Liukoinen ST2 potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta"
"Liukoisen ST2:n ennustearvo B-tyypin natriureettisen peptidin lisäksi sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa"
- Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää perifeerisen verenkierron seerumin tuumorigeenisyyden 2 (sST2) liukoisen suppression ja tulehduksellisten biomarkkerien välistä yhteyttä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
- sST2:n additiivinen rooli NP:ille sydämen vajaatoimintapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta (HF), monimutkainen ja heterogeeninen lääketieteellinen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista rakenteelliset ja toiminnalliset sydämen poikkeavuudet ja hemodynaamiset häiriöt, edustaa lukuisten sydän- ja verisuonisairauksien loppuvaiheen ilmenemismuotoa. HF on luokiteltu kolmeen ryhmään vasemman kammion (LV) ejektiofraktion (LVEF) mittauksen perusteella European Society of Cardiologyn (ESC) vuonna 2021 julkaistujen ohjeiden mukaisesti: HF, jolla on vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF, LVEF ≤ 40 %) HF, jossa ejektiofraktio on lievästi alentunut (HFmrEF, LVEF 41-49 %), ja HF, jolla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF, LVEF ≥ 50 %).
Verenkierrossa olevien biomarkkerien pitoisuuksien kvantifiointi on tärkeässä roolissa useimmissa sydän- ja verisuonisairauksissa, mukaan lukien (HF) .
Ihanteellinen HF:n biomarkkeri tulisi mitata ei-invasiivisesti ja alhaisin kustannuksin, erittäin herkkä, jotta sairaus voidaan havaita varhaisessa vaiheessa.
N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP), joka vapautuu sydämen lihaskudoksesta vasteena epänormaalille tilavuuskuormitukselle, on vakiintunut indikaattori HF:n diagnoosille ja ennusteelle.
Natriureettisen peptidin (NP) testaamisessa HF:ssä on kuitenkin tärkeitä rajoituksia.
Tuumorigeenisyyden-2:n liukoinen suppressio (sST2) on interleukiini-33-membraanireseptorin kiertävä muoto, joka vapautuu vasteena tulehdukselle, eri elinten fibroosille ja sydänlihasstressille.
Liukoista (s)ST2:ta on ehdotettu hyödylliseksi biomarkkeriksi sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavien potilaiden hoidossa. Sydänlihasvaurio tai mekaaninen rasitus stimuloivat sST2:n vapautumista. ST2 kilpailee kalvoon sitoutuneen reseptorin (ST2-ligandi tai ST2L) kanssa interleukiini-33:n (IL-33) sitoutumisesta, mikä estää ST2L/IL-33-vuorovaikutuksen aiheuttamia vaikutuksia, joten liiallinen sST2 voi edistää sydänlihasfibroosia ja kammioiden uudelleenmuotoilua.
Joten biomarkkereita, kuten NT-proBNP ja sST2, voitaisiin mahdollisesti käyttää kliinisten tulosten korvikkeina HF-potilailla, ja ne voivat olla hyödyllisiä taudin etenemisen seurannassa ja hoitovasteen arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalia Hesham
- Puhelinnumero: 01149936172
- Sähköposti: daliahesham1771993@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: randa ahmed
- Puhelinnumero: 01003390690
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat 18-80 vuotta.
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- mukaan lukien sydämen vajaatoiminnan merkit ja oireet (esim. kohonnut kaulalaskimopaine ja muuttunut apikaalinen lyöntiasento), muuttunut LVEF (< 40 %; 40–49 %; ≥ 50 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on dokumentoituja todisteita kardiogeenisestä sokista.
- Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti 30 päivän kuluessa.
- kroonista munuaissairauspotilaita, joiden glomerulussuodatusnopeus < 30
- Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkofibroosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
HF, jonka ejektiofraktio on pienempi (HFrEF, LVEF ≤ 40 %)
|
ELISA:lla havaittiin ST2- ja BNP-tasot tulehduksellisina biomarkkereina potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
Muut nimet:
|
|
Ryhmä II
HF, jossa on lievästi alentunut ejektiofraktio (HFmrEF, LVEF 41-49 %)
|
ELISA:lla havaittiin ST2- ja BNP-tasot tulehduksellisina biomarkkereina potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
Muut nimet:
|
|
Ryhmä III
HF, jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF, LVEF ≥ 50 %)
|
ELISA:lla havaittiin ST2- ja BNP-tasot tulehduksellisina biomarkkereina potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida, liittyykö liukoinen ST2 vahvasti HF:n vakavuuden ja huonon tuloksen mittauksiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutki ST2-tasoa sydämen vajaatoimintapotilailla ja korreloi tulokset kliinisten tietojen ja muiden tulehduksellisten biomarkkerien kanssa
|
Perustaso
|
|
BNP:n ja ST2:n arvioinnilla voi olla potentiaalinen rooli ennusteessa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutki BNP:n arvoa ennusteessa ja vertaa sitä ST2:een
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Kliinisten vaikutusten ja hoitopäätösten tuki
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi ST2 uudeksi biomarkkeriksi, joka tarjoaa riskin jakautumisen potilaille, joilla on akuutti ja krooninen HF yli BNP:t
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Randa Ahmed, Assiut University
- Opintojohtaja: Hanan Omer, Assiut University
- Opintojohtaja: Yousra Mamdouh, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ST2 in H.F patients
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .