- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06426368
Löslig ST2 hos patienter med hjärtsvikt"
"Prognostiskt värde av löslig ST2 utöver B-typ natriuretisk peptid vid behandling av patienter med hjärtsvikt"
- Syftet med denna studie var att utforska sambandet mellan perifert cirkulerande serumlösligt undertryckande av tumorigenicity-2 (sST2) nivåer och inflammatoriska biomarkörer hos patienter med hjärtsvikt
- Additiv roll av sST2 till NPs hos hjärtsviktspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt (HF), ett komplext och heterogent medicinskt syndrom som kännetecknas av strukturella och funktionella hjärtavvikelser och hemodynamiska störningar, representerar slutstadiets manifestation av många kardiovaskulära störningar. HF kategoriseras i tre grupper baserat på mätningen av vänster ventrikulär (LV) ejektionsfraktion (LVEF) enligt European Society of Cardiology (ESC) riktlinjer utfärdade 2021: HF med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF, LVEF ≤ 40 %) , HF med lätt reducerad ejektionsfraktion (HFmrEF, LVEF 41-49%) och HF med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF, LVEF ≥ 50%).
Kvantifiering av koncentrationer av cirkulerande biomarkörer spelar en viktig roll i de flesta kardiovaskulära (CV) sjukdomar, inklusive (HF).
En idealisk biomarkör i HF bör mätas icke-invasivt och till låg kostnad, mycket känslig för att möjliggöra tidig upptäckt av sjukdomen.
N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP) frisatt av hjärtmuskelvävnad som svar på onormal volymbelastning är en etablerad indikator för diagnos och prognos av HF.
Det finns emellertid viktiga begränsningar för testning av natriuretisk peptid (NP) i HF.
Löslig suppression av tumörframkallande egenskaper-2 (sST2) är den cirkulerande formen av interleukin-33-membranreceptorn som frisätts som svar på inflammation, fibros i olika organ och myokard stress.
Löslig (s)ST2 har föreslagits som en användbar biomarkör för behandling av hjärtsvikt (HF). Myokardskada eller mekanisk stress stimulerar sST2-frisättning. ST2 tävlar med en membranbunden receptor (ST2-ligand eller ST2L) för interleukin-33 (IL-33)-bindning, vilket hämmar effekterna inducerade av ST2L/IL-33-interaktionen så att överdriven sST2 kan bidra till myokardiell fibros och ventrikulär ommodellering.
Så biomarkörer som NT-proBNP och sST2 skulle potentiellt kunna användas som surrogat för kliniska resultat hos patienter med HF och kan vara användbara för att övervaka sjukdomsprogression och bedöma svaret på behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dalia Hesham
- Telefonnummer: 01149936172
- E-post: daliahesham1771993@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: randa ahmed
- Telefonnummer: 01003390690
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter 18-80 år.
- Båda könen kommer att ingå.
- inklusive tecken och symtom på HF (t.ex. förhöjt halsvenöst tryck och förändrad apikala slagposition), förändrad LVEF (< 40 %; 40 %-49 %; ≥ 50 %)
Exklusions kriterier:
- Patienter <18 år
- Patienter med dokumenterade tecken på kardiogen chock.
- Patienter med akut kranskärlssyndrom inom 30 dagar.
- patienter med kronisk njursjukdom med glomerulär filtrationshastighet < 30
- Patienter med interstitiell lungfibros.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp I
HF med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF, LVEF ≤ 40%)
|
ELISA används för att detektera nivåer av ST2 och BNP som inflammatoriska biomarkörer hos patienter med hjärtsvikt
Andra namn:
|
Grupp II
HF med lätt reducerad ejektionsfraktion (HFmrEF, LVEF 41-49%)
|
ELISA används för att detektera nivåer av ST2 och BNP som inflammatoriska biomarkörer hos patienter med hjärtsvikt
Andra namn:
|
Grupp III
HF med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF, LVEF ≥ 50%)
|
ELISA används för att detektera nivåer av ST2 och BNP som inflammatoriska biomarkörer hos patienter med hjärtsvikt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att utvärdera om Soluble ST2 är starkt associerat med mått på HF-allvarlighet och dåligt resultat
Tidsram: Baslinje
|
Studera ST2-nivån hos hjärtsviktspatienter och korrelera resultat med kliniska data och andra inflammatoriska biomarkörer
|
Baslinje
|
Utvärdering av BNP och ST2 kan ha en potentiell roll i prognosen.
Tidsram: Baslinje
|
Studera värdet av BNP i prognos och jämför det med ST2
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
• Beslutsstöd för klinisk påverkan och behandling
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdera ST2 som en ny biomarkör som ger riskstratifiering av patienter med akut och kronisk HF utöver BNP.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Randa Ahmed, Assiut University
- Studierektor: Hanan Omer, Assiut University
- Studierektor: Yousra Mamdouh, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ST2 in H.F patients
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsviktspatienter
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekryteringEfterlevnad, patientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
Kliniska prövningar på ST2
-
Nanjing Medical UniversityRekrytering
-
University Hospital, MontpellierAvslutadHjärtsvikt | Diastolisk hjärtsvikt | Systoliskt hjärtsvikt Stadium CFrankrike
-
University of LeicesterGenentech, Inc.; Biomedical Research Centre- Respiratory (Glenfield Hospital...Avslutad
-
General Hospital Sveti DuhAvslutad
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAvslutad