건강한 가족 프로그램이 인구 혈압에 미치는 영향
2026년 3월 2일 업데이트: Heart Health Research Center
건강한 가족 프로그램이 인구 혈압에 미치는 영향: 1:1 병렬 설계, 다기관 클러스터 무작위 시험
이것은 1:1 병렬 설계, 다기관, 군집 무작위 대조 시험입니다.
중국 허난성 루양현의 총 80개 마을을 무작위로 개입그룹 또는 통제그룹으로 배정한다.
이 연구에는 각 마을의 30~50가구에서 최소 100명의 참가자가 포함될 것입니다.
중재 그룹은 저나트륨 식단 채택, 체중 관리, 신체 운동 참여, 혈압 모니터링, 항고혈압 치료 등 다양한 전략에 참여할 것입니다.
이러한 노력은 지역사회의 건강한 가족 강사가 주도할 것입니다.
대조군은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
본 연구의 1차 종료점은 기준선에서 6개월까지 수축기 혈압의 변화였으며 중재군과 대조군 간의 차이로 보고되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 클러스터 무작위 시험은 Ruyan 카운티의 80개 마을을 무작위로 할당하여 가족의 건강한 강사가 이끄는 다각적인 개입을 받거나 일반적인 치료를 계속하는 것을 목표로 합니다.
각 마을은 고혈압 유무에 관계없이 40~80세의 약 100명을 모집할 예정입니다.
중재 마을에서는 건강한 가족 강사와 가족 지도자로 구성된 혈압 관리팀이 저염식, 체중 관리, 신체 운동, 혈압 모니터링, 항고혈압제 투여 등 다양한 전략을 시행할 예정입니다.
개입은 6개월에 걸쳐 진행되며 이후 6개월의 후속 기간이 추가로 진행됩니다.
일차 가설은 기준선에서 6개월까지의 평균 수축기 혈압 변화가 대조군에 비해 중재군에서 더 높을 것이라고 가정합니다.
이 "건강 가족 프로그램"의 목적은 중국에서 고혈압 상태에 관계없이 농촌 주민들의 건강한 생활 방식을 향상하고 혈압을 관리하는 데 있어 비의료 서비스 제공자가 주도하는 다각적인 개입의 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8001
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
-
Luoyang, Henan, 중국
- Ruyang County People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
마을 심사:
루양현의 마을 수와 가구 수에 대한 통계 정보에 따라 적합한 마을을 먼저 선별했습니다.
- 가족에 대한 포함 및 제외 기준
포함 기준:
- 40세에서 80세 사이의 최소 2명의 참가자가 가족 구성원의 포함 및 제외 기준을 충족하고 본 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 적어도 한 명의 가족 구성원이 스마트폰을 사용하여 혈압 값을 업로드할 수 있습니다.
제외 기준:
- 모든 가족 구성원이 다른 고혈압 관련 프로그램에 참여했습니다.
- 건강한 가족 강사가 결정한 연구에 적합하지 않습니다.
3.가족 구성원의 포함 및 제외 기준
포함 기준:
- 혈압 수준 및 항고혈압 치료와 관계없이 40-80세;
- 유학기간 중 1개월 이상 여행계획이 없는 경우
- 서면 또는 지문이 채취된 사전 동의서.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애;
- 진행성 종양, 투석 또는 기타 심각한 질병이 있는 경우
- 오랫동안 침대에 누워 있거나 자기 자신을 돌볼 수 없습니다.
- 이차성 고혈압으로 진단되었습니다.
- 향후 6개월 이내에 출산 계획이 있는 임신부 또는 수유부,
- 조사관이 판단한 기타 부적격 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리
이 그룹에 속한 거주자는 평소 생활 방식과 건강 관리를 받게 됩니다.
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실험적: 다각적 인 개입
이 그룹의 주민들은 건강한 생활 양식을위한 교육, 나트륨 대체, 체중 관리, 신체 운동, BP 모니터링 및 고혈압 환자를위한 적절한 항 고혈압 치료를 포함한 다각적 인 개입을 받게됩니다.
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다면적 중재는 다음 구성 요소로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지 수축기 혈압의 변화
기간: 6 개월
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수축기 혈압은 모든 마을 주민의 기준선에서 6개월까지 변화하며 중재군과 대조군의 차이로 보고됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지의 확장기 혈압 변화
기간: 6 개월
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확장기 혈압은 기준선에서 6개월까지 변화하며 중재군과 대조군의 차이로 보고됩니다.
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6 개월
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기준선에서 12개월까지 수축기 혈압의 변화
기간: 12 개월
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수축기 혈압은 기준선에서 12개월까지 변화하며 중재군과 대조군의 차이로 보고됩니다.
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12 개월
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6 개월에 항 고혈압 치료를받은 참가자의 비율
기간: 6 개월
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6 개월에 항 고혈압 치료를받은 참가자의 비율
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6 개월
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6개월 시점에서 SBP<130 또는 DBP<80 mmHg인 참가자의 비율
기간: 6개월
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6개월 시점에서 SBP<130 또는 DBP<80 mmHg인 참가자의 비율
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Cai, MD, Beijing Anzhen Hospital
- 수석 연구원: Xin Du, MD, Beijing Anzhen Hospital
- 수석 연구원: Craig S Anderson, MD, Institute of Science and Technology for Brain-Inspired Intelligence
- 수석 연구원: Chao Jiang, MD, Beijing Anzhen Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HFP2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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