Rozpustný ST2 u pacientů se srdečním selháním"
"Prognostická hodnota rozpustného ST2 nad rámec natriuretického peptidu typu B v léčbě pacientů se srdečním selháním"
- Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi periferním cirkulujícím sérovým solubilním potlačením hladin tumorigenicity-2 (sST2) a zánětlivými biomarkery u pacientů se srdečním selháním
- Aditivní role sST2 k NP u pacientů se srdečním selháním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srdeční selhání (HF), komplexní a heterogenní medicínský syndrom charakterizovaný strukturálními a funkčními srdečními abnormalitami a hemodynamickými poruchami, představuje konečné stádium mnoha kardiovaskulárních poruch. HF je kategorizováno do tří skupin na základě měření ejekční frakce levé komory (LVEF) podle pokynů Evropské kardiologické společnosti (ESC) vydaných v roce 2021: HF se sníženou ejekční frakcí (HFrEF, LVEF ≤ 40 %) HF s mírně sníženou ejekční frakcí (HFmrEF, LVEF 41-49 %) a HF se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF, LVEF ≥ 50 %).
Kvantifikace koncentrací cirkulujících biomarkerů hraje hlavní roli u většiny kardiovaskulárních (KV) onemocnění, včetně (HF).
Ideální biomarker u srdečního selhání by měl být měřen neinvazivně a s nízkou cenou, vysoce citlivý, aby umožnil včasnou detekci onemocnění.
N-terminální natriuretický peptid typu B (NT-proBNP) uvolňovaný tkání srdečního svalu v reakci na abnormální objemovou zátěž je zavedeným ukazatelem pro diagnózu a prognózu srdečního selhání.
Existují však důležitá omezení testování natriuretického peptidu (NP) u HF.
Rozpustná suprese tumorigenicity-2 (sST2) je cirkulující forma membránového receptoru interleukinu-33 uvolněná v reakci na zánět, fibrózu v různých orgánech a stres myokardu.
Rozpustný (s)ST2 byl navržen jako užitečný biomarker pro léčbu pacientů se srdečním selháním (HF). Poškození myokardu nebo mechanická zátěž stimulují uvolňování sST2. ST2 soutěží s receptorem vázaným na membránu (ligand ST2 nebo ST2L) o vazbu interleukinu-33 (IL-33), čímž inhibuje účinky vyvolané interakcí ST2L/IL-33, takže nadměrné množství sST2 může přispívat k fibróze myokardu a remodelaci komor.
Biomarkery jako NT-proBNP a sST2 by tedy mohly být potenciálně použity jako náhrady klinických výsledků u pacientů se srdečním selháním a mohou být užitečné při monitorování progrese onemocnění a hodnocení odpovědi na léčbu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dalia Hesham
- Telefonní číslo: 01149936172
- E-mail: daliahesham1771993@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: randa ahmed
- Telefonní číslo: 01003390690
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti 18-80 let.
- Zahrnuta budou obě pohlaví.
- včetně známek a příznaků srdečního selhání (např. zvýšený tlak v jugulárních žilách a změněná poloha apikálního tepu), změněná LVEF (< 40 %; 40 %-49 %; ≥ 50 %)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti <18 let
- Pacienti s doloženými známkami kardiogenního šoku.
- Pacienti s akutním koronárním syndromem do 30 dnů.
- pacienti s chronickým onemocněním ledvin s rychlostí glomerulární filtrace < 30
- Pacienti s intersticiální plicní fibrózou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
HF se sníženou ejekční frakcí (HFrEF, LVEF ≤ 40 %)
|
ELISA používaná k detekci hladin ST2 a BNP jako zánětlivých biomarkerů u pacientů se srdečním selháním
Ostatní jména:
|
|
Skupina II
HF s mírně sníženou ejekční frakcí (HFmrEF, LVEF 41-49 %)
|
ELISA používaná k detekci hladin ST2 a BNP jako zánětlivých biomarkerů u pacientů se srdečním selháním
Ostatní jména:
|
|
Skupina III
HF se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF, LVEF ≥ 50 %)
|
ELISA používaná k detekci hladin ST2 a BNP jako zánětlivých biomarkerů u pacientů se srdečním selháním
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit, zda je rozpustný ST2 silně spojen s mírou závažnosti srdečního selhání a špatného výsledku
Časové okno: Základní linie
|
Studujte hladinu ST2 u pacientů se srdečním selháním a korelujte výsledky s klinickými údaji a dalšími zánětlivými biomarkery
|
Základní linie
|
|
Hodnocení BNP a ST2 by mohlo mít potenciální roli v prognóze.
Časové okno: Základní linie
|
Studujte hodnotu BNP v prognóze a porovnejte ji s ST2
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Klinický dopad a podpora rozhodování o léčbě
Časové okno: Základní linie
|
Vyhodnoťte ST2 jako nový biomarker, který poskytuje rizikovou stratifikaci pacientů s akutním a chronickým srdečním selháním mimo BNP
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Randa Ahmed, Assiut University
- Ředitel studie: Hanan Omer, Assiut University
- Ředitel studie: Yousra Mamdouh, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ST2 in H.F patients
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti se srdečním selháním
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na ST2
-
Nanjing Medical UniversityNábor
-
University Hospital, MontpellierDokončenoSrdeční selhání | Diastolické srdeční selhání | Systolické srdeční selhání Fáze CFrancie
-
Eskisehir Osmangazi UniversityDokončeno
-
University of LeicesterGenentech, Inc.; Biomedical Research Centre- Respiratory (Glenfield Hospital...Dokončeno
-
General Hospital Sveti DuhDokončenoCévní mozková příhodaChorvatsko