나타냅니다. HF는 2021년에 발표된 유럽 심장학회(ESC) 지침에 따라 좌심실(LV) 박출률(LVEF) 측정을 기준으로 세 그룹으로 분류됩니다. 박출률이 감소된 HF(HFrEF, LVEF ≤ 40%) , 박출률이 약간 감소된 HF(HFmrEF, LVEF 41-49%) 및 박출률이 보존된 HF(HFpEF, LVEF ≥ 50%).
순환하는 바이오마커의 농도를 정량화하는 것은 (HF)를 포함한 대부분의 심혈관(CV) 질환에서 중요한 역할을 합니다.
HF의 이상적인 바이오마커는 질병을 조기에 발견할 수 있도록 비침습적이고 저렴한 비용으로 매우 민감하게 측정되어야 합니다.
비정상적인 부피 부하에 반응하여 심장 근육 조직에서 방출되는 N-말단 프로-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)는 심부전의 진단 및 예후에 대한 확립된 지표입니다.
그러나 HF에서 나트륨 이뇨 펩타이드(NP) 테스트에는 중요한 제한 사항이 있습니다.
종양원성-2(sST2)의 용해성 억제는 염증, 다양한 기관의 섬유증 및 심근 스트레스에 반응하여 방출되는 인터루킨-33 막 수용체의 순환 형태입니다.
가용성(s)ST2는 심부전(HF) 환자 관리를 위한 유용한 바이오마커로 제안되었습니다. 심근 손상이나 기계적 스트레스는 sST2 방출을 자극합니다. ST2는 인터루킨-33(IL-33) 결합을 위해 막 결합 수용체(ST2 리간드 또는 ST2L)와 경쟁하여 ST2L/IL-33 상호작용에 의해 유도된 효과를 억제하므로 과도한 sST2가 심근 섬유증 및 심실 재형성에 기여할 수 있습니다.
따라서 NT-proBNP 및 sST2와 같은 바이오마커는 잠재적으로 심부전 환자의 임상 결과에 대한 대용으로 사용될 수 있으며 질병 진행을 모니터링하고 치료에 대한 반응을 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dalia Hesham
- 전화번호: 01149936172
- 이메일: daliahesham1771993@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: randa ahmed
- 전화번호: 01003390690
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~80세 환자.
- 남녀 모두 포함됩니다.
- HF의 징후 및 증상(예: 경정맥압 상승 및 정점 박동 위치 변경), LVEF 변경(< 40%; 40%-49%; ≥ 50%)
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 심장성 쇼크의 증거가 문서화된 환자.
- 30일 이내 급성관상동맥증후군 환자.
- 사구체 여과율이 30 미만인 만성 신장 질환 환자
- 간질성 폐섬유증 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I
박출률이 감소된 HF(HFrEF, LVEF ≤ 40%)
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심부전 환자의 염증성 바이오마커인 ST2 및 BNP 수준을 검출하는 데 사용되는 ELISA
다른 이름들:
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그룹 II
박출률이 약간 감소된 HF(HFmrEF, LVEF 41-49%)
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심부전 환자의 염증성 바이오마커인 ST2 및 BNP 수준을 검출하는 데 사용되는 ELISA
다른 이름들:
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그룹 III
박출률이 보존된 HF(HFpEF, LVEF ≥ 50%)
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심부전 환자의 염증성 바이오마커인 ST2 및 BNP 수준을 검출하는 데 사용되는 ELISA
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가용성 ST2가 HF 중증도 및 불량한 결과 측정과 밀접하게 연관되어 있는지 평가하기 위해
기간: 기준선
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심부전 환자의 ST2 수준을 연구하고 결과를 임상 데이터 및 기타 염증성 바이오마커와 연관시킵니다.
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기준선
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BNP 및 ST2의 평가는 예후에 잠재적인 역할을 할 수 있습니다.
기간: 기준선
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예후에 있어서 BNP의 가치를 연구하고 ST2와 비교
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 임상적 영향 및 치료 결정 지원
기간: 기준선
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ST2를 BNP를 넘어 급성 및 만성 심부전 환자의 위험 계층화를 제공하는 새로운 바이오마커로 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Randa Ahmed, Assiut University
- 연구 책임자: Hanan Omer, Assiut University
- 연구 책임자: Yousra Mamdouh, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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