Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny social følelsesmæssig læringsplan for unge med epilepsi

1. august 2025 opdateret af: Boston Medical Center

Beyond Watching and Waiting: En pilotundersøgelse af en ny social emotionel læring læseplansbaseret intervention designet til unge med epilepsi med øget risiko for fremtidig psykisk sygdom

Unge med epilepsi (YWE) er signifikant mere tilbøjelige end deres jævnaldrende uden epilepsi til at opleve isolation, interpersonel ofring og lav forholdstilfredshed. Dette er en alvorlig sundhedsmæssig bekymring. Dårlig social støtte, reel eller opfattet, er konsekvent korreleret til forværrede resultater på alle områder af sundhedsrelateret livskvalitet. Da YWE er to til fem gange mere tilbøjelige end deres jævnaldrende uden epilepsi til at udvikle en mental sundhedstilstand, er dårlig social støtte sandsynligvis en tovejs risikofaktor.

I øjeblikket er der ingen bedste praksis eller anbefalinger for klinikere eller andre ungdomsbetjenende fagfolk, når det kommer til at forbedre den opfattede sociale støtte fra YWE specifikt.

Forskerholdet har trukket fra flere områder af videnskabelig viden for at udvikle en ny intervention, der har til formål at give YWE viden, færdigheder, forbindelser og positiv følelsesmæssig støtte, der kan hjælpe dem med at styrke deres støttesystem på alle niveauer af den socialøkologiske model ( SEM). Den foreslåede undersøgelse er et pilotprojekt for denne intervention for at teste dens accept og hensigtsmæssighed ifølge YWE-deltagere i alderen 12 til 26. Interventionens indvirkning på deltagernes social-emotionelle læringsevner og muligheden for at udvide undersøgelsesprotokollen til brug i et stort randomiseret kontrolforsøg med flere steder vil også blive undersøgt.

Målet med denne forskningsundersøgelse er at hjælpe med at evaluere et nyt program for unge diagnosticeret med epilepsi, som vil opbygge unge menneskers sociale muligheder, interpersonelle færdigheder og kilder til følelsesmæssig støtte. Efterforskerne ønsker at undersøge virkningen af ​​dette program. Fra denne undersøgelse håber efterforskerne at lære, hvad programmet gør godt, og på hvilke måder det kunne forbedres fra YWE's perspektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center, Neurology and remote

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne læse, skrive og kommunikere på engelsk på 3. klasses niveau
  • Aktiv epilepsidiagnose (i øjeblikket på anti-anfaldsmedicin eller opfylder endnu ikke remissionsstandarder på 10 år uden anfald og uden medicin)
  • Epilepsidiagnose klinisk etableret i mindst 6 måneder forud for rekrutteringstidspunktet
  • Den pædiatriske neurolog mener, at patienten ville have gavn af at deltage i programmet.
  • I stand til konsekvent at deltage i møder på Zoom med funktionel lyd- og videomodtagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis en kvalificeret potentiel deltager under samtykkeprocessen føler, at deltagelse ville udgøre en for stor byrde for deres helbred eller mentale velvære, vil de blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ny social-emotionel læring (SEL) læseplan
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil modtage Project Dream Team, det nye 5-sessions SEL-pensum for YWE.
Fem sessioner i alt, 60 minutter hver, med en session hver 7. dag (+/- 21 dage mellem sessionerne), Sessionsaktiviteter omfatter diskussionsopfordringer, interaktive læringsmetoder, færdighedsøvelser, mindfulness/somatiske øvelser og forelæsningsdias faciliteret af en uddannet facilitator .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af studieprocesser
Tidsramme: 4 måneder
Antal deltagere pr. deltager.
4 måneder
Acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: 4 måneder
En likert-skala vil blive brugt til at vurdere tilfredshed fra 1 til 10, hvor 10 er meget acceptabelt og 1 ikke er acceptabelt.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet social støtte (PSS)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Dette resultat vil blive vurderet med Youth Thrive (YT) Framework Survey Part 1: Social Connections and Concrete Supports kombinerer underskalaer. Hver YT-underskala inkluderer 10 til 16 individuelle spørgsmål i Likert-skalaen. Scoringer genereres ved at tildele værdier fra 1 til 5 til Likert-skalaen (1 = slet ikke som mig, 5 = meget som mig) for 'positive elementer' og en omvendt værdiskala for 'negative elementer' og derefter summere alle elementer inden for underskalaen. Højere samlede score indikerer et højere niveau af PSS.
Baseline, 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sociale følelsesmæssige færdigheder og adfærd
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Underskalaerne Youth Thrive (YT) Framework Survey Del 2: Youth Resilience, Cognitive and Social-emotional Competence vil blive brugt til at vurdere dette resultat. Hver YT-underskala inkluderer 10 til 16 individuelle spørgsmål i Likert-skalaen. Scoringer genereres ved at tildele værdier fra 1 til 5 til Likert-skalaen (1 = slet ikke som mig, 5 = meget som mig) for 'positive elementer' og en omvendt værdiskala for 'negative elementer' og derefter summere alle elementer inden for underskalaen. Højere totalscore indikerer en større dybde af viden, højere beherskelse af nøglefærdigheder og hyppigere brug af prosocial adfærd.
Baseline, 4 måneder
Ændring i at udnytte social støtte til selvhåndtering af epilepsi
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af de 25 subskalaelementer fra Adult Epilepsy Self-Management Measurement Instrument (AESMMI-65). Svarene er Likert-skalabedømte fra 0 til 5 for positivt formulerede elementer og omvendt score for negativt formulerede elementer. Hver underskala vil blive scoret individuelt og også samlet for en enkelt sammensat score. Højere score indikerer højere brug af effektive selvhåndteringsstrategier for epilepsi.
Baseline, 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie Douglass, MD, Boston Medical Center, Department of Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner