健康家族プログラムが人口の血圧に及ぼす影響
2026年3月2日 更新者：Heart Health Research Center
健康家族プログラムが人口の血圧に及ぼす影響: 1:1 並行デザイン、多施設クラスター無作為化試験
これは、1:1 並行設計、多施設、クラスター化ランダム化対照試験です。
中国河南省如陽県の合計80の村が介入グループまたは対照グループに無作為に割り当てられる。
この研究には、各村の 30 ～ 50 家族から少なくとも 100 人の参加者が含まれます。
介入グループは、低ナトリウム食の採用、体重管理、運動への参加、血圧のモニタリング、降圧治療など、さまざまな戦略に取り組みます。
これらの取り組みは、地域の健康家族インストラクターによって指導されます。
対照群には通常のケアが受けられます。
この研究の主要評価項目は、ベースラインから 6 か月までの収縮期血圧の変化であり、介入群と対照群の差として報告されました。
調査の概要
詳細な説明
このクラスターランダム化試験は、ルヤン郡の80の村を、家族の健康指導者による多面的介入を受けるか、通常のケアを継続するかのいずれかにランダムに割り当てることを目的としている。
各村では高血圧の有無に関わらず、年齢が40～80歳程度の約100人を募集する。
介入村では、健康な家族指導者と家族リーダーが率いる血圧管理チームが、減塩食の促進、体重管理、運動、血圧モニタリング、降圧治療の実施などのさまざまな戦略を実施します。
介入は 6 か月にわたり、その後さらに 6 か月の追跡期間が続きます。
主な仮説では、ベースラインから 6 か月までの平均収縮期血圧の変化は、対照群と比較して介入群でより高いと仮定しています。
この「健康家族プログラム」の目的は、高血圧の状態に関係なく、中国の農村住民の健康的なライフスタイルを強化し、血圧を管理する上で、医療提供者以外が主導する多面的介入の有効性を評価することである。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8001
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Luoyang、Henan、中国
- Ruyang County People's Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
村のスクリーニング:
適切な村は、最初に如陽県の村と世帯数の統計情報に従ってスクリーニングされました。
- 家族の包含基準と除外基準
包含基準:
- 40歳から80歳までの少なくとも2人の参加者が家族の包含基準と除外基準を満たしており、この研究に参加する意思がある。
- 少なくとも 1 人の家族がスマートフォンを使用して血圧値をアップロードできます。
除外基準:
- 家族の誰かが他の高血圧関連プログラムに参加していました。
- 健康家庭指導員が判断した学習には不適切です。
3.家族の包含および除外基準
包含基準:
- 血圧レベルおよび降圧治療に関係なく、40～80歳。
- 留学期間中は1か月以上の旅行計画は禁止です。
- 書面または指紋採取されたインフォームドコンセントフォーム。
除外基準:
- 重度の認知機能障害。
- 進行した腫瘍、透析、またはその他の重篤な疾患がある場合。
- 長時間ベッドに横たわっている、または自分の身の回りのことができない。
- 二次性高血圧症と診断されています。
- 今後 6 か月以内に出産予定がある、妊娠中または授乳中の女性。
- その他調査員が判断した不適格な状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
このグループの入居者は、通常通りの生活習慣や健康管理を受けていただきます。
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実験的：多面的な介入
このグループの居住者は、健康的なライフスタイルの教育、ナトリウム代替品の無料提供、体重管理、運動、BP監視、高血圧症の個人の適切な降圧治療など、多面的な介入を受けます。
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多面的な介入は、次のコンポーネントで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから6か月までの最高血圧の変化
時間枠：6ヵ月
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すべての村民の収縮期血圧はベースラインから 6 か月までに変化し、介入群と対照群の差として報告されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから6か月までの拡張期血圧の変化
時間枠：6ヵ月
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拡張期血圧はベースラインから 6 か月までの変化であり、介入群と対照群の差として報告されます。
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6ヵ月
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ベースラインから12か月までの最高血圧の変化
時間枠：12ヶ月
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収縮期血圧はベースラインから 12 か月までの変化であり、介入群と対照群の差として報告されます。
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12ヶ月
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6ヶ月で降圧療法を受けた参加者の割合
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月で降圧療法を受けた参加者の割合
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6ヶ月
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6か月時点でSBP<130またはDBP<80 mmHgを達成した参加者の割合
時間枠：6か月
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6ヶ月時点で収縮期血圧（SBP）＜130または拡張期血圧（DBP）＜80 mmHgの参加者の割合
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun Cai, MD、Beijing Anzhen Hospital
- 主任研究者：Xin Du, MD、Beijing Anzhen Hospital
- 主任研究者：Craig S Anderson, MD、Institute of Science and Technology for Brain-Inspired Intelligence
- 主任研究者：Chao Jiang, MD、Beijing Anzhen Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月23日
一次修了 (実際)
2025年2月12日
研究の完了 (実際)
2025年7月28日
試験登録日
最初に提出
2024年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月18日
最初の投稿 (実際)
2024年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HFP2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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