Новая учебная программа по социально-эмоциональному обучению для молодежи с эпилепсией
Помимо наблюдения и ожидания: пилотное исследование нового вмешательства на основе учебной программы социально-эмоционального обучения, разработанного для молодежи с эпилепсией и повышенным риском будущих психических заболеваний
Молодежь с эпилепсией (YWE) значительно чаще, чем их сверстники без эпилепсии, испытывают изоляцию, межличностную виктимизацию и низкую удовлетворенность отношениями. Это серьезная проблема для здоровья. Плохая социальная поддержка, реальная или предполагаемая, постоянно коррелирует с ухудшением результатов во всех сферах качества жизни, связанного со здоровьем. Поскольку у YWE в два-пять раз выше вероятность развития психических заболеваний, чем у их сверстников без эпилепсии, плохая социальная поддержка, вероятно, является двунаправленным фактором риска.
В настоящее время не существует передового опыта или рекомендаций для врачей или других специалистов, работающих с молодежью, на которые можно было бы ссылаться, когда речь идет об улучшении воспринимаемой социальной поддержки, в частности, со стороны YWE.
Исследовательская группа использовала различные области научных знаний, чтобы разработать новое вмешательство, целью которого является предоставить YWE знания, навыки, связи и положительную эмоциональную поддержку, которые могут помочь им укрепить свою систему поддержки на каждом уровне социально-экологической модели ( СЭМ). Предлагаемое исследование является пилотным проектом этого вмешательства с целью проверить его приемлемость и целесообразность по мнению участников YWE в возрасте от 12 до 26 лет. Также будет изучено влияние вмешательства на навыки социально-эмоционального обучения участников и возможность расширения протокола исследования для использования в крупном многоцентровом рандомизированном контрольном исследовании.
Цель этого исследования — помочь оценить новую программу для молодых людей с диагнозом эпилепсия, которая позволит расширить социальные возможности молодых людей, навыки межличностного общения и источники эмоциональной поддержки. Следователи хотят изучить влияние этой программы. Из этого исследования исследователи надеются узнать, в чем программа хороша и как ее можно улучшить с точки зрения YWE.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center, Neurology and remote
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умеет читать, писать и общаться на английском языке на уровне 3-го класса.
- Диагноз активной эпилепсии (в настоящее время принимает противосудорожные препараты или еще не соответствует стандартам ремиссии в течение 10 лет без приступов и отказа от всех лекарств)
- Диагноз эпилепсии, клинически установленный не менее чем за 6 месяцев до момента набора в набор
- Детский невролог считает, что участие в программе принесет пользу пациенту.
- Возможность постоянно присоединяться к собраниям в Zoom с функциональным приемом аудио и видео.
Критерий исключения:
- Если в процессе получения согласия потенциальный участник, имеющий право на участие, почувствует, что участие будет слишком тяжелым бременем для его здоровья или психического благополучия, он будет исключен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная программа по новому социально-эмоциональному обучению (SEL)
Участники, назначенные на это направление, получат Project Dream Team, новую учебную программу SEL из 5 занятий для YWE.
|
Всего пять сессий по 60 минут каждое, по одной сессии каждые 7 дней (+/- 21 день между сессиями). Мероприятия на сессиях включают подсказки для обсуждения, интерактивные методы обучения, отработку навыков, упражнения на осознанность/соматические упражнения и слайды лекций, проводимые обученным ведущим. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность учебных процессов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество посещенных занятий на одного участника.
|
4 месяца
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца
|
Для оценки удовлетворенности будет использоваться шкала Лайкерта от 1 до 10, где 10 — вполне приемлемо, а 1 — неприемлемо.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
|
Этот результат будет оцениваться с помощью рамочного исследования «Процветание молодежи» (YT), часть 1: «Социальные связи и конкретная поддержка», объединяющая подшкалы.
Каждая подшкала YT включает от 10 до 16 отдельных вопросов шкалы Лайкерта.
Оценки генерируются путем присвоения значений от 1 до 5 по шкале Лайкерта (1 = совсем не похож на меня, 5 = очень похож на меня) для «положительных пунктов» и обратной шкалы значений для «негативных пунктов», а затем суммируются все предметы внутри подшкалы.
Более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень PSS.
|
Исходный уровень, 4 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение социальных эмоциональных навыков и поведения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
|
Для оценки этого результата будут использоваться подшкалы «Устойчивость молодежи», «Когнитивная и социально-эмоциональная компетентность» Рамочного исследования «Процветание молодежи» (YT). Часть 2.
Каждая подшкала YT включает от 10 до 16 отдельных вопросов шкалы Лайкерта.
Оценки генерируются путем присвоения значений от 1 до 5 по шкале Лайкерта (1 = совсем не похож на меня, 5 = очень похож на меня) для «положительных пунктов» и обратной шкалы значений для «негативных пунктов», а затем суммируются все предметы внутри подшкалы.
Более высокие общие баллы указывают на большую глубину знаний, более высокое владение ключевыми навыками и более частое использование просоциального поведения.
|
Исходный уровень, 4 месяца
|
|
Изменение в использовании социальной поддержки для самоконтроля эпилепсии
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
|
Этот результат будет оцениваться с использованием 25 пунктов подшкалы Инструмента измерения самоконтроля эпилепсии у взрослых (AESMMI-65).
Ответы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 5 для положительно сформулированных вопросов и обратно оцениваются для отрицательно сформулированных вопросов.
Каждая подшкала будет оцениваться индивидуально, а также суммироваться для получения единого совокупного балла.
Более высокие баллы указывают на более широкое использование эффективных стратегий самоконтроля эпилепсии.
|
Исходный уровень, 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laurie Douglass, MD, Boston Medical Center, Department of Neurology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-43875
- 4301210001 (Другой номер гранта/финансирования: Charles F. Hood Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .