Opløselig ST2 hos patienter med hjertesvigt"
"Prognostisk værdi af opløselig ST2 ud over B-type natriuretisk peptid til behandling af patienter med hjertesvigt"
- Formålet med denne undersøgelse var at udforske forholdet mellem perifer cirkulerende serumopløselig undertrykkelse af tumorigenicitet-2 (sST2) niveauer og inflammatoriske biomarkører hos patienter med hjertesvigt
- Additiv rolle af sST2 til NP'er hos hjertesvigtpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt (HF), et komplekst og heterogent medicinsk syndrom karakteriseret ved strukturelle og funktionelle hjerteabnormaliteter og hæmodynamiske forstyrrelser, repræsenterer slutstadiets manifestation af adskillige kardiovaskulære lidelser. HF er kategoriseret i tre grupper baseret på måling af venstre ventrikel (LV) ejektionsfraktion (LVEF) i henhold til European Society of Cardiology (ESC) retningslinjer udstedt i 2021: HF med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF, LVEF ≤ 40 %) HF med let reduceret ejektionsfraktion (HFmrEF, LVEF 41-49%) og HF med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF, LVEF ≥ 50%).
Kvantificering af koncentrationer af cirkulerende biomarkører spiller en stor rolle i de fleste kardiovaskulære (CV) sygdomme, herunder (HF).
En ideel biomarkør i HF bør måles non-invasivt og til lave omkostninger, meget følsomme for at muliggøre tidlig påvisning af sygdommen.
N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) frigivet af hjertemuskelvæv som reaktion på unormal volumenbelastning er en etableret indikator for diagnosticering og prognose af HF.
Der er imidlertid vigtige begrænsninger for testning af natriuretisk peptid (NP) i HF.
Opløselig undertrykkelse af tumorigenicitet-2 (sST2) er den cirkulerende form af interleukin-33-membranreceptoren frigivet som reaktion på inflammation, fibrose i forskellige organer og myokardiestress.
Opløselig (s)ST2 er blevet foreslået som en nyttig biomarkør til behandling af hjertesvigt (HF). Myokardiebeskadigelse eller mekanisk stress stimulerer sST2-frigivelse. ST2 konkurrerer med en membranbundet receptor (ST2-ligand eller ST2L) om interleukin-33 (IL-33)-binding, hvilket hæmmer virkningerne induceret af ST2L/IL-33-interaktionen, således at overdreven sST2 kan bidrage til myokardiefibrose og ventrikulær remodellering.
Så biomarkører såsom NT-proBNP og sST2 kan potentielt bruges som surrogater for kliniske resultater hos patienter med HF og kan være nyttige til at overvåge sygdomsprogression og vurdere respons på terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dalia Hesham
- Telefonnummer: 01149936172
- E-mail: daliahesham1771993@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: randa ahmed
- Telefonnummer: 01003390690
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter 18-80 år.
- Begge køn vil blive inkluderet.
- inklusive tegn og symptomer på HF (f.eks. forhøjet halsvenetryk og ændret apikale slagposition), ændret LVEF (< 40 %; 40 %-49 %; ≥ 50 %)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter <18 år
- Patienter med dokumenteret tegn på kardiogent shock.
- Patienter med akut koronarsyndrom inden for 30 dage.
- patienter med kronisk nyresygdom med glomerulær filtrationshastighed < 30
- Patienter med interstitiel lungefibrose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
HF med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF, LVEF ≤ 40 %)
|
ELISA bruges til at påvise niveauer af ST2 og BNP som inflammatoriske biomarkører hos patienter med hjertesvigt
Andre navne:
|
|
Gruppe II
HF med let reduceret ejektionsfraktion (HFmrEF, LVEF 41-49%)
|
ELISA bruges til at påvise niveauer af ST2 og BNP som inflammatoriske biomarkører hos patienter med hjertesvigt
Andre navne:
|
|
Gruppe III
HF med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF, LVEF ≥ 50 %)
|
ELISA bruges til at påvise niveauer af ST2 og BNP som inflammatoriske biomarkører hos patienter med hjertesvigt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere, om Soluble ST2 er stærkt forbundet med mål for HF-sværhedsgrad og dårligt resultat
Tidsramme: Baseline
|
Undersøg ST2-niveauet hos patienter med hjertesvigt og korreler resultater med kliniske data og andre inflammatoriske biomarkører
|
Baseline
|
|
Evaluering af BNP og ST2 kan have en potentiel rolle i prognosen.
Tidsramme: Baseline
|
Undersøg værdien af BNP i prognose og sammenlign den med ST2
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Beslutningsstøtte til klinisk påvirkning og behandling
Tidsramme: Baseline
|
Evaluer ST2 som en ny biomarkør, der giver risikostratificering af patienter med akut og kronisk HF ud over BNP'er
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Randa Ahmed, Assiut University
- Studieleder: Hanan Omer, Assiut University
- Studieleder: Yousra Mamdouh, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ST2 in H.F patients
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesvigtpatienter
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
Kliniske forsøg med ST2
-
Nanjing Medical UniversityRekruttering
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetHjertefejl | Diastolisk hjertesvigt | Systolisk hjertesvigt Stadium CFrankrig
-
University of LeicesterGenentech, Inc.; Biomedical Research Centre- Respiratory (Glenfield Hospital...Afsluttet
-
General Hospital Sveti DuhAfsluttetIskæmisk slagtilfældeKroatien
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttet