Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Löslig ST2 hos patienter med hjärtsvikt"

17 maj 2024 uppdaterad av: Dalia Mohamed Hesham Ahmed Mohamed, Assiut University

"Prognostiskt värde av löslig ST2 utöver B-typ natriuretisk peptid vid behandling av patienter med hjärtsvikt"

  1. Syftet med denna studie var att utforska sambandet mellan perifert cirkulerande serumlösligt undertryckande av tumorigenicity-2 (sST2) nivåer och inflammatoriska biomarkörer hos patienter med hjärtsvikt
  2. Additiv roll av sST2 till NPs hos hjärtsviktspatienter

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt (HF), ett komplext och heterogent medicinskt syndrom som kännetecknas av strukturella och funktionella hjärtavvikelser och hemodynamiska störningar, representerar slutstadiets manifestation av många kardiovaskulära störningar. HF kategoriseras i tre grupper baserat på mätningen av vänster ventrikulär (LV) ejektionsfraktion (LVEF) enligt European Society of Cardiology (ESC) riktlinjer utfärdade 2021: HF med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF, LVEF ≤ 40 %) , HF med lätt reducerad ejektionsfraktion (HFmrEF, LVEF 41-49%) och HF med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF, LVEF ≥ 50%).

Kvantifiering av koncentrationer av cirkulerande biomarkörer spelar en viktig roll i de flesta kardiovaskulära (CV) sjukdomar, inklusive (HF).

En idealisk biomarkör i HF bör mätas icke-invasivt och till låg kostnad, mycket känslig för att möjliggöra tidig upptäckt av sjukdomen.

N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP) frisatt av hjärtmuskelvävnad som svar på onormal volymbelastning är en etablerad indikator för diagnos och prognos av HF.

Det finns emellertid viktiga begränsningar för testning av natriuretisk peptid (NP) i HF.

Löslig suppression av tumörframkallande egenskaper-2 (sST2) är den cirkulerande formen av interleukin-33-membranreceptorn som frisätts som svar på inflammation, fibros i olika organ och myokard stress.

Löslig (s)ST2 har föreslagits som en användbar biomarkör för behandling av hjärtsvikt (HF). Myokardskada eller mekanisk stress stimulerar sST2-frisättning. ST2 tävlar med en membranbunden receptor (ST2-ligand eller ST2L) för interleukin-33 (IL-33)-bindning, vilket hämmar effekterna inducerade av ST2L/IL-33-interaktionen så att överdriven sST2 kan bidra till myokardiell fibros och ventrikulär ommodellering.

Så biomarkörer som NT-proBNP och sST2 skulle potentiellt kunna användas som surrogat för kliniska resultat hos patienter med HF och kan vara användbara för att övervaka sjukdomsprogression och bedöma svaret på behandlingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: randa ahmed
  • Telefonnummer: 01003390690

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras vid kemienheten vid klinisk patologiavdelning och kardiovaskulära avdelningen, Assiut University Hospitals, Assiut University, Egypten Hjärtsviktspatienter kommer att klassificeras enligt NYHA-klassificering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter 18-80 år.
  • Båda könen kommer att ingå.
  • inklusive tecken och symtom på HF (t.ex. förhöjt halsvenöst tryck och förändrad apikala slagposition), förändrad LVEF (< 40 %; 40 %-49 %; ≥ 50 %)

Exklusions kriterier:

  • Patienter <18 år
  • Patienter med dokumenterade tecken på kardiogen chock.
  • Patienter med akut kranskärlssyndrom inom 30 dagar.
  • patienter med kronisk njursjukdom med glomerulär filtrationshastighet < 30
  • Patienter med interstitiell lungfibros.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp I
HF med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF, LVEF ≤ 40%)
ELISA används för att detektera nivåer av ST2 och BNP som inflammatoriska biomarkörer hos patienter med hjärtsvikt
Andra namn:
  • BNP
Grupp II
HF med lätt reducerad ejektionsfraktion (HFmrEF, LVEF 41-49%)
ELISA används för att detektera nivåer av ST2 och BNP som inflammatoriska biomarkörer hos patienter med hjärtsvikt
Andra namn:
  • BNP
Grupp III
HF med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF, LVEF ≥ 50%)
ELISA används för att detektera nivåer av ST2 och BNP som inflammatoriska biomarkörer hos patienter med hjärtsvikt
Andra namn:
  • BNP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera om Soluble ST2 är starkt associerat med mått på HF-allvarlighet och dåligt resultat
Tidsram: Baslinje
Studera ST2-nivån hos hjärtsviktspatienter och korrelera resultat med kliniska data och andra inflammatoriska biomarkörer
Baslinje
Utvärdering av BNP och ST2 kan ha en potentiell roll i prognosen.
Tidsram: Baslinje
Studera värdet av BNP i prognos och jämför det med ST2
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Beslutsstöd för klinisk påverkan och behandling
Tidsram: Baslinje
Utvärdera ST2 som en ny biomarkör som ger riskstratifiering av patienter med akut och kronisk HF utöver BNP.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Randa Ahmed, Assiut University
  • Studierektor: Hanan Omer, Assiut University
  • Studierektor: Yousra Mamdouh, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Första postat (Faktisk)

23 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ST2 in H.F patients

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsviktspatienter

Kliniska prövningar på ST2

3
Prenumerera