Un nuevo plan de estudios de aprendizaje socioemocional para jóvenes con epilepsia
Más allá de mirar y esperar: un estudio piloto de una nueva intervención basada en un plan de estudios de aprendizaje socioemocional diseñada para jóvenes con epilepsia con mayor riesgo de sufrir enfermedades mentales en el futuro
Los jóvenes con epilepsia (YWE) tienen significativamente más probabilidades que sus pares sin epilepsia de experimentar aislamiento, victimización interpersonal y baja satisfacción en las relaciones. Este es un problema de salud grave. El apoyo social deficiente, real o percibido, se correlaciona sistemáticamente con peores resultados en todos los ámbitos de la calidad de vida relacionada con la salud. Como los jóvenes tienen de dos a cinco veces más probabilidades que sus pares sin epilepsia de desarrollar una condición de salud mental, es probable que el apoyo social deficiente sea un factor de riesgo bidireccional.
Actualmente, no existen mejores prácticas o recomendaciones para que los médicos u otros profesionales que atienden a jóvenes puedan consultar cuando se trata de mejorar el apoyo social percibido de YWE específicamente.
El equipo de investigación se ha basado en múltiples campos del conocimiento científico para desarrollar una intervención novedosa que tiene como objetivo proporcionar a YWE conocimientos, habilidades, conexiones y apoyo emocional positivo que pueda ayudarlos a reforzar su sistema de apoyo en todos los niveles del modelo ecológico social ( SEM). El estudio propuesto es un piloto de esta intervención para probar su aceptabilidad e idoneidad según los participantes de YWE de 12 a 26 años. También se explorará el impacto de la intervención en las habilidades de aprendizaje socioemocional de los participantes y la viabilidad de ampliar el protocolo del estudio para su uso en un gran ensayo de control aleatorio en múltiples sitios.
El objetivo de este estudio de investigación es ayudar a evaluar un nuevo programa para jóvenes diagnosticados con epilepsia que desarrollará las oportunidades sociales, las habilidades interpersonales y las fuentes de apoyo emocional de los jóvenes. Los investigadores quieren investigar el impacto de este programa. A partir de este estudio, los investigadores esperan saber qué hace bien el programa y de qué manera podría mejorarse desde la perspectiva de YWE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center, Neurology and remote
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer, escribir y comunicarse en inglés a nivel de tercer grado.
- Diagnóstico de epilepsia activa (actualmente tomando medicamentos anticonvulsivos o aún no cumple con los estándares de remisión de 10 años sin convulsiones y sin todos los medicamentos)
- Diagnóstico de epilepsia establecido clínicamente durante al menos 6 meses antes del momento del reclutamiento.
- El neurólogo pediátrico considera que el paciente se beneficiaría de la participación en el programa.
- Capaz de unirse constantemente a reuniones en Zoom con recepción funcional de audio y video
Criterio de exclusión:
- Durante el proceso de consentimiento, si un participante potencial elegible siente que la participación representaría una carga demasiado grande para su salud o bienestar mental, será excluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nuevo plan de estudios de aprendizaje socioemocional (SEL)
Los participantes asignados a este brazo recibirán Project Dream Team, el nuevo plan de estudios SEL de 5 sesiones para YWE.
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Cinco sesiones en total, de 60 minutos cada una, con una sesión cada 7 días (+/- 21 días entre sesiones). Las actividades de la sesión incluyen temas de discusión, métodos de aprendizaje interactivos, ensayos de habilidades, ejercicios somáticos/de atención plena y diapositivas de conferencias facilitadas por un facilitador capacitado. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de los procesos de estudio.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Número de sesiones atendidas por participante.
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4 meses
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se utilizará una escala Likert para evaluar la satisfacción del 1 al 10 donde 10 es muy aceptable y 1 no es aceptable.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el apoyo social percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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Este resultado se evaluará con la Parte 1 de la Encuesta Marco Youth Thrive (YT): Conexiones sociales y apoyos concretos que combinan subescalas.
Cada subescala de YT incluye de 10 a 16 preguntas individuales de la escala Likert.
Las puntuaciones se generan asignando valores de 1 a 5 a la escala Likert (1 = nada parecido a mí, 5 = muy parecido a mí) para los 'ítems positivos' y una escala de valores inversa para los 'ítems negativos' y luego sumando todos los ítems dentro de la subescala.
Las puntuaciones totales más altas indican un mayor nivel de PSS.
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Línea de base, 4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las habilidades y comportamientos socioemocionales.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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La Parte 2 de la Encuesta Marco Youth Thrive (YT): Se utilizarán las subescalas de resiliencia juvenil, competencia cognitiva y socioemocional para evaluar este resultado.
Cada subescala de YT incluye de 10 a 16 preguntas individuales de la escala Likert.
Las puntuaciones se generan asignando valores de 1 a 5 a la escala Likert (1 = nada parecido a mí, 5 = muy parecido a mí) para los 'ítems positivos' y una escala de valores inversa para los 'ítems negativos' y luego sumando todos los ítems dentro de la subescala.
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor profundidad de conocimiento, un mayor dominio de habilidades clave y un uso más frecuente de conductas prosociales.
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Línea de base, 4 meses
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Cambio en el aprovechamiento del apoyo social para el autocontrol de la epilepsia
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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Este resultado se evaluará utilizando los 25 ítems de la subescala del Instrumento de medición del autocontrol de la epilepsia en adultos (AESMMI-65).
Las respuestas se califican en una escala Likert de 0 a 5 para los ítems redactados positivamente y se califican de manera inversa para los ítems redactados negativamente.
Cada subescala se calificará individualmente y también se sumará para obtener una puntuación compuesta única.
Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias efectivas de autocontrol de la epilepsia.
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Línea de base, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Douglass, MD, Boston Medical Center, Department of Neurology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-43875
- 4301210001 (Otro número de subvención/financiamiento: Charles F. Hood Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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