Un nuovo curriculum di apprendimento socio-emotivo per giovani affetti da epilessia
Beyond Watching and Waiting: uno studio pilota di un nuovo intervento basato su un curriculum di apprendimento socio-emotivo progettato per giovani affetti da epilessia ad aumentato rischio di future malattie mentali
I giovani con epilessia (YWE) hanno una probabilità significativamente maggiore rispetto ai loro coetanei senza epilessia di sperimentare isolamento, vittimizzazione interpersonale e bassa soddisfazione relazionale. Questo è un serio problema per la salute. Uno scarso supporto sociale, reale o percepito, è costantemente correlato a risultati peggiorativi in ogni ambito della qualità della vita correlata alla salute. Poiché gli YWE hanno da due a cinque volte più probabilità rispetto ai loro coetanei senza epilessia di sviluppare una condizione di salute mentale, lo scarso supporto sociale è probabilmente un fattore di rischio bidirezionale.
Attualmente, non ci sono migliori pratiche o raccomandazioni per i medici o altri professionisti al servizio dei giovani a cui fare riferimento quando si tratta di migliorare specificamente il supporto sociale percepito di YWE.
Il gruppo di ricerca ha attinto da molteplici campi della conoscenza scientifica per sviluppare un nuovo intervento che mira a fornire a YWE conoscenze, abilità, connessioni e supporto emotivo positivo che possano aiutarli a rafforzare il loro sistema di supporto a ogni livello del modello ecologico sociale ( SEM). Lo studio proposto è un pilota di questo intervento per testarne l'accettabilità e l'adeguatezza secondo i partecipanti YWE di età compresa tra 12 e 26 anni. Verranno inoltre esplorati l'impatto dell'intervento sulle capacità di apprendimento socio-emotivo dei partecipanti e la fattibilità di espandere il protocollo di studio per l'utilizzo in un ampio studio di controllo randomizzato multisito.
L'obiettivo di questo studio di ricerca è quello di aiutare a valutare un nuovo programma per i giovani con diagnosi di epilessia che aumenterà le opportunità sociali dei giovani, le capacità interpersonali e le fonti di supporto emotivo. Gli investigatori vogliono studiare l’impatto di questo programma. Da questo studio, i ricercatori sperano di apprendere cosa fa bene il programma e in che modo potrebbe essere migliorato dal punto di vista di YWE.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center, Neurology and remote
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di leggere, scrivere e comunicare in inglese a livello di 3a elementare
- Diagnosi di epilessia attiva (attualmente in terapia con farmaci antiepilettici o non soddisfa ancora gli standard di remissione di 10 anni senza convulsioni e senza tutti i farmaci)
- Diagnosi di epilessia stabilita clinicamente da almeno 6 mesi prima del momento del reclutamento
- Il neurologo pediatrico ritiene che il paziente trarrebbe beneficio dalla partecipazione al programma.
- In grado di partecipare in modo coerente alle riunioni su Zoom con ricezione audio e video funzionale
Criteri di esclusione:
- Durante il processo di consenso, se un potenziale partecipante idoneo ritiene che la partecipazione rappresenterebbe un onere eccessivo per la sua salute o il suo benessere mentale, verrà escluso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nuovo curriculum di apprendimento socio-emotivo (SEL).
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno Project Dream Team, il nuovo curriculum SEL in 5 sessioni per YWE.
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Cinque sessioni totali, da 60 minuti ciascuna, con una sessione ogni 7 giorni (+/- 21 giorni tra una sessione e l'altra). Le attività della sessione includono spunti di discussione, metodi di apprendimento interattivi, prove di abilità, esercizi somatici/di consapevolezza e diapositive delle lezioni facilitate da un facilitatore qualificato .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dei processi di studio
Lasso di tempo: 4 mesi
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Numero di sessioni frequentate per partecipante.
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4 mesi
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 4 mesi
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Verrà utilizzata una scala Likert per valutare la soddisfazione da 1 a 10 dove 10 è altamente accettabile e 1 non è accettabile.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel supporto sociale percepito (PSS)
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi
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Questo risultato sarà valutato con il sondaggio quadro Youth Thrive (YT), parte 1: connessioni sociali e supporti concreti combinano le sottoscale.
Ciascuna sottoscala YT include da 10 a 16 domande individuali sulla scala Likert.
I punteggi vengono generati assegnando valori da 1 a 5 alla scala Likert (1 = per niente come me, 5 = molto come me) per gli "elementi positivi" e una scala di valori inversa per gli "elementi negativi" e quindi sommando tutti i punteggi elementi all'interno della sottoscala.
Punteggi totali più alti indicano un livello più alto di PSS.
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Baseline, 4 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle abilità e nei comportamenti socio-emotivi
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi
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Per valutare questo risultato verrà utilizzato il sondaggio quadro Youth Thrive (YT), parte 2: le sottoscale Resilienza giovanile, Competenze cognitive e socio-emotive.
Ciascuna sottoscala YT include da 10 a 16 domande individuali sulla scala Likert.
I punteggi vengono generati assegnando valori da 1 a 5 alla scala Likert (1 = per niente come me, 5 = molto come me) per gli "elementi positivi" e una scala di valori inversa per gli "elementi negativi" e quindi sommando tutti i punteggi elementi all'interno della sottoscala.
Punteggi totali più alti indicano una maggiore profondità di conoscenza, una maggiore padronanza delle competenze chiave e un uso più frequente di comportamenti prosociali.
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Baseline, 4 mesi
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Cambiamento nell’utilizzo del supporto sociale per l’autogestione dell’epilessia
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi
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Questo risultato sarà valutato utilizzando i 25 item della sottoscala dello strumento di misurazione dell'autogestione dell'epilessia nell'adulto (AESMMI-65).
Le risposte sono valutate su scala Likert da 0 a 5 per gli elementi formulati positivamente e hanno un punteggio inverso per gli elementi formulati negativamente.
Ciascuna sottoscala verrà valutata individualmente e sommata per un singolo punteggio composito.
Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di strategie efficaci di autogestione dell’epilessia.
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Baseline, 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurie Douglass, MD, Boston Medical Center, Department of Neurology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-43875
- 4301210001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Charles F. Hood Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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