ST2 soluble en pacientes con insuficiencia cardíaca"
"Valor pronóstico del ST2 soluble más allá del péptido natriurético tipo B en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca"
- El objetivo de este estudio fue explorar la relación entre la supresión soluble en suero circulante periférico de los niveles de tumorigenicidad-2 (sST2) y los biomarcadores inflamatorios en pacientes con insuficiencia cardíaca.
- Papel aditivo de sST2 a las NP en pacientes con insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca (IC), un síndrome médico complejo y heterogéneo caracterizado por anomalías cardíacas estructurales y funcionales y alteraciones hemodinámicas, representa la manifestación terminal de numerosos trastornos cardiovasculares. La insuficiencia cardiaca se clasifica en tres grupos según la medición de la fracción de eyección (FEVI) del ventrículo izquierdo (VI) según las directrices de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) publicadas en 2021: IC con fracción de eyección reducida (ICFER, FEVI ≤ 40%) , IC con fracción de eyección levemente reducida (ICFEmr, FEVI 41-49%) e IC con fracción de eyección preservada (ICFEp, FEVI ≥ 50%).
La cuantificación de las concentraciones de biomarcadores circulantes desempeña un papel importante en la mayoría de las enfermedades cardiovasculares (CV), incluida la IC.
Un biomarcador ideal en IC debería medirse de forma no invasiva y de bajo costo, altamente sensible para permitir la detección temprana de la enfermedad.
El péptido natriurético pro-tipo B N-terminal (NT-proBNP) liberado por el tejido del músculo cardíaco en respuesta a una carga de volumen anormal es un indicador establecido para el diagnóstico y pronóstico de la insuficiencia cardíaca.
Sin embargo, existen limitaciones importantes para la prueba del péptido natriurético (NP) en la insuficiencia cardíaca.
La supresión soluble de la tumorigenicidad-2 (sST2) es la forma circulante del receptor de membrana de interleucina-33 liberado en respuesta a la inflamación, la fibrosis en varios órganos y el estrés del miocardio.
La ST2 (s) soluble se ha propuesto como un biomarcador útil para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca (IC). El daño miocárdico o el estrés mecánico estimulan la liberación de sST2. ST2 compite con un receptor unido a la membrana (ligando ST2 o ST2L) por la unión de la interleucina-33 (IL-33), inhibiendo los efectos inducidos por la interacción ST2L/IL-33, de modo que el exceso de sST2 puede contribuir a la fibrosis miocárdica y la remodelación ventricular.
Por lo tanto, biomarcadores como NT-proBNP y sST2 podrían usarse potencialmente como sustitutos de los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia cardíaca y pueden ser útiles para monitorear la progresión de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dalia Hesham
- Número de teléfono: 01149936172
- Correo electrónico: daliahesham1771993@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: randa ahmed
- Número de teléfono: 01003390690
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes 18-80 años.
- Se incluirán ambos sexos.
- incluidos signos y síntomas de insuficiencia cardíaca (p. ej., presión venosa yugular elevada y posición alterada del latido apical), FEVI alterada (< 40%; 40%-49%; ≥ 50%)
Criterio de exclusión:
- Pacientes <18 años
- Pacientes con evidencia documentada de shock cardiogénico.
- Pacientes con síndrome coronario agudo dentro de los 30 días.
- pacientes con enfermedad renal crónica con tasa de filtración glomerular < 30
- Pacientes con fibrosis pulmonar intersticial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo yo
IC con fracción de eyección reducida (ICFER, FEVI ≤ 40%)
|
ELISA utilizado para detectar niveles de ST2 y BNP como biomarcadores inflamatorios en pacientes con insuficiencia cardíaca
Otros nombres:
|
|
Grupo II
IC con fracción de eyección ligeramente reducida (ICFEmr, FEVI 41-49%)
|
ELISA utilizado para detectar niveles de ST2 y BNP como biomarcadores inflamatorios en pacientes con insuficiencia cardíaca
Otros nombres:
|
|
Grupo III
IC con fracción de eyección preservada (ICFEp, FEVI ≥ 50%)
|
ELISA utilizado para detectar niveles de ST2 y BNP como biomarcadores inflamatorios en pacientes con insuficiencia cardíaca
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar si Soluble ST2 está fuertemente asociado con medidas de gravedad de la insuficiencia cardíaca y malos resultados.
Periodo de tiempo: Base
|
Estudiar el nivel de ST2 en pacientes con insuficiencia cardíaca y correlacionar los resultados con datos clínicos y otros biomarcadores inflamatorios
|
Base
|
|
La evaluación de BNP y ST2 podría tener un papel potencial en el pronóstico.
Periodo de tiempo: Base
|
Estudiar el valor del BNP en el pronóstico y compararlo con el ST2
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
• Impacto clínico y apoyo a las decisiones de tratamiento
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluar ST2 como un nuevo biomarcador que proporciona estratificación del riesgo de pacientes con insuficiencia cardíaca aguda y crónica más allá de los BNP
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Randa Ahmed, Assiut University
- Director de estudio: Hanan Omer, Assiut University
- Director de estudio: Yousra Mamdouh, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ST2 in H.F patients
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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