ST2 solúvel em pacientes com insuficiência cardíaca"
"Valor prognóstico do ST2 solúvel além do peptídeo natriurético tipo B no tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca"
- O objetivo deste estudo foi explorar a relação entre a supressão solúvel sérica circulante periférica dos níveis de tumorigenicidade-2 (sST2) e biomarcadores inflamatórios em pacientes com insuficiência cardíaca.
- Papel aditivo do sST2 aos NPs em pacientes com insuficiência cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca (IC), uma síndrome médica complexa e heterogênea caracterizada por anormalidades cardíacas estruturais e funcionais e perturbações hemodinâmicas, representa a manifestação terminal de numerosos distúrbios cardiovasculares. A IC é categorizada em três grupos com base na medição da fração de ejeção (FEVE) do ventrículo esquerdo (VE) de acordo com as Diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) emitidas em 2021: IC com fração de ejeção reduzida (ICFEr, FEVE ≤ 40%) , IC com fração de ejeção levemente reduzida (ICFEI, FEVE 41-49%) e IC com fração de ejeção preservada (ICFEp, FEVE ≥ 50%) .
A quantificação das concentrações de biomarcadores circulantes desempenha um papel importante na maioria das doenças cardiovasculares (CV), incluindo (IC).
Um biomarcador ideal na IC deve ser medido de forma não invasiva e de baixo custo, altamente sensível para permitir a detecção precoce da doença.
O peptídeo natriurético pró-tipo B N-terminal (NT-proBNP) liberado pelo tecido muscular cardíaco em resposta à carga de volume anormal é um indicador estabelecido para o diagnóstico e prognóstico da IC.
No entanto, existem limitações importantes ao teste do peptídeo natriurético (NP) na IC.
A supressão solúvel da tumorigenicidade-2 (sST2) é a forma circulante do receptor de membrana da interleucina-33 liberado em resposta à inflamação, fibrose em vários órgãos e estresse miocárdico .
O (s)ST2 solúvel (s) foi proposto como um biomarcador útil para o manejo de pacientes com insuficiência cardíaca (IC). Danos miocárdicos ou estresse mecânico estimulam a liberação de sST2. ST2 compete com um receptor ligado à membrana (ligante ST2 ou ST2L) pela ligação da interleucina-33 (IL-33), inibindo os efeitos induzidos pela interação ST2L/IL-33, de modo que o sST2 excessivo pode contribuir para a fibrose miocárdica e a remodelação ventricular.
Assim, biomarcadores como NT-proBNP e sST2 poderiam potencialmente ser usados como substitutos para resultados clínicos em pacientes com IC e podem ser úteis no monitoramento da progressão da doença e na avaliação da resposta à terapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dalia Hesham
- Número de telefone: 01149936172
- E-mail: daliahesham1771993@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: randa ahmed
- Número de telefone: 01003390690
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 18 a 80 anos.
- Ambos os sexos serão incluídos.
- incluindo sinais e sintomas de IC (por exemplo, pressão venosa jugular elevada e posição alterada do batimento apical), FEVE alterada (< 40%; 40%-49%; ≥ 50%)
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos
- Pacientes com evidência documentada de choque cardiogênico.
- Pacientes com síndrome coronariana aguda em 30 dias.
- pacientes com doença renal crônica com taxa de filtração glomerular <30
- Pacientes com fibrose pulmonar intersticial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo I
IC com fração de ejeção reduzida (ICFEr, FEVE ≤ 40%)
|
ELISA utilizado para detectar níveis de ST2 e BNP como biomarcadores inflamatórios em pacientes com insuficiência cardíaca
Outros nomes:
|
|
Grupo II
IC com fração de ejeção levemente reduzida (ICFEi, FEVE 41-49%)
|
ELISA utilizado para detectar níveis de ST2 e BNP como biomarcadores inflamatórios em pacientes com insuficiência cardíaca
Outros nomes:
|
|
Grupo III
IC com fração de ejeção preservada (ICFEp, FEVE ≥ 50%)
|
ELISA utilizado para detectar níveis de ST2 e BNP como biomarcadores inflamatórios em pacientes com insuficiência cardíaca
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar se o ST2 solúvel está fortemente associado a medidas de gravidade da IC e desfechos desfavoráveis
Prazo: Linha de base
|
Estudar o nível de ST2 em pacientes com insuficiência cardíaca e correlacionar os resultados com dados clínicos e outros biomarcadores inflamatórios
|
Linha de base
|
|
A avaliação do BNP e do ST2 pode ter um papel potencial no prognóstico.
Prazo: Linha de base
|
Estude o valor do BNP no prognóstico e compare-o com o ST2
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
• Impacto clínico e apoio à decisão de tratamento
Prazo: Linha de base
|
Avaliar o ST2 como um novo biomarcador que fornece estratificação de risco de pacientes com IC aguda e crônica além dos BNPs
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Randa Ahmed, Assiut University
- Diretor de estudo: Hanan Omer, Assiut University
- Diretor de estudo: Yousra Mamdouh, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- ST2 in H.F patients
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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