안구 내 염증 치료에 Dexycu에 대한 연구

포함 기준:

1. 환자는 기관 검토 위원회(IRB)가 승인한 사전 동의서에 서명하여 서면 동의서를 제공해야 합니다.
2. 40세 이상의 남성 또는 여성 환자로서 후방 안구내 렌즈 이식과 함께 수정체유화술을 통한 일측 백내장 수술이 예정되어 있습니다.
3. 환자는 연구 눈에서 20/30-20/200의 최고 교정 시력(BCVA)을 보여야 하고 반대쪽 눈에서는 20/200보다 좋아야 합니다.
4. 연구자는 환자가 시력 잠재력을 가지고 있다고 간주해야 합니다. 연구 안구에서 20/30보다 큼.
5. 환자는 연구 눈에서 거울현미경으로 측정한 각막 내피 세포 수가 2000개 세포/mm2 이상이어야 하며 세포 형태는 정상이어야 합니다.
6. 가임기 여성 환자는 0일차에 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 선별검사의 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
7. 환자는 연구 절차를 이해하고 준수하며 연구 인력과 의미 있게 의사소통할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 0일 전 7일 이내에 안구, 국소 또는 경구 코르티코스테로이드를 사용한 환자.
2. 스크리닝 전 3개월 이내에 연구 눈에 눈주위 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자.
3. 언제든지 연구 안구에 유리체강내 코르티코스테로이드 전달 수단(예: Retisert, Ozurdex, Iluvien)을 투여받은 환자.
4. 연구 기간 동안 코르티코스테로이드 치료(흡입을 제외한 모든 경로)가 필요할 것으로 예상되는 환자.
5. 덱사메타손에 알레르기 또는 과민증이 있는 환자.
6. 스테로이드 반응자(양 눈의 코르티코스테로이드 관련 안압 상승)로 알려진 환자.
7. 0일 전 15일 이내에 연구 눈에 국소 안구 NSAID를 사용한 환자.
8. 스크리닝 전 6개월 이내에 연구 눈에서 이전에 안구내(비레이저) 수술을 받은 환자.
9. 스크리닝 전 3개월 이내에 연구 눈에서 이전에 안구내 레이저 수술을 받은 환자.
10. 연구 기간 동안 연구 눈에서 안구내 또는 레이저 수술이 계획된 환자.
11. 스크리닝 시 양쪽 눈에 안구내 염증 징후가 있는 환자.
12. 각막 이상 또는 이영양증의 증거가 있는 환자(예: 불투명도, 구태, 흐림 등) 또는 스크리닝에서 허용 가능한 정반사 현미경 사진을 얻을 수 없음.
13. 양쪽 눈에 원인에 관계없이 만성 포도막염의 병력이 있는 환자.
14. 연구 안구에 이전에 유리체강내 주사를 받은 환자.
15. 녹내장성 시신경병증 또는 녹내장성 시야 상실이 있는 한쪽 눈의 환자.
16. 항녹내장 단독요법으로의 치료 유무에 관계없이 스크리닝 시 연구 눈의 IOP가 > 21 mm Hg인 고안압증 환자.
17. 두 가지 이상의 항녹내장 약물로 치료를 받고 있는 고안압증 환자.
18. 스크리닝 전 30일 이내에 임상시험용 제품으로 치료를 받은 환자 또는 이전에 연구에 등록한 환자.