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Auswirkung des Programms „Gesunde Familie“ auf den Blutdruck der Bevölkerung

2. März 2026 aktualisiert von: Heart Health Research Center

Auswirkung des Programms „Gesunde Familie“ auf den Blutdruck der Bevölkerung: Eine 1:1-Paralleldesign-, multizentrische, Cluster-randomisierte Studie

Dies ist eine 1:1 parallele, multizentrische, geclusterte, randomisierte, kontrollierte Studie. Insgesamt 80 Dörfer im Kreis Ruyang, Provinz Henan, China, werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe oder Kontrollgruppe zugeordnet. In diese Studie werden mindestens 100 Teilnehmer aus 30–50 Familien in jedem Dorf einbezogen. Die Interventionsgruppe wird eine Vielzahl von Strategien anwenden, darunter die Einführung einer natriumarmen Diät, Gewichtskontrolle, die Teilnahme an körperlicher Bewegung, die Überwachung des Blutdrucks und die Durchführung einer blutdrucksenkenden Behandlung. Diese Bemühungen werden von Ausbildern für gesunde Familien aus der Gemeinde geleitet. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege. Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Veränderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, angegeben als Differenz zwischen Interventions- und Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Cluster-randomisierte Studie zielt darauf ab, 80 Dörfer im Ruyan County nach dem Zufallsprinzip entweder einer vielfältigen Intervention unter der Leitung von Familiengesundheitslehrern zuzuteilen oder mit der üblichen Pflege fortzufahren. Jedes Dorf wird etwa 100 Personen im Alter von 40 bis 80 Jahren mit oder ohne Bluthochdruck rekrutieren. In Interventionsdörfern wird ein Blutdruckmanagementteam unter der Leitung von Ausbildern und Familienleitern für gesunde Familien verschiedene Strategien umsetzen, darunter die Förderung einer natriumarmen Ernährung, Gewichtskontrolle, körperliche Bewegung, Blutdrucküberwachung und die Verabreichung einer blutdrucksenkenden Behandlung. Die Intervention wird sich über 6 Monate erstrecken, gefolgt von einer weiteren 6-monatigen Nachbeobachtungszeit. Die primäre Hypothese besagt, dass die mittlere Änderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert auf 6 Monate in der Interventionsgruppe höher sein wird als in der Kontrollgruppe. Das Ziel dieses „Health Family Program“ besteht darin, die Wirksamkeit einer nicht von Gesundheitsdienstleistern geleiteten, vielfältigen Intervention zur Verbesserung eines gesunden Lebensstils und zur Kontrolle des Blutdrucks bei Landbewohnern in China unabhängig von ihrem Bluthochdruckstatus zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8001

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China
        • Ruyang County People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  1. Dorfvorführung:

    Die geeigneten Dörfer wurden zunächst anhand der statistischen Informationen zur Anzahl der Dörfer und Haushalte im Kreis Ruyang ausgewählt.

  2. Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Familie

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 2 Teilnehmer im Alter zwischen 40 und 80 Jahren erfüllen die Einschluss- und Ausschlusskriterien für Familienmitglieder und sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen;
  2. Mindestens ein Familienmitglied kann das Smartphone nutzen, um Blutdruckwerte hochzuladen.

Ausschlusskriterien:

  1. Jedes Familienmitglied nahm an den anderen Programmen zum Thema Bluthochdruck teil;
  2. Für die Studie ungeeignet, entschied der Dozent für gesunde Familien.

3. Einschluss- und Ausschlusskriterien für das Familienmitglied

Einschlusskriterien:

  1. 40–80 Jahre alt, unabhängig vom Blutdruck und der blutdrucksenkenden Behandlung;
  2. Keine Reiseplanung für mehr als 1 Monat während des Studienzeitraums;
  3. Schriftliche Einverständniserklärung oder Fingerabdruck-Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Erhebliche kognitive Dysfunktion;
  2. Bei fortgeschrittenem Tumor, Dialyse oder anderen schweren Erkrankungen;
  3. Lange im Bett liegen oder nicht in der Lage sein, für sich selbst zu sorgen;
  4. Es wurde eine sekundäre Hypertonie diagnostiziert;
  5. Geburtspläne für die nächsten sechs Monate, schwangere oder stillende Frauen;
  6. Andere von den Ermittlern als unzulässig eingestufte Umstände.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Bewohner dieser Gruppe erhalten das übliche Lebensstil- und Gesundheitsmanagement.
Experimental: Facettenreiche Intervention
Die Bewohner dieser Gruppe erhalten vielfältige Interventionen, einschließlich Bildung für einen gesunden Lebensstil, freie Bereitstellung von Natriumersatz, Gewichtsmanagement, körperliche Bewegung, BP -Überwachung und angemessene blutdrucksenkende Behandlung von Personen mit Bluthochdruck.
Verhalten: Facettenreiche Intervention

Die facettenreichen Interventionen bestehen aus den folgenden Komponenten:

  1. Einrichtung eines BP -Management -Teams, der vom Familiengesundheitslehrer geleitet wird. Zu den Teammitgliedern gehören auch Familienführer und Dorfärzte.
  2. Durchführung facettenreicher Interventionen, die Bildung für einen gesunden Lebensstil, eine freie Bereitstellung von Natriumersatz, Gewichtsmanagement, körperliche Bewegung, BP -Überwachung und angemessene blutdrucksenkende Behandlung für Personen mit Bluthochdruck umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderungen des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: 6 Monate
Der systolische Blutdruck ändert sich bei allen Dorfbewohnern vom Ausgangswert bis zum 6. Monat und wird als Differenz zwischen Interventions- und Kontrollgruppe angegeben.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderungen des diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: 6 Monate
Der diastolische Blutdruck ändert sich vom Ausgangswert bis zum 6. Monat und wird als Differenz zwischen Interventions- und Kontrollgruppe angegeben.
6 Monate
Die Veränderungen des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
Zeitfenster: 12 Monate
Der systolische Blutdruck ändert sich vom Ausgangswert bis zum 12. Monat und wird als Differenz zwischen Interventions- und Kontrollgruppe angegeben.
12 Monate
Der Anteil der Teilnehmer mit einer blutdrucksenkenden Therapie nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Der Anteil der Teilnehmer mit einer blutdrucksenkenden Therapie nach 6 Monaten
6 Monate
Der Anteil der Teilnehmer mit SBP<130 oder DBP<80 mmHg nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Der Anteil der Teilnehmer mit SBP<130 oder DBP<80 mmHg nach 6 Monaten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heart Health Research Center

Mitarbeiter

National Science and Technology Major Project

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Cai, MD, Beijing Anzhen Hospital
  • Hauptermittler: Xin Du, MD, Beijing Anzhen Hospital
  • Hauptermittler: Craig S Anderson, MD, Institute of Science and Technology for Brain-Inspired Intelligence
  • Hauptermittler: Chao Jiang, MD, Beijing Anzhen Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HFP2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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