국소 진행성 dMMR/MSI-H 위암의 신보강 치료를 위해 LDRT와 결합된 신틸리맙

포함 기준:

1. 18~80세.
2. 탐색적 복강경 수술, 초음파촬영 및/또는 CT/MRI를 통해 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 G/GEJ 선암종(cT2N+M0 또는 cT3-4aNanyM0) 진단.
3. 숙련된 외과 의사의 판단에 따라 절제 가능한 G/GEJ 암.
4. dMMR 및/또는 MSI-H.

4. 동부 종양학 그룹 성과 점수(ECOG PS) ≤1. 5. 혈액, 대변, 조직 표본 제공에 동의합니다. 6. 예상 생존 기간은 6개월 이상입니다. 7. 이전에 항암치료(화학요법, 방사선치료, 표적치료, 면역치료, 중재치료, 항종양 효과가 있는 기타 치료 포함)를 받은 적이 없었다.

8. 적절한 장기 및 혈액학적 기능. 9. 엄격한 피임. 10. 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다. 임상시험 특정 절차를 수행하기 전에 서명된 사전 동의서를 적절하게 얻어야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 프로그램이나 절차를 준수할 수 없습니다.
2. 등록 1개월 전에 다른 약물 임상시험을 진행 중이거나 약물 임상시험에 참여한 경우.
3. 활동성 자가면역 질환 또는 불응성 자가면역 질환의 병력.
4. 등록 전 14일 이내에 코르티코스테로이드(> 10mg/d 프레드니손 또는 동등한 용량의 스테로이드) 또는 기타 체계적인 면역억제 요법을 받은 경우. 단, 다음 요법은 제외: 스테로이드 호르몬 대체 요법(≤10mg/d); 국소 스테로이드 요법; 알레르기나 메스꺼움, 구토를 예방하기 위한 단기 예방 스테로이드 요법이 있습니다.

5. 활동성 또는 임상적으로 중요한 심장 질환:

   1. 울혈성 심부전 > 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 2;
   2. 활동성 관상동맥 질환;
   3. β-차단제 또는 디곡신 이외의 치료가 필요한 부정맥;
   4. 불안정 협심증(휴식 시 협심증 증상이 있음), 등록 전 3개월 이내에 새로운 협심증이 발생했거나 등록 전 6개월 이내에 새로운 심근경색이 발생한 경우
6. 자궁경부의 상피내암종, 치료된 기저세포암종 또는 표재성 방광종양을 제외하고 치료되지 않았거나 동시에 존재하는 다른 종양. 종양이 치료되었고 3년 이상 질병의 증거가 발견되지 않은 경우 환자가 등록될 수 있습니다. 다른 모든 종양은 등록하기 최소 3년 전에 치료해야 합니다.
7. HIV 감염 또는 활동성 B/C형 간염 병력이 있는 환자.
8. 진행 중인 > 레벨 2 감염.
9. 증상이 있는 뇌 전이 또는 수막종.
10. 치유되지 않은 상처, 궤양 또는 골절.
11. 혈액투석이나 복막투석이 필요한 신부전증 환자.
12. 약이 필요한 간질병.
13. 호흡곤란(호흡곤란 ≥ 2 등급)을 유발하는 활동성, 증상이 있는 간질성 폐렴, 흉막 또는 복수.
14. 장기 이식 병력(각막 이식 포함)
15. 연구 약물이나 유사한 약물에 알레르기가 있거나 알레르기가 의심되는 경우.
16. 임신 또는 수유중인 여성.
17. 연구자는 환자가 연구에 적합하지 않다고 생각합니다.
18. 의학적, 심리적 또는 사회적 조건은 환자 모집 및 연구 결과 평가에 영향을 미칠 수 있습니다.
19. 시험자 약물 이외의 기타 항종양 요법(화학요법, 방사선요법, 수술, 면역요법, 생물요법, 화학색전술). 비표적 병변에 대한 완화적 외부 방사선 조사는 허용됩니다.
20. 이전에 유사한 면역관문 억제제를 사용했습니다.
21. 모집 4주 전 대수술, 개방 생검 또는 주요 외상 수술(담도 스텐트 또는 경피 담도 배액 제외).
22. 항암 한약으로 치료합니다.