Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny læreplan for sosial emosjonell læring for ungdom med epilepsi

20. mai 2024 oppdatert av: Boston Medical Center

Beyond Watching and Waiting: En pilotstudie av en ny sosial emosjonell læring læreplanbasert intervensjon designet for ungdom med epilepsi med økt risiko for fremtidig psykisk sykdom

Ungdom med epilepsi (YWE) er betydelig mer sannsynlig enn sine jevnaldrende uten epilepsi til å oppleve isolasjon, mellommenneskelig utsatthet og lav relasjonstilfredshet. Dette er et alvorlig helseproblem. Dårlig sosial støtte, reell eller oppfattet, er konsekvent korrelert til forverrede resultater på alle områder av helserelatert livskvalitet. Siden YWE er to til fem ganger mer sannsynlig enn sine jevnaldrende uten epilepsi for å utvikle en psykisk helsetilstand, er dårlig sosial støtte sannsynligvis en toveis risikofaktor.

Foreløpig er det ingen beste praksis eller anbefalinger for klinikere eller andre fagfolk i ungdomstjenesten å referere til når det gjelder å forbedre den opplevde sosiale støtten til YWE spesifikt.

Forskerteamet har hentet fra flere felt av vitenskapelig kunnskap for å utvikle en ny intervensjon som tar sikte på å gi YWE kunnskap, ferdigheter, forbindelser og positiv emosjonell støtte som kan hjelpe dem til å styrke støttesystemet sitt på alle nivåer av den sosialøkologiske modellen ( SEM). Den foreslåtte studien er en pilot for denne intervensjonen for å teste dens aksept og hensiktsmessighet i henhold til YWE-deltakere i alderen 12 til 26. Intervensjonens innvirkning på deltakernes sosial-emosjonelle læringsferdigheter og muligheten for å utvide studieprotokollen for bruk i en stor randomisert kontrollforsøk på flere steder vil også bli undersøkt.

Målet med denne forskningsstudien er å bidra til å evaluere et nytt program for unge mennesker diagnostisert med epilepsi som vil bygge opp unge menneskers sosiale muligheter, mellommenneskelige ferdigheter og kilder til emosjonell støtte. Etterforskerne ønsker å forske på virkningen av dette programmet. Fra denne studien håper etterforskerne å lære hva programmet gjør bra, og på hvilke måter det kan forbedres fra YWEs perspektiv.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne lese, skrive og kommunisere på engelsk på 3. klassetrinn
  • Aktiv epilepsidiagnose (for øyeblikket på anti-anfallsmedisin eller oppfyller ennå ikke remisjonsstandarder på 10 år uten anfall og uten all medisinering)
  • Epilepsidiagnose klinisk etablert i minst 6 måneder før rekrutteringstidspunktet
  • Barnenevrologen mener at pasienten vil ha nytte av å delta i programmet.
  • Kunne konsekvent delta i møter på Zoom med funksjonelt lyd- og videomottak

Ekskluderingskriterier:

  • Under samtykkeprosessen, hvis en kvalifisert potensiell deltaker føler at deltakelse vil utgjøre en for stor belastning for deres helse eller psykiske velvære, vil de bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ny læreplan for sosial-emosjonell læring (SEL).
Deltakere som er tildelt denne armen, vil motta Project Dream Team, det nye 5-sesjons SEL-pensumet for YWE.
Fem økter totalt, 60 minutter hver, med én økt hver 7. dag (+/- 21 dager mellom øktene), øktsaktiviteter inkluderer diskusjonsspørsmål, interaktive læringsmetoder, ferdighetsøvelser, mindfulness / somatiske øvelser og forelesningsbilder tilrettelagt av en utdannet tilrettelegger .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av studieprosesser
Tidsramme: 4 måneder
Antall besøkte økter per deltaker.
4 måneder
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: 4 måneder
En likert-skala vil bli brukt for å vurdere tilfredshet fra 1 til 10 der 10 er svært akseptabelt og 1 ikke er akseptabelt.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd sosial støtte (PSS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
Dette resultatet vil bli vurdert med Youth Thrive (YT) Framework Survey Part 1: Social Connections and Concrete Supports kombinerer underskalaer. Hver YT-underskala inkluderer 10 til 16 individuelle Likert-skalaspørsmål. Poeng genereres ved å tilordne verdier fra 1 til 5 til Likert-skalaen (1 = ikke i det hele tatt som meg, 5 = veldig lik meg) for "positive elementer" og en invers verdiskala for "negative elementer" og deretter summere alle elementer innenfor underskalaen. Høyere totalscore indikerer et høyere nivå av PSS.
Utgangspunkt, 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosiale emosjonelle ferdigheter og atferd
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
Rammeundersøkelsen Youth Thrive (YT) del 2: Ungdomsresiliens, kognitiv og sosial-emosjonell kompetanse vil bli brukt for å vurdere dette resultatet. Hver YT-underskala inkluderer 10 til 16 individuelle Likert-skalaspørsmål. Poeng genereres ved å tilordne verdier fra 1 til 5 til Likert-skalaen (1 = ikke i det hele tatt som meg, 5 = veldig lik meg) for "positive elementer" og en invers verdiskala for "negative elementer" og deretter summere alle elementer innenfor underskalaen. Høyere totalskår indikerer større kunnskapsdybde, høyere mestring over nøkkelferdigheter og hyppigere bruk av prososial atferd.
Utgangspunkt, 4 måneder
Endring i utnyttelse av sosial støtte for selvbehandling av epilepsi
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
Dette utfallet vil bli vurdert ved å bruke de 25 subskalaelementene fra Adult Epilepsy Self-Management Measurement Instrument (AESMMI-65). Svarene er en Likert-skala rangert fra 0 til 5 for positivt formulerte elementer, og omvendt skåre for negativt formulerte elementer. Hver underskala vil bli skåret individuelt og også summert for en enkelt sammensatt poengsum. Høyere skårer indikerer høyere bruk av effektive selvbehandlingsstrategier for epilepsi.
Utgangspunkt, 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurie Douglass, MD, Boston Medical Center, Department of Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prosjekt Dream Team

3
Abonnere