간질 청소년을 위한 새로운 사회정서 학습 커리큘럼
지켜보고 기다리는 것 너머: 미래 정신 질환의 위험이 증가하는 간질 청소년을 위해 설계된 새로운 사회 정서적 학습 커리큘럼 기반 중재에 대한 파일럿 연구
간질이 있는 청소년(YWE)은 간질이 없는 동료보다 고립, 대인 관계 피해 및 낮은 관계 만족도를 경험할 가능성이 훨씬 더 높습니다. 이는 심각한 건강 문제입니다. 현실적이든 인지적이든 열악한 사회적 지원은 건강 관련 삶의 질의 모든 영역에서 악화된 결과와 지속적으로 상관관계가 있습니다. YWE는 간질이 없는 동료에 비해 정신 건강 문제가 발생할 가능성이 2~5배 더 높기 때문에 열악한 사회적 지원은 양방향 위험 요인일 가능성이 높습니다.
현재 임상의나 기타 청소년 봉사 전문가가 YWE의 인식된 사회적 지원을 구체적으로 개선할 때 참고할 수 있는 모범 사례나 권장 사항은 없습니다.
연구팀은 YWE에게 사회 생태 모델의 모든 수준에서 지원 시스템을 강화하는 데 도움이 될 수 있는 지식, 기술, 연결 및 긍정적인 정서적 지원을 제공하는 것을 목표로 하는 새로운 개입을 개발하기 위해 다양한 과학 지식 분야를 활용했습니다. SEM). 제안된 연구는 12세에서 26세 사이의 YWE 참가자를 대상으로 수용 가능성과 적절성을 테스트하기 위한 이 개입의 파일럿 프로그램입니다. 참가자의 사회 정서적 학습 기술에 대한 개입의 영향과 대규모 다중 사이트 무작위 대조 시험에 사용하기 위한 연구 프로토콜 확장의 타당성도 탐구될 것입니다.
본 연구의 목적은 간질 진단을 받은 청소년을 위한 새로운 프로그램을 평가하여 청소년의 사회적 기회, 대인 관계 기술 및 정서적 지원의 원천을 구축하는 데 도움을 주는 것입니다. 연구자들은 이 프로그램의 영향을 조사하고 싶어합니다. 본 연구를 통해 연구자들은 프로그램이 어떤 점을 잘 수행하는지, YWE의 관점에서 어떤 방식으로 개선할 수 있는지 알아보기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center, Neurology and remote
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3학년 수준의 영어로 읽고, 쓰고, 의사소통할 수 있습니다.
- 활동성 간질 진단(현재 항경련제를 복용 중이거나 발작 없이 10년 동안 모든 약물을 중단해야 하는 완화 기준을 아직 충족하지 못함)
- 모집 시점 전 최소 6개월 동안 임상적으로 확립된 간질 진단
- 소아 신경과 전문의는 프로그램 참여가 환자에게 도움이 될 것이라고 생각합니다.
- 기능적인 오디오 및 비디오 수신 기능을 통해 Zoom에서 지속적으로 회의에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동의 과정에서 자격을 갖춘 잠재적 참가자가 참여가 자신의 건강이나 정신 건강에 너무 많은 부담을 줄 것이라고 생각하는 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 SEL(사회 정서적 학습) 커리큘럼
이 부문에 배정된 참가자는 YWE의 새로운 5세션 SEL 커리큘럼인 Project Dream Team을 받게 됩니다.
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총 5개의 세션, 각 60분, 7일마다 한 세션(세션 간 +/- 21일), 세션 활동에는 토론 프롬프트, 대화형 학습 방법, 기술 리허설, 마음챙김/신체 운동 및 훈련된 진행자가 진행하는 강의 슬라이드가 포함됩니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 프로세스의 타당성
기간: 4개월
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참가자당 참석한 세션 수입니다.
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4개월
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개입의 수용성
기간: 4개월
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리커트 척도를 사용하여 1부터 10까지 만족도를 평가합니다. 여기서 10은 매우 수용 가능하고 1은 수용할 수 없는 수준입니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 사회적 지지(PSS)의 변화
기간: 기준, 4개월
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이 결과는 YT(Youth Thrive) 프레임워크 설문 조사 1부: 사회적 연결 및 구체적인 지원을 결합한 하위 척도를 통해 평가됩니다.
각 YT 하위 척도에는 10~16개의 개별 Likert 척도 질문이 포함됩니다.
점수는 '긍정적인 항목'에 대해 Likert 척도(1 = 나와 전혀 같지 않음, 5 = 나와 매우 비슷함)에 1~5의 값을 할당하고 '부정적인 항목'에 대해 역값 척도를 할당한 다음 모든 항목을 합산하여 생성됩니다. 하위 척도 내의 항목.
총점이 높을수록 PSS 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 정서적 기술과 행동의 변화
기간: 기준, 4개월
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YT(Youth Thrive) 프레임워크 설문 조사 2부: 청소년 탄력성, 인지 및 사회 정서적 역량 하위 척도가 이 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
각 YT 하위 척도에는 10~16개의 개별 Likert 척도 질문이 포함됩니다.
점수는 '긍정적인 항목'에 대해 Likert 척도(1 = 나와 전혀 같지 않음, 5 = 나와 매우 비슷함)에 1~5의 값을 할당하고 '부정적인 항목'에 대해 역값 척도를 할당한 다음 모든 항목을 합산하여 생성됩니다. 하위 척도 내의 항목.
총점이 높을수록 지식의 깊이가 높고 핵심 기술에 대한 숙달도가 높으며 친사회적 행동을 더 자주 사용한다는 의미입니다.
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기준, 4개월
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간질 자가 관리를 위한 사회적 지원 활용의 변화
기간: 기준, 4개월
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이 결과는 성인 간질 자가 관리 측정 도구(AESMMI-65)의 25개 하위 항목을 사용하여 평가됩니다.
응답은 긍정적으로 표현된 항목에 대해 Likert 등급을 0에서 5까지 평가하고, 부정적으로 표현한 항목에 대해 역으로 점수를 매겼습니다.
각 하위 척도는 개별적으로 채점되며 단일 종합 점수로 합산됩니다.
점수가 높을수록 효과적인 간질 자가 관리 전략을 더 많이 사용한다는 것을 의미합니다.
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기준, 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurie Douglass, MD, Boston Medical Center, Department of Neurology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-43875
- 4301210001 (기타 보조금/기금 번호: Charles F. Hood Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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