Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi sosiaalisen emotionaalisen oppimisen opetussuunnitelma epilepsiaa sairastaville nuorille

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Boston Medical Center

Katsomisen ja odottamisen lisäksi: Pilottitutkimus uudesta sosiaalisen emotionaalisen oppimisen opetussuunnitelmaan perustuvasta interventiosta, joka on suunniteltu epilepsiaa sairastaville nuorille, joilla on lisääntynyt tulevaisuuden mielenterveyssairauksien riski

Epilepsiaa sairastavat nuoret (YWE) kokevat eristyneisyyttä, ihmisten välistä uhriksi joutumista ja alhaista parisuhdetyytyväisyyttä huomattavasti todennäköisemmin kuin heidän ikäisensä, joilla ei ole epilepsiaa. Tämä on vakava terveysongelma. Huono sosiaalinen tuki, todellinen tai kuviteltu, korreloi jatkuvasti huonontuneiden tulosten kanssa kaikilla terveyteen liittyvillä elämänlaadun aloilla. Koska YWE:llä on 2–5 kertaa todennäköisemmin mielenterveysongelmia kuin epilepsiaa sairastavilla ikätovereillaan, huono sosiaalinen tuki on todennäköisesti kaksisuuntainen riskitekijä.

Tällä hetkellä kliinikoille tai muille nuoria palveleville ammattilaisille ei ole olemassa parhaita käytäntöjä tai suosituksia, joihin voisi viitata, kun on kyse erityisesti YWE:n koetun sosiaalisen tuen parantamisesta.

Tutkimusryhmä on hyödyntänyt useita tieteellisen tiedon alueita kehittääkseen uudenlaisen intervention, jonka tavoitteena on tarjota YWE:lle tietoa, taitoja, yhteyksiä ja positiivista emotionaalista tukea, joka voi auttaa heitä vahvistamaan tukijärjestelmäänsä sosiaalisen ekologisen mallin kaikilla tasoilla ( SEM). Ehdotettu tutkimus on tämän toimenpiteen pilotti, jolla testataan sen hyväksyttävyyttä ja asianmukaisuutta YWE:n 12–26-vuotiaiden osallistujien mukaan. Lisäksi selvitetään intervention vaikutusta osallistujien sosiaalis-emotionaalisiin oppimistaitoihin ja mahdollisuutta laajentaa tutkimusprotokollaa käytettäväksi suuressa, satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa arvioimaan uutta epilepsiadiagnoosin saaneille nuorille suunnattua ohjelmaa, joka rakentaa nuorten sosiaalisia mahdollisuuksia, ihmissuhdetaitoja ja henkisen tuen lähteitä. Tutkijat haluavat tutkia tämän ohjelman vaikutuksia. Tästä tutkimuksesta tutkijat toivovat saavansa tietää, mikä ohjelmassa toimii hyvin ja millä tavoin sitä voitaisiin parantaa YWE:n näkökulmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center, Neurology and remote
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja kommunikoimaan englanniksi 3. luokalla
  • Aktiivinen epilepsiadiagnoosi (tällä hetkellä kohtauslääkitys tai ei vielä täytä 10 vuoden remissiostandardeja ilman kohtauksia ja ilman lääkitystä)
  • Epilepsiadiagnoosi on kliinisesti vahvistettu vähintään 6 kuukautta ennen työhönottoa
  • Lastenneurologi uskoo, että potilas hyötyisi ohjelmaan osallistumisesta.
  • Pystyy jatkuvasti liittymään kokouksiin Zoomissa toimivan äänen ja videon vastaanoton avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos suostumusprosessin aikana kelvollinen mahdollinen osallistuja katsoo, että osallistuminen rasittaisi liikaa hänen terveytensä tai henkisen hyvinvoinnin, hänet suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uusi sosiaalisen emotionaalisen oppimisen (SEL) opetussuunnitelma
Tähän osioon määrätyt osallistujat saavat Project Dream Teamin, uuden 5 istunnon SEL-opetussuunnitelman YWE:lle.
Käyttäytyminen: Projektin Dream Team
Yhteensä viisi istuntoa, kukin 60 minuuttia, yksi istunto joka 7. päivä (+/- 21 päivää istuntojen välillä), Session aktiviteetit sisältävät keskustelukehotteita, interaktiivisia oppimismenetelmiä, taitoharjoituksia, mindfulness-/somaattisia harjoituksia ja luentokalvoja koulutetun fasilitaattorin johdolla. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintoprosessien toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osallistuneiden istuntojen määrä osallistujaa kohti.
4 kuukautta
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tyytyväisyyden arvioimiseen käytetään likert-asteikkoa 1–10, jossa 10 on erittäin hyväksyttävää ja 1 ei ole hyväksyttävää.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koettu sosiaalinen tuki (PSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
Tätä tulosta arvioidaan Youth Thrive (YT) -puitetutkimuksen osan 1: Sosiaaliset yhteydet ja konkreettiset tuet -ala-asteikoilla. Jokainen YT-alaasteikko sisältää 10–16 yksittäistä Likert-asteikon kysymystä. Pisteet luodaan antamalla arvot 1-5 Likert-asteikolle (1 = ei ollenkaan niin kuin minä, 5 = hyvin paljon kuin minä) "positiivisille kohteille" ja käänteinen arvoasteikko "negatiivisille kohteille" ja laskemalla sitten yhteen kaikki ala-asteikon kohteita. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa PSS-tasoa.
Perustaso, 4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisissa emotionaalisissa taidoissa ja käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
Tämän tuloksen arvioinnissa käytetään Youth Thrive (YT) -puitetutkimuksen osa 2: Nuorten resilienssi, kognitiivinen ja sosiaalis-emotionaalinen osaaminen. Jokainen YT-alaasteikko sisältää 10–16 yksittäistä Likert-asteikon kysymystä. Pisteet luodaan antamalla arvot 1-5 Likert-asteikolle (1 = ei ollenkaan niin kuin minä, 5 = hyvin paljon kuin minä) "positiivisille kohteille" ja käänteinen arvoasteikko "negatiivisille kohteille" ja laskemalla sitten yhteen kaikki ala-asteikon kohteita. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat syvällisempää tietämystä, parempaa avaintaitojen hallintaa ja prososiaalisen käyttäytymisen yleistymistä.
Perustaso, 4 kuukautta
Muutos sosiaalisen tuen hyödyntämisessä epilepsian itsehoidossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan aikuisten epilepsian itsehallinnan mittausinstrumentin (AESMMI-65) 25 ala-asteikon avulla. Vastaukset on arvioitu Likert-asteikolla 0–5 positiivisesti ilmaistuille kohteille ja käänteisesti pisteytetty negatiivisesti ilmaistuille kohteille. Jokainen alaasteikko pisteytetään erikseen ja lasketaan myös yhteen yhdistelmäpisteeseen. Korkeammat pisteet osoittavat tehokkaampien epilepsian itsehoitostrategioiden käyttöä.
Perustaso, 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

Charles H. Hood Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurie Douglass, MD, Boston Medical Center, Department of Neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-43875
  • 4301210001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Charles F. Hood Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Projektin Dream Team

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa