Un nouveau programme d'apprentissage social et émotionnel pour les jeunes épileptiques
Au-delà de l'observation et de l'attente : une étude pilote d'une nouvelle intervention basée sur un programme d'apprentissage social et émotionnel conçue pour les jeunes épileptiques présentant un risque accru de maladie mentale future
Les jeunes épileptiques (YWE) sont significativement plus susceptibles que leurs pairs non épileptiques de connaître l'isolement, la victimisation interpersonnelle et une faible satisfaction relationnelle. Il s’agit d’un grave problème de santé. Un faible soutien social, réel ou perçu, est systématiquement corrélé à une détérioration des résultats dans tous les domaines de la qualité de vie liée à la santé. Comme les YWE sont deux à cinq fois plus susceptibles que leurs pairs non épileptiques de développer un problème de santé mentale, un faible soutien social est probablement un facteur de risque bidirectionnel.
Actuellement, il n'existe aucune bonne pratique ou recommandation à laquelle les cliniciens ou autres professionnels au service de la jeunesse pourraient se référer lorsqu'il s'agit d'améliorer le soutien social perçu de YWE en particulier.
L'équipe de recherche s'est appuyée sur plusieurs domaines de connaissances scientifiques pour développer une nouvelle intervention visant à fournir à YWE des connaissances, des compétences, des connexions et un soutien émotionnel positif qui peuvent les aider à renforcer leur système de soutien à tous les niveaux du modèle socio-écologique ( SEM). L'étude proposée est un pilote de cette intervention visant à tester son acceptabilité et sa pertinence selon les participants YWE âgés de 12 à 26 ans. L'impact de l'intervention sur les compétences d'apprentissage socio-émotionnel des participants et la faisabilité d'étendre le protocole d'étude pour une utilisation dans un grand essai contrôlé randomisé multisite sera également exploré.
Le but de cette étude de recherche est d'aider à évaluer un nouveau programme destiné aux jeunes atteints d'épilepsie qui renforcera les opportunités sociales, les compétences interpersonnelles et les sources de soutien émotionnel des jeunes. Les enquêteurs souhaitent étudier l'impact de ce programme. À partir de cette étude, les enquêteurs espèrent savoir ce que le programme fait bien et de quelles manières il pourrait être amélioré du point de vue de YWE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center, Neurology and remote
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire, écrire et communiquer en anglais au niveau 3e année
- Diagnostic d'épilepsie active (actuellement sous traitement antiépileptique ou ne répondant pas encore aux normes de rémission de 10 ans sans crise et sans traitement médicamenteux)
- Diagnostic d'épilepsie cliniquement établi depuis au moins 6 mois avant le recrutement
- Le neurologue pédiatrique estime que le patient bénéficierait d’une participation au programme.
- Capable de rejoindre systématiquement des réunions sur Zoom avec une réception audio et vidéo fonctionnelle
Critère d'exclusion:
- Au cours du processus de consentement, si un participant potentiel éligible estime que sa participation constituerait un fardeau trop lourd pour sa santé ou son bien-être mental, il sera exclu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouveau programme d'apprentissage socio-émotionnel (SEL)
Les participants affectés à cette branche recevront Project Dream Team, le nouveau programme SEL de 5 sessions pour YWE.
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Cinq sessions au total, de 60 minutes chacune, avec une session tous les 7 jours (+/- 21 jours entre les sessions). Les activités de session comprennent des invites de discussion, des méthodes d'apprentissage interactives, des répétitions de compétences, des exercices de pleine conscience/somatiques et des diapositives de cours animés par un animateur qualifié. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des processus d’étude
Délai: 4 mois
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Nombre de séances suivies par participant.
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4 mois
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: 4 mois
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Une échelle de Likert sera utilisée pour évaluer la satisfaction de 1 à 10, où 10 est hautement acceptable et 1 n'est pas acceptable.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du soutien social perçu (PSS)
Délai: Base de référence, 4 mois
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Ce résultat sera évalué à l'aide de l'enquête-cadre Youth Thrive (YT), partie 1 : les connexions sociales et les soutiens concrets combinent des sous-échelles.
Chaque sous-échelle YT comprend 10 à 16 questions individuelles sur l'échelle de Likert.
Les scores sont générés en attribuant des valeurs de 1 à 5 à l'échelle de Likert (1 = pas du tout comme moi, 5 = beaucoup comme moi) pour les « éléments positifs » et une échelle de valeurs inverse pour les « éléments négatifs », puis en totalisant tous les éléments de la sous-échelle.
Des scores totaux plus élevés indiquent un niveau de PSS plus élevé.
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Base de référence, 4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des compétences et des comportements socio-émotionnels
Délai: Base de référence, 4 mois
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L'enquête-cadre Youth Thrive (YT) Partie 2 : Les sous-échelles de résilience des jeunes, de compétences cognitives et socio-émotionnelles seront utilisées pour évaluer ce résultat.
Chaque sous-échelle YT comprend 10 à 16 questions individuelles sur l'échelle de Likert.
Les scores sont générés en attribuant des valeurs de 1 à 5 à l'échelle de Likert (1 = pas du tout comme moi, 5 = beaucoup comme moi) pour les « éléments positifs » et une échelle de valeurs inverse pour les « éléments négatifs », puis en totalisant tous les éléments de la sous-échelle.
Des scores totaux plus élevés indiquent une connaissance plus approfondie, une maîtrise plus élevée des compétences clés et un recours plus fréquent à des comportements prosociaux.
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Base de référence, 4 mois
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Changement dans l’exploitation du soutien social pour l’autogestion de l’épilepsie
Délai: Base de référence, 4 mois
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Ce résultat sera évalué à l'aide des 25 éléments de sous-échelle de l'instrument de mesure d'autogestion de l'épilepsie adulte (AESMMI-65).
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 5 pour les éléments formulés positivement, et inversement pour les éléments formulés négativement.
Chaque sous-échelle sera notée individuellement et également totalisée pour un seul score composite.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de stratégies efficaces d’autogestion de l’épilepsie.
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Base de référence, 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie Douglass, MD, Boston Medical Center, Department of Neurology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-43875
- 4301210001 (Autre subvention/numéro de financement: Charles F. Hood Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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