Sintilimab kombiniert mit LDRT zur neoadjuvanten Behandlung von lokal fortgeschrittenem dMMR/MSI-H-Magenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-80 Jahre.
2. Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines lokal fortgeschrittenen G/GEJ-Adenokarzinoms (cT2N+M0 oder cT3-4aNanyM0), beurteilt durch explorative laparoskopische Chirurgie, Ultraschall und/oder CT/MRT.
3. Resektabler G/GEJ-Krebs, wie von erfahrenen Chirurgen beurteilt.
4. dMMR und/oder MSI-H.

4. Leistungsbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) ≤1. 5. Stimmen Sie der Bereitstellung von Blut-, Kot- und Gewebeproben zu. 6. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 6 Monate. 7. Es gab keine vorherige Antitumorbehandlung (einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie, Immuntherapie, interventionelle Therapie und andere Behandlungen mit Antitumorwirkung).

8. Angemessene Organ- und hämatologische Funktion. 9. Strenge Empfängnisverhütung. 10. Patienten müssen in der Lage sein, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben. Vor der Durchführung eines studienspezifischen Verfahrens muss in geeigneter Weise eine unterzeichnete Einverständniserklärung eingeholt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Das Forschungsprogramm oder die Forschungsverfahren können nicht eingehalten werden.
2. Sich anderen klinischen Arzneimittelstudien unterziehen oder einen Monat vor der Einschreibung an klinischen Arzneimittelstudien teilgenommen haben.
3. Aktive Autoimmunerkrankung oder refraktäre Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte.
4. Erhalt von Kortikosteroiden (> 10 mg/Tag Prednison oder äquivalente Steroiddosis) oder anderen systematischen Immunsuppressionstherapien innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung, ausgenommen die folgenden Therapien: Steroidhormonersatztherapie (≤ 10 mg/Tag); lokale Steroidtherapie; und kurzfristige, prophylaktische Steroidtherapie zur Vorbeugung von Allergien oder Übelkeit und Erbrechen.

5. Aktive oder klinisch bedeutsame Herzerkrankung:

   1. Herzinsuffizienz > New York Heart Association (NYHA) Klasse 2;
   2. Aktive koronare Herzkrankheit;
   3. Arrhythmien, die eine andere Behandlung als β-Blocker oder Digoxin erfordern;
   4. Instabile Angina pectoris (mit Angina pectoris-Symptomen in Ruhe), neue Angina pectoris innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung oder neuer Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
6. Andere Tumoren, die nicht behandelt wurden oder gleichzeitig bestehen, außer Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, behandeltes Basalzellkarzinom oder oberflächlicher Blasentumor. Wenn der Tumor geheilt wurde und mehr als 3 Jahre lang keine Anzeichen einer Erkrankung festgestellt wurden, kann der Patient aufgenommen werden. Alle anderen Tumoren müssen mindestens 3 Jahre vor der Einschreibung behandelt werden.
7. Patienten mit einer HIV-Infektion oder aktiver Hepatitis B/C in der Vorgeschichte.
8. Andauernde Infektion > Level 2.
9. Symptomatische Hirnmetastasen oder Meningeome.
10. Nicht verheilte Wunden, Geschwüre oder Brüche.
11. Patienten mit Nierenversagen, die eine Blut- oder Peritonealdialyse benötigen.
12. Epileptiker, der Medikamente benötigt.
13. Aktive, symptomatische interstitielle Pneumonie, Pleura oder Aszites, die Dyspnoe verursacht (Dyspnoe ≥ Grad 2).
14. Vorgeschichte von Organtransplantationen (einschließlich Hornhauttransplantation).
15. Sie haben eine Allergie gegen Forschungsmedikamente oder ähnliche Medikamente oder vermuten eine Allergie.
16. Schwangere oder stillende Frauen.
17. Der Prüfer geht davon aus, dass Patienten nicht für die Studie geeignet sind.
18. Medizinische, psychologische oder soziale Bedingungen können die Rekrutierung von Patienten und die Auswertung von Studienergebnissen beeinflussen.
19. Andere Antitumortherapien (Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation, Immuntherapie, Biotherapie, Chemoembolisation) außer Prüfmedikamenten. Palliative externe Bestrahlung für Nichtzielläsionen ist zulässig.
20. Früher wurden ähnliche Immun-Checkpoint-Inhibitoren verwendet.
21. Größere Operation 4 Wochen vor der Rekrutierung, offene Biopsie oder größere Unfallchirurgie (ausgenommen Gallenstents oder perkutane Gallendrainage).
22. Behandlung mit antitumoraler chinesischer Kräutermedizin.