Sintilimab associé au LDRT pour le traitement néoadjuvant du cancer gastrique dMMR/MSI-H localement avancé

Critère d'intégration:

1. Âge 18-80 ans.
2. Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé d'adénocarcinome G/GEJ localement avancé (cT2N+M0 ou cT3-4aNanyM0) évalué par chirurgie laparoscopique exploratoire, échographie et/ou tomodensitométrie/IRM.
3. Cancer G/GEJ résécable, jugé par des chirurgiens expérimentés.
4. dMMR et/ou MSI-H.

4. Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) ≤1. 5. Acceptez de fournir des échantillons de sang, de selles et de tissus. 6. La survie attendue est supérieure à 6 mois. 7. Il n'y avait aucun traitement antitumoral antérieur (y compris chimiothérapie, radiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, thérapie interventionnelle et autres traitements ayant des effets antitumoraux).

8. Organe adéquat et fonction hématologique. 9. Contraception stricte. dix. Les patients doivent être capables de comprendre et être disposés à signer le formulaire de consentement éclairé écrit. Un formulaire de consentement éclairé signé doit être obtenu de manière appropriée avant la conduite de toute procédure spécifique à l'essai.

Critère d'exclusion:

1. Incapable de se conformer au programme ou aux procédures de recherche.
2. Être soumis à d'autres essais cliniques de médicaments ou avoir participé à des essais cliniques de médicaments un mois avant l'inscription.
3. Maladie auto-immune active ou antécédents de maladie auto-immune réfractaire.
4. Recevoir des corticostéroïdes (> 10 mg/j de prednisone ou une dose équivalente de stéroïdes) ou d'autres thérapies d'immunosuppression systématiques dans les 14 jours précédant l'inscription, à l'exclusion des thérapies suivantes : traitement hormonal substitutif stéroïdien (≤ 10 mg/j) ; thérapie locale aux stéroïdes; et une corticothérapie prophylactique à court terme pour prévenir les allergies ou les nausées et vomissements.

5. Maladie cardiaque active ou cliniquement significative :

   1. Insuffisance cardiaque congestive > classe 2 de la New York Heart Association (NYHA) ;
   2. Maladie coronarienne active ;
   3. Arythmies nécessitant un traitement autre que les β-bloquants ou la digoxine ;
   4. Angor instable (avec symptômes d'angine au repos), nouvelle angine de poitrine dans les 3 mois précédant l'inscription ou nouvel infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inscription
6. Autres tumeurs non traitées ou existant en même temps, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus, du carcinome basocellulaire traité ou de la tumeur superficielle de la vessie. Si la tumeur a été guérie et qu'aucun signe de maladie n'a été trouvé depuis plus de 3 ans, le patient peut être inscrit. Toutes les autres tumeurs doivent être traitées au moins 3 ans avant l'inscription.
7. Patients ayant des antécédents d'infection par le VIH ou d'hépatite B/C active.
8. Infection en cours > niveau 2.
9. Métastases cérébrales symptomatiques ou méningiome.
10. Plaies, ulcères ou fractures non cicatrisées.
11. Patients insuffisants rénaux nécessitant une dialyse sanguine ou péritonéale.
12. Épileptique qui a besoin de médicaments.
13. Pneumonie interstitielle active et symptomatique, pleurale ou ascite provoquant une dyspnée (dyspnée ≥ 2 grade).
14. Antécédents de transplantation d'organes (y compris transplantation de cornée).
15. Allergique aux médicaments de recherche ou à des médicaments similaires, ou allergies suspectées.
16. Femmes enceintes ou allaitantes.
17. L'investigateur estime que les patients ne conviennent pas à l'étude.
18. Les conditions médicales, psychologiques ou sociales peuvent affecter le recrutement des patients et l'évaluation des résultats de l'étude.
19. Autre traitement antitumoral (chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie, immunothérapie, biothérapie, chimioembolisation) autre que les médicaments expérimentaux. Une irradiation externe palliative pour les lésions non ciblées est autorisée.
20. Auparavant utilisé des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire similaires.
21. Chirurgie majeure 4 semaines avant le recrutement, biopsie ouverte ou chirurgie traumatologique majeure (hors stents biliaires ou drainage biliaire percutané).
22. Traitement avec la phytothérapie chinoise antitumorale.