Étude de Dexycu dans le traitement de l'inflammation intraoculaire

Critère d'intégration:

1. Le patient doit fournir un consentement éclairé écrit en signant le consentement éclairé approuvé par l'Institutional Review Board (IRB).
2. Patients de sexe masculin ou féminin âgés d'au moins 40 ans devant subir une chirurgie unilatérale de la cataracte par phacoémulsification avec implantation de lentille intraoculaire en chambre postérieure.
3. Le patient doit démontrer la meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) de 20/30-20/200 dans l'œil étudié et meilleure que 20/200 dans l'autre œil.
4. Le patient doit être considéré par l'enquêteur comme ayant un potentiel d'acuité visuelle. supérieur à 20/30 dans l’œil étudié.
5. Le patient doit avoir un nombre de cellules endothéliales cornéennes par microscopie spéculaire dans l'œil étudié d'au moins 2 000 cellules/mm2 avec une morphologie cellulaire normale.
6. Une patiente en âge de procréer doit avoir un test de grossesse négatif au jour 0 et utiliser une méthode efficace de contrôle des naissances issue du dépistage pendant toute la durée de l'étude.
7. Le patient doit être disposé et capable de comprendre et de se conformer aux procédures de l'étude et de communiquer de manière significative avec le personnel de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant utilisé des corticostéroïdes oculaires, topiques ou oraux dans les 7 jours précédant le jour 0.
2. Patients ayant reçu une injection périoculaire de corticostéroïdes dans l'œil étudié au cours des 3 mois précédant le dépistage.
3. Patients ayant reçu un véhicule d'administration intravitréenne de corticostéroïdes (par exemple, Retisert, Ozurdex, Iluvien) dans l'œil étudié à tout moment.
4. Patients qui prévoient de nécessiter un traitement par corticostéroïdes (par n'importe quelle voie, sauf par inhalation), pendant l'étude.
5. Patients présentant une allergie ou une hypersensibilité à la dexaméthasone.
6. Patients connus pour répondre aux stéroïdes (élévation de la pression intraoculaire liée aux corticostéroïdes dans l'un ou l'autre œil).
7. Patients ayant utilisé des AINS oculaires topiques dans l'œil étudié dans les 15 jours précédant le jour 0.
8. Patients ayant déjà subi une chirurgie intraoculaire (sans laser) dans l'œil étudié dans les 6 mois précédant le dépistage.
9. Patients ayant déjà subi une chirurgie intraoculaire au laser dans l'œil étudié dans les 3 mois précédant le dépistage.
10. Patients ayant subi une chirurgie intraoculaire ou au laser prévue dans l'œil étudié pendant la durée de l'étude.
11. Patients présentant des signes d'inflammation intraoculaire dans l'un ou l'autre œil lors du dépistage.
12. Les patients présentant des signes d'anomalie cornéenne ou de dystrophie (par ex. opacités, guttae, trouble, etc.) ou une incapacité à obtenir une micrographie spéculaire acceptable lors du dépistage.
13. Patients ayant des antécédents d'uvéite chronique, quelle qu'en soit la cause, dans l'un ou l'autre œil.
14. Patients ayant déjà reçu des injections intravitréennes dans l'œil étudié.
15. Patients présentant une neuropathie optique glaucomateuse ou une perte du champ visuel glaucomateux dans l'un ou l'autre œil.
16. Patients souffrant d'hypertension oculaire avec une PIO dans l'œil étudié > 21 mm Hg lors du dépistage avec ou sans traitement par monothérapie anti-glaucome.
17. Patients souffrant d'hypertension oculaire recevant un traitement avec au moins deux médicaments antiglaucomateux.
18. Patients traités avec un produit expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage ou patients inscrits précédemment dans l'étude.