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ST2 solubile in pazienti con insufficienza cardiaca"

17 maggio 2024 aggiornato da: Dalia Mohamed Hesham Ahmed Mohamed, Assiut University

"Valore prognostico dell'ST2 solubile oltre il peptide natriuretico di tipo B nella gestione dei pazienti con insufficienza cardiaca"

  1. Lo scopo di questo studio era di esplorare la relazione tra la soppressione solubile nel siero circolante periferico dei livelli di tumorigenicità-2 (sST2) e i biomarcatori infiammatori in pazienti con insufficienza cardiaca
  2. Ruolo additivo di sST2 alle NP nei pazienti con insufficienza cardiaca

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’insufficienza cardiaca (HF), una sindrome medica complessa ed eterogenea caratterizzata da anomalie cardiache strutturali e funzionali e disturbi emodinamici, rappresenta la manifestazione terminale di numerosi disturbi cardiovascolari. Lo scompenso cardiaco è classificato in tre gruppi in base alla misurazione della frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) secondo le linee guida della Società Europea di Cardiologia (ESC) pubblicate nel 2021: scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta (HFrEF, LVEF ≤ 40%) , HF con frazione di eiezione lievemente ridotta (HFmrEF, LVEF 41-49%) e HF con frazione di eiezione preservata (HFpEF, LVEF ≥ 50%) .

La quantificazione delle concentrazioni di biomarcatori circolanti svolge un ruolo importante nella maggior parte delle malattie cardiovascolari (CV), inclusa (HF).

Un biomarcatore ideale nello scompenso cardiaco dovrebbe essere misurato in modo non invasivo e a basso costo, altamente sensibile per consentire la diagnosi precoce della malattia.

Il peptide natriuretico di tipo pro-B N-terminale (NT-proBNP) rilasciato dal tessuto muscolare cardiaco in risposta a un carico di volume anomalo è un indicatore consolidato per la diagnosi e la prognosi dello scompenso cardiaco.

Tuttavia, esistono importanti limitazioni al test del peptide natriuretico (NP) nello scompenso cardiaco.

La soppressione solubile della tumorigenicità-2 (sST2) è la forma circolante del recettore di membrana dell'interleuchina-33 rilasciato in risposta all'infiammazione, alla fibrosi in vari organi e allo stress del miocardio.

Il solubile (s)ST2 è stato proposto come utile biomarcatore per la gestione dei pazienti con insufficienza cardiaca (HF). Il danno miocardico o lo stress meccanico stimolano il rilascio di sST2. ST2 compete con un recettore legato alla membrana (ligando ST2 o ST2L) per il legame dell'interleuchina-33 (IL-33), inibendo gli effetti indotti dall'interazione ST2L/IL-33 in modo che un eccessivo sST2 possa contribuire alla fibrosi miocardica e al rimodellamento ventricolare.

Pertanto biomarcatori come NT-proBNP e sST2 potrebbero essere potenzialmente utilizzati come surrogati degli esiti clinici nei pazienti con scompenso cardiaco e potrebbero essere utili nel monitorare la progressione della malattia e valutare la risposta alla terapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: randa ahmed
  • Numero di telefono: 01003390690

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto presso l'Unità di Chimica del Dipartimento di Patologia Clinica e del Dipartimento Cardiovascolare, Ospedali Universitari di Assiut, Università di Assiut, Egitto. I pazienti con insufficienza cardiaca saranno classificati secondo la classificazione NYHA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti 18-80 anni.
  • Saranno inclusi entrambi i sessi.
  • inclusi segni e sintomi di scompenso cardiaco (ad es. pressione venosa giugulare elevata e posizione alterata del battito apicale), LVEF alterata (< 40%; 40%-49%; ≥ 50%)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti <18 anni
  • Pazienti con evidenza documentata di shock cardiogeno.
  • Pazienti con sindrome coronarica acuta entro 30 giorni.
  • pazienti con malattia renale cronica con velocità di filtrazione glomerulare < 30
  • Pazienti con fibrosi polmonare interstiziale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I
HF con frazione di eiezione ridotta (HFrEF, LVEF ≤ 40%)
Test diagnostico: ST2
ELISA utilizzato per rilevare i livelli di ST2 e BNP come biomarcatori infiammatori in pazienti con insufficienza cardiaca
Altri nomi:
  • BNL
Gruppo II
HF con frazione di eiezione lievemente ridotta (HFmrEF, LVEF 41-49%)
Test diagnostico: ST2
ELISA utilizzato per rilevare i livelli di ST2 e BNP come biomarcatori infiammatori in pazienti con insufficienza cardiaca
Altri nomi:
  • BNL
Gruppo III
HF con frazione di eiezione conservata (HFpEF, LVEF ≥ 50%)
Test diagnostico: ST2
ELISA utilizzato per rilevare i livelli di ST2 e BNP come biomarcatori infiammatori in pazienti con insufficienza cardiaca
Altri nomi:
  • BNL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare se Soluble ST2 è fortemente associato a misure di gravità dello scompenso cardiaco e esito sfavorevole
Lasso di tempo: Linea di base
Studiare il livello ST2 nei pazienti con insufficienza cardiaca e correlare i risultati con i dati clinici e altri biomarker infiammatori
Linea di base
La valutazione di BNP e ST2 potrebbe avere un potenziale ruolo nella prognosi.
Lasso di tempo: Linea di base
Studiare il valore del BNP nella prognosi e confrontarlo con ST2
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Impatto clinico e supporto alle decisioni terapeutiche
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare ST2 come un nuovo biomarcatore che fornisce la stratificazione del rischio dei pazienti con scompenso cardiaco acuto e cronico oltre i BNP
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Randa Ahmed, Assiut University
  • Direttore dello studio: Hanan Omer, Assiut University
  • Direttore dello studio: Yousra Mamdouh, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ST2 in H.F patients

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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