Растворимый ST2 у пациентов с сердечной недостаточностью»
«Прогностическая ценность растворимого натрийуретического пептида ST2 помимо B-типа при лечении пациентов с сердечной недостаточностью»
- Целью данного исследования было изучение взаимосвязи между растворимым подавлением туморогенности-2 (sST2) в периферической циркулирующей сыворотке и воспалительными биомаркерами у пациентов с сердечной недостаточностью.
- Аддитивная роль sST2 к NP у пациентов с сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность (СН) — сложный и гетерогенный соматический синдром, характеризующийся структурными и функциональными нарушениями сердца и гемодинамическими нарушениями, представляет собой терминальную стадию проявления многочисленных сердечно-сосудистых заболеваний. СН подразделяется на три группы на основе измерения фракции выброса левого желудочка (ЛЖ) (ФВЛЖ) в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов (ESC), выпущенными в 2021 году: СН со сниженной фракцией выброса (СНнФВ, ФВЛЖ ≤ 40%) СН с умеренно сниженной фракцией выброса (HFmrEF, LVEF 41-49%) и HF с сохраненной фракцией выброса (HFpEF, LVEF ≥ 50%).
Количественное определение концентрации циркулирующих биомаркеров играет важную роль при большинстве сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, включая (СН).
Идеальный биомаркер при СН должен измеряться неинвазивно, с низкой стоимостью и высокой чувствительностью, чтобы обеспечить раннее выявление заболевания.
N-концевой натрийуретический пептид про-В-типа (NT-proBNP), высвобождаемый тканью сердечной мышцы в ответ на аномальную объемную нагрузку, является установленным индикатором диагностики и прогноза СН.
Однако существуют важные ограничения для тестирования натрийуретических пептидов (НП) при СН.
Растворимое подавление туморогенности-2 (sST2) представляет собой циркулирующую форму мембранного рецептора интерлейкина-33, высвобождаемую в ответ на воспаление, фиброз в различных органах и стресс миокарда.
Растворимый (s)ST2 был предложен в качестве полезного биомаркера для лечения пациентов с сердечной недостаточностью (СН). Повреждение миокарда или механический стресс стимулируют высвобождение sST2. ST2 конкурирует с мембраносвязанным рецептором (лигандом ST2 или ST2L) за связывание интерлейкина-33 (IL-33), ингибируя эффекты, вызванные взаимодействием ST2L/IL-33, так что избыток sST2 может способствовать фиброзу миокарда и ремоделированию желудочков.
Таким образом, биомаркеры, такие как NT-proBNP и sST2, потенциально могут использоваться в качестве заменителей клинических исходов у пациентов с СН и могут быть полезны для мониторинга прогрессирования заболевания и оценки ответа на терапию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dalia Hesham
- Номер телефона: 01149936172
- Электронная почта: daliahesham1771993@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: randa ahmed
- Номер телефона: 01003390690
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты 18-80 лет.
- Оба пола будут включены.
- включая признаки и симптомы СН (например, повышенное давление в яремных венах и изменение положения верхушечного толчка), изменение ФВ ЛЖ (< 40%; 40%-49%; ≥ 50%)
Критерий исключения:
- Пациенты <18 лет
- Пациенты с документально подтвержденными признаками кардиогенного шока.
- Больные с острым коронарным синдромом в течение 30 дней.
- больные хронической болезнью почек со скоростью клубочковой фильтрации < 30
- Больные интерстициальным фиброзом легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
СН со сниженной фракцией выброса (ВСНнФВ, ФВЛЖ ≤ 40%)
|
ИФА используется для определения уровней ST2 и BNP как биомаркеров воспаления у пациентов с сердечной недостаточностью.
Другие имена:
|
|
Группа II
СН с умеренно сниженной фракцией выброса (ВЧмрФВ, ФВ ЛЖ 41-49%)
|
ИФА используется для определения уровней ST2 и BNP как биомаркеров воспаления у пациентов с сердечной недостаточностью.
Другие имена:
|
|
Группа III
СН с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ, ФВЛЖ ≥ 50%)
|
ИФА используется для определения уровней ST2 и BNP как биомаркеров воспаления у пациентов с сердечной недостаточностью.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить, тесно ли связан растворимый ST2 с показателями тяжести СН и плохим исходом.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучите уровень ST2 у пациентов с сердечной недостаточностью и сопоставьте результаты с клиническими данными и другими биомаркерами воспаления.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка BNP и ST2 может иметь потенциальную роль в прогнозе.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучите значение BNP для прогноза и сравните его со ST2.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Клиническое воздействие и поддержка принятия решений о лечении
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить ST2 как новый биомаркер, который обеспечивает стратификацию риска пациентов с острой и хронической СН за пределами BNP.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Randa Ahmed, Assiut University
- Директор по исследованиям: Hanan Omer, Assiut University
- Директор по исследованиям: Yousra Mamdouh, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ST2 in H.F patients
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .