Rozpuszczalny ST2 u pacjentów z niewydolnością serca”
„Wartość prognostyczna rozpuszczalnego ST2 poza peptydem natriuretycznym typu B w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca”
- Celem tego badania było zbadanie związku między rozpuszczalną w surowicy krwi obwodowej supresją poziomu nowotworotwórczości-2 (sST2) a biomarkerami zapalnymi u pacjentów z niewydolnością serca
- Addytywna rola sST2 do NP u pacjentów z niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewydolność serca (HF), złożony i heterogenny zespół chorobowy charakteryzujący się strukturalnymi i funkcjonalnymi nieprawidłowościami serca oraz zaburzeniami hemodynamicznymi, stanowi schyłkową manifestację wielu chorób sercowo-naczyniowych. HF dzieli się na trzy grupy na podstawie pomiaru frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) wydanymi w 2021 r.: HF ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF, LVEF ≤ 40%) , HF z lekko obniżoną frakcją wyrzutową (HFmrEF, LVEF 41-49%) i HF z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF, LVEF ≥ 50%).
Ilościowe określanie stężeń krążących biomarkerów odgrywa główną rolę w przypadku większości chorób sercowo-naczyniowych (CV), w tym (HF).
Idealny biomarker w HF powinien być mierzony nieinwazyjnie, przy niskim koszcie i charakteryzujący się dużą czułością, aby umożliwić wczesne wykrycie choroby.
N-końcowy peptyd natriuretyczny typu pro-B (NT-proBNP) uwalniany przez tkankę mięśnia sercowego w odpowiedzi na nieprawidłowe obciążenie objętościowe jest uznanym wskaźnikiem pozwalającym na rozpoznanie i rokowanie HF.
Istnieją jednak istotne ograniczenia w oznaczaniu peptydu natriuretycznego (NP) w HF.
Rozpuszczalna supresja rakotwórczości-2 (sST2) jest krążącą formą błonowego receptora interleukiny-33 uwalnianą w odpowiedzi na stan zapalny, zwłóknienie różnych narządów i stres mięśnia sercowego.
Zaproponowano rozpuszczalny ST2 jako użyteczny biomarker w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca (HF). Uszkodzenie mięśnia sercowego lub obciążenie mechaniczne stymulują uwalnianie sST2. ST2 konkuruje z receptorem związanym z błoną (ligand ST2 lub ST2L) o wiązanie interleukiny-33 (IL-33), hamując efekty wywołane interakcją ST2L/IL-33, tak że nadmierny sST2 może przyczyniać się do zwłóknienia mięśnia sercowego i przebudowy komór.
Zatem biomarkery, takie jak NT-proBNP i sST2, mogłyby potencjalnie zostać wykorzystane jako substytuty wyników klinicznych u pacjentów z HF i mogą być przydatne w monitorowaniu postępu choroby i ocenie odpowiedzi na leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dalia Hesham
- Numer telefonu: 01149936172
- E-mail: daliahesham1771993@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: randa ahmed
- Numer telefonu: 01003390690
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku 18-80 lat.
- Uwzględnione zostaną obie płcie.
- w tym oznaki i objawy HF (np. podwyższone ciśnienie w żyłach szyjnych i zmieniona pozycja skurczu koniuszka), zmieniona LVEF (< 40%; 40%-49%; ≥ 50%)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci < 18 lat
- Pacjenci z udokumentowanymi objawami wstrząsu kardiogennego.
- Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym w ciągu 30 dni.
- pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i współczynnikiem filtracji kłębuszkowej < 30
- Pacjenci ze śródmiąższowym zwłóknieniem płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
HF o obniżonej frakcji wyrzutowej (HFrEF, LVEF ≤ 40%)
|
Test ELISA wykorzystano do wykrywania poziomów ST2 i BNP jako biomarkerów stanu zapalnego u pacjentów z niewydolnością serca
Inne nazwy:
|
|
Grupa II
HF z lekko obniżoną frakcją wyrzutową (HFmrEF, LVEF 41-49%)
|
Test ELISA wykorzystano do wykrywania poziomów ST2 i BNP jako biomarkerów stanu zapalnego u pacjentów z niewydolnością serca
Inne nazwy:
|
|
Grupa III
HF z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF, LVEF ≥ 50%)
|
Test ELISA wykorzystano do wykrywania poziomów ST2 i BNP jako biomarkerów stanu zapalnego u pacjentów z niewydolnością serca
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena, czy rozpuszczalny ST2 jest silnie powiązany z pomiarami ciężkości HF i złego wyniku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbadaj poziom ST2 u pacjentów z niewydolnością serca i koreluj wyniki z danymi klinicznymi i innymi biomarkerami stanu zapalnego
|
Linia bazowa
|
|
Ocena BNP i ST2 może odgrywać potencjalną rolę w rokowaniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbadaj wartość BNP w rokowaniu i porównaj ją z ST2
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Wpływ kliniczny i wsparcie w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena ST2 jako nowego biomarkera umożliwiającego stratyfikację ryzyka u pacjentów z ostrą i przewlekłą HF poza BNP
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Randa Ahmed, Assiut University
- Dyrektor Studium: Hanan Omer, Assiut University
- Dyrektor Studium: Yousra Mamdouh, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ST2 in H.F patients
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci z niewydolnością serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ST2
-
Nanjing Medical UniversityRekrutacyjny
-
University Hospital, MontpellierZakończonyNiewydolność serca | Rozkurczowa niewydolność serca | Skurczowa niewydolność serca, stadium CFrancja
-
General Hospital Sveti DuhZakończonyUdar niedokrwiennyChorwacja
-
University of LeicesterGenentech, Inc.; Biomedical Research Centre- Respiratory (Glenfield Hospital...Zakończony
-
Eskisehir Osmangazi UniversityZakończonyWrodzona wada serca | Zastoinowa niewydolność sercaIndyk