心不全患者における可溶性ST2」
「心不全患者の管理におけるB型ナトリウム利尿ペプチドを超える可溶性ST2の予後価値」
- この研究の目的は、心不全患者における末梢循環血清可溶性腫瘍原性 2 (sST2) レベルの抑制と炎症性バイオマーカーとの関係を調査することでした。
- 心不全患者におけるNPに対するsST2の付加的な役割
調査の概要
詳細な説明
心不全(HF)は、構造的および機能的な心臓の異常と血行動態の混乱を特徴とする複雑で不均一な医学的症候群であり、多数の心血管障害の末期症状を表します。 心不全は、2021 年に発行された欧州心臓病学会 (ESC) ガイドラインによる左心室 (LV) 駆出率 (LVEF) の測定に基づいて 3 つのグループに分類されます。 駆出率が低下した心不全 (HFrEF、LVEF ≤ 40%) 、駆出率が軽度に低下したHF (HFmrEF、LVEF 41-49%)、および駆出率が維持されたHF (HFpEF、LVEF ≥ 50%)。
循環バイオマーカーの濃度の定量化は、(HF) を含むほとんどの心血管 (CV) 疾患において主要な役割を果たします。
心不全における理想的なバイオマーカーは、病気の早期発見を可能にするために、非侵襲的かつ低コストで高感度に測定される必要があります。
異常な体積負荷に応答して心筋組織によって放出される N 末端プロ B 型ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) は、HF の診断と予後の確立された指標です。
ただし、HF におけるナトリウム利尿ペプチド (NP) 検査には重要な制限があります。
可溶性腫瘍原性抑制-2 (sST2) は、炎症、さまざまな臓器の線維化、および心筋ストレスに応答して放出されるインターロイキン 33 膜受容体の循環型です。
可溶性(s)ST2は、心不全(HF)患者の管理に有用なバイオマーカーとして提案されています。 心筋損傷または機械的ストレスは、sST2 放出を刺激します。 ST2は、インターロイキン-33(IL-33)結合に関して膜結合受容体(ST2リガンド、またはST2L)と競合し、ST2L/IL-33相互作用によって誘発される効果を阻害するため、過剰なsST2が心筋線維症および心室リモデリングに寄与する可能性があります。
したがって、NT-proBNP や sST2 などのバイオマーカーは、HF 患者の臨床転帰の代用として使用できる可能性があり、疾患の進行のモニタリングや治療に対する反応の評価に役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dalia Hesham
- 電話番号:01149936172
- メール:daliahesham1771993@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:randa ahmed
- 電話番号:01003390690
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は18~80歳。
- 男女どちらも含まれます。
- HFの徴候および症状(例、頸静脈圧の上昇および心尖拍動位置の変化)、LVEFの変化(< 40%; 40%-49%; ≥ 50%)を含む
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 心原性ショックの証拠が文書化されている患者。
- 30日以内の急性冠症候群の患者。
- 糸球体濾過率が30未満の慢性腎臓病患者
- 間質性肺線維症の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
グループI
駆出率が低下した HF (HFrEF、LVEF ≤ 40%)
|
ELISA は、心不全患者の炎症性バイオマーカーとして ST2 および BNP のレベルを検出するために使用されます。
他の名前:
|
グループ II
駆出率がわずかに低下した HF (HFmrEF、LVEF 41 ~ 49%)
|
ELISA は、心不全患者の炎症性バイオマーカーとして ST2 および BNP のレベルを検出するために使用されます。
他の名前:
|
グループIII
駆出率が維持された HF (HFpEF、LVEF ≥ 50%)
|
ELISA は、心不全患者の炎症性バイオマーカーとして ST2 および BNP のレベルを検出するために使用されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
可溶性 ST2 が心不全の重症度および不良転帰の尺度に強く関連しているかどうかを評価するため
時間枠:ベースライン
|
心不全患者のST2レベルを研究し、結果を臨床データや他の炎症性バイオマーカーと相関させる
|
ベースライン
|
BNP と ST2 の評価は、予後に関与する可能性があります。
時間枠:ベースライン
|
予後におけるBNPの値を調査し、ST2と比較する
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
• 臨床効果と治療決定のサポート
時間枠:ベースライン
|
BNP を超えた急性および慢性 HF 患者のリスク階層化を提供する新規バイオマーカーとして ST2 を評価する
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Randa Ahmed、Assiut University
- スタディディレクター:Hanan Omer、Assiut University
- スタディディレクター:Yousra Mamdouh、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全患者の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
ST2の臨床試験
-
University Hospital, Montpellier完了
-
University of LeicesterGenentech, Inc.; Biomedical Research Centre- Respiratory (Glenfield Hospital, Leicester UK)完了