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ST2 soluble chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque"

17 mai 2024 mis à jour par: Dalia Mohamed Hesham Ahmed Mohamed, Assiut University

"Valeur pronostique du ST2 soluble au-delà du peptide natriurétique de type B dans la prise en charge des patients souffrant d'insuffisance cardiaque"

  1. Le but de cette étude était d'explorer la relation entre la suppression soluble dans le sérum périphérique circulant des taux de tumorigénicité-2 (sST2) et les biomarqueurs inflammatoires chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
  2. Rôle additif du sST2 aux NP chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque (IC), un syndrome médical complexe et hétérogène caractérisé par des anomalies cardiaques structurelles et fonctionnelles et des perturbations hémodynamiques, représente la manifestation terminale de nombreux troubles cardiovasculaires. L'IC est classée en trois groupes en fonction de la mesure de la fraction d'éjection du ventricule gauche (VG) (FEVG) selon les lignes directrices de la Société européenne de cardiologie (ESC) publiées en 2021 : IC avec fraction d'éjection réduite (HFrEF, LVEF ≤ 40 %) , HF avec fraction d'éjection légèrement réduite (HFmrEF, LVEF 41-49 %) et HF avec fraction d'éjection préservée (HFpEF, LVEF ≥ 50 %) .

La quantification des concentrations de biomarqueurs circulants joue un rôle majeur dans la plupart des maladies cardiovasculaires (CV), y compris l'IC.

Un biomarqueur idéal dans l'IC devrait être mesuré de manière non invasive et à faible coût, avec une sensibilité élevée pour permettre la détection précoce de la maladie.

Le peptide natriurétique de type pro-B N-terminal (NT-proBNP) libéré par le tissu musculaire cardiaque en réponse à une charge volumique anormale est un indicateur établi pour le diagnostic et le pronostic de l'IC.

Cependant, il existe des limites importantes au test des peptides natriurétiques (NP) dans l'IC.

La suppression soluble de la tumorigénicité-2 (sST2) est la forme circulante du récepteur membranaire de l'interleukine-33 libérée en réponse à l'inflammation, à la fibrose dans divers organes et au stress du myocarde.

Le soluble (s) ST2 a été proposé comme biomarqueur utile pour la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC). Les lésions myocardiques ou le stress mécanique stimulent la libération de sST2. ST2 entre en compétition avec un récepteur lié à la membrane (ligand ST2 ou ST2L) pour la liaison de l'interleukine-33 (IL-33), inhibant les effets induits par l'interaction ST2L/IL-33, de sorte qu'un sST2 excessif puisse contribuer à la fibrose myocardique et au remodelage ventriculaire.

Ainsi, des biomarqueurs tels que NT-proBNP et sST2 pourraient potentiellement être utilisés comme substituts pour les résultats cliniques chez les patients atteints d'IC ​​et pourraient être utiles pour surveiller la progression de la maladie et évaluer la réponse au traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: randa ahmed
  • Numéro de téléphone: 01003390690

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera menée dans l'unité de chimie du département de pathologie clinique et du département cardiovasculaire des hôpitaux universitaires d'Assiut, Université d'Assiut, Égypte. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque seront classés selon la classification NYHA.

La description

Critère d'intégration:

  • patients de 18 à 80 ans.
  • Les deux sexes seront inclus.
  • y compris signes et symptômes d'IC ​​(par ex. pression veineuse jugulaire élevée et altération de la position du battement apical), altération de la FEVG (< 40 % ; 40 %-49 % ; ≥ 50 %)

Critère d'exclusion:

  • Patients <18 ans
  • Patients présentant des preuves documentées de choc cardiogénique.
  • Patients atteints du syndrome coronarien aigu dans les 30 jours.
  • patients atteints d'insuffisance rénale chronique avec un taux de filtration glomérulaire < 30
  • Patients atteints de fibrose pulmonaire interstitielle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I
IC avec fraction d'éjection réduite (HFrEF, LVEF ≤ 40 %)
Test diagnostique: ST2
ELISA utilisé pour détecter les niveaux de ST2 et de BNP comme biomarqueurs inflammatoires chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Autres noms:
  • BNP
Groupe II
IC avec fraction d'éjection légèrement réduite (HFmrEF, LVEF 41-49 %)
Test diagnostique: ST2
ELISA utilisé pour détecter les niveaux de ST2 et de BNP comme biomarqueurs inflammatoires chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Autres noms:
  • BNP
Groupe III
IC avec fraction d'éjection préservée (HFpEF, LVEF ≥ 50 %)
Test diagnostique: ST2
ELISA utilisé pour détecter les niveaux de ST2 et de BNP comme biomarqueurs inflammatoires chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Autres noms:
  • BNP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer si Soluble ST2 est fortement associé aux mesures de la gravité de l'IC et aux mauvais résultats
Délai: Référence
Étudier le niveau ST2 chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et corréler les résultats avec les données cliniques et d'autres biomarqueurs inflammatoires
Référence
L'évaluation du BNP et du ST2 pourrait jouer un rôle potentiel dans le pronostic.
Délai: Référence
Étudier la valeur du BNP dans le pronostic et la comparer avec ST2
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Impact clinique et aide à la décision thérapeutique
Délai: Référence
Évaluer ST2 en tant que nouveau biomarqueur permettant une stratification du risque des patients atteints d'IC ​​aiguë et chronique au-delà des BNP
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Randa Ahmed, Assiut University
  • Directeur d'études: Hanan Omer, Assiut University
  • Directeur d'études: Yousra Mamdouh, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Première publication (Réel)

23 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ST2 in H.F patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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