Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oplosbare ST2 bij patiënten met hartfalen"

17 mei 2024 bijgewerkt door: Dalia Mohamed Hesham Ahmed Mohamed, Assiut University

"Prognostische waarde van oplosbaar ST2 voorbij het B-type natriuretisch peptide bij de behandeling van patiënten met hartfalen"

  1. Het doel van deze studie was om de relatie te onderzoeken tussen perifere circulerende serumoplosbare onderdrukking van tumorigeniciteit-2 (sST2) niveaus en inflammatoire biomarkers bij patiënten met hartfalen.
  2. Additieve rol van sST2 voor NP's bij patiënten met hartfalen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen (HF), een complex en heterogeen medisch syndroom dat wordt gekenmerkt door structurele en functionele hartafwijkingen en hemodynamische verstoringen, vertegenwoordigt de manifestatie in het eindstadium van talrijke cardiovasculaire aandoeningen. HF is onderverdeeld in drie groepen op basis van de meting van de linkerventrikel (LV) ejectiefractie (LVEF) volgens de richtlijnen van de European Society of Cardiology (ESC) uitgegeven in 2021: HF met verminderde ejectiefractie (HFrEF, LVEF ≤ 40%) , HF met licht verminderde ejectiefractie (HFmrEF, LVEF 41-49%), en HF met behouden ejectiefractie (HFpEF, LVEF ≥ 50%).

Het kwantificeren van concentraties van circulerende biomarkers speelt een belangrijke rol bij de meeste cardiovasculaire (CV) ziekten, waaronder (HF).

Een ideale biomarker in HF zou niet-invasief en tegen lage kosten moeten worden gemeten, zeer gevoelig om de vroege detectie van de ziekte mogelijk te maken.

N-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide (NT-proBNP), afgegeven door hartspierweefsel als reactie op abnormale volumebelasting, is een gevestigde indicator voor de diagnose en prognose van HF.

Er zijn echter belangrijke beperkingen aan het testen van natriuretisch peptide (NP) bij HF.

Oplosbare onderdrukking van tumorigeniciteit-2 (sST2) is de circulerende vorm van de interleukine-33-membraanreceptor die vrijkomt als reactie op ontstekingen, fibrose in verschillende organen en myocardiumstress.

Oplosbaar (s)ST2 is voorgesteld als een bruikbare biomarker voor de behandeling van patiënten met hartfalen (HF). Myocardbeschadiging of mechanische stress stimuleren de afgifte van sST2. ST2 concurreert met een membraangebonden receptor (ST2-ligand of ST2L) voor de binding van interleukine-33 (IL-33), waardoor de effecten worden geïnduceerd die worden geïnduceerd door de ST2L/IL-33-interactie, zodat overmatig sST2 kan bijdragen aan myocardiale fibrose en ventriculaire remodellering.

Dus biomarkers zoals NT-proBNP en sST2 zouden potentieel kunnen worden gebruikt als surrogaten voor klinische uitkomsten bij patiënten met HF en kunnen nuttig zijn bij het monitoren van ziekteprogressie en het beoordelen van de respons op therapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: randa ahmed
  • Telefoonnummer: 01003390690

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling Chemie van de afdeling Klinische Pathologie en de afdeling Cardiovasculair, Assiut Universitaire Ziekenhuizen, Assiut Universiteit, Egypte. Patiënten met hartfalen zullen worden geclassificeerd volgens de NYHA-classificatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten 18-80 jaar.
  • Beide geslachten zullen worden opgenomen.
  • inclusief tekenen en symptomen van HF (bijv. verhoogde veneuze druk in de halsader en veranderde apicale slagpositie), veranderde LVEF (< 40%; 40%-49%; ≥ 50%)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten <18 jaar
  • Patiënten met gedocumenteerd bewijs van cardiogene shock.
  • Patiënten met acuut coronair syndroom binnen 30 dagen.
  • patiënten met chronische nierziekte met een glomerulaire filtratiesnelheid < 30
  • Patiënten met interstitiële longfibrose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I
HF met verminderde ejectiefractie (HFrEF, LVEF ≤ 40%)
ELISA werd gebruikt om niveaus van ST2 en BNP te detecteren als inflammatoire biomarkers bij patiënten met hartfalen
Andere namen:
  • BNP
Groep II
HF met licht verminderde ejectiefractie (HFmrEF, LVEF 41-49%)
ELISA werd gebruikt om niveaus van ST2 en BNP te detecteren als inflammatoire biomarkers bij patiënten met hartfalen
Andere namen:
  • BNP
Groep III
HF met behouden ejectiefractie (HFpEF, LVEF ≥ 50%)
ELISA werd gebruikt om niveaus van ST2 en BNP te detecteren als inflammatoire biomarkers bij patiënten met hartfalen
Andere namen:
  • BNP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te evalueren of Soluble ST2 sterk geassocieerd is met metingen van de ernst van HF en een slechte uitkomst
Tijdsspanne: Basislijn
Bestudeer het ST2-niveau bij patiënten met hartfalen en correleer de resultaten met klinische gegevens en andere inflammatoire biomarkers
Basislijn
Evaluatie van BNP en ST2 zou een potentiële rol kunnen spelen in de prognose.
Tijdsspanne: Basislijn
Bestudeer de waarde van BNP in de prognose en vergelijk deze met ST2
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Klinische impact en ondersteuning van behandelbeslissingen
Tijdsspanne: Basislijn
Evalueer ST2 als een nieuwe biomarker die risicostratificatie biedt van patiënten met acuut en chronisch HF naast BNP's
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Randa Ahmed, Assiut University
  • Studie directeur: Hanan Omer, Assiut University
  • Studie directeur: Yousra Mamdouh, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ST2 in H.F patients

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten met hartfalen

Klinische onderzoeken op ST2

3
Abonneren