TAPB에 대한 리포좀 부피바카인 대 로피바카인
2024년 5월 21일 업데이트: Ping Yu, Sun Yat-sen University
복강경 하복부 종양 절제술에서 초음파 유도 횡복근 평면 차단을 위한 리포솜 부피바카인 대 로피바카인: 전향적 무작위 시험
복강경 하복부 종양 절제술을 받는 환자의 수술 후 오피오이드 사용을 줄이는 데 있어 초음파 유도 TAP 블록과 리포좀 부피바카인(LB)과 로피바카인의 효능을 비교한 연구는 거의 없습니다.
따라서 우리는 복강경 대장직장 시술을 받는 환자를 대상으로 TAP 블록에 대한 LB와 ropivacaine의 수술 후 진통 효과를 비교하기 위해 전향적, 무작위 대조 시험을 실시하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 복강경 대장 절제술에서 초음파 유도 복횡근 평면(TAP) 블록에 대한 수술 후 아편유사제 사용에 리포솜 부피바카인(LB)이 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
우리는 76명의 환자를 두 그룹으로 나누었습니다.
양측 TAP 블록 주사는 각 블록에 133mg 리포솜 부피바카인(총 266mg)을 사용하여 LB 그룹에 투여되었고, R 그룹에는 각 블록에 20ml의 0.25% 로피바카인(총 40ml)을 사용하여 투여되었습니다.
수술 후 오피오이드 섭취량과 통증 점수, 수술 중 총 레미펜타닐 용량, 수술 후 입원 기간, 현기증, 메스꺼움, 구토를 포함한 부작용을 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ping Yu
- 전화번호: 00-86-13631373286
- 이메일: yuping@sysucc.org.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jingdun Xie
- 전화번호: 00-86-13560380116
- 이메일: xiejd@sysucc.org.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Jingdun Xie
-
연락하다:
- Jingdun Xie
- 전화번호: +8613560380116
- 이메일: xiejd@sysucc.org.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하복부 종양을 복강경으로 절제하는 환자
- ASA 등급 II-III
- 연령: 18~70세.
제외 기준:
- (1) 환자가 임상시험 참여에 동의하지 않는 경우
- (2) 환자가 아편유사제 내성 또는 알레르기의 명확한 병력을 가지고 있는 경우
- (3) 국소마취제 알레르기의 병력이 있는 환자
- (4) 치매, 정신질환, 기타 중추신경계 질환의 병력
- (5) 만성 통증의 병력이 있거나 아편유사제 및 기타 진통제를 복용하고 있는 경우
- (6) 환자는 일반적으로 심혈관계, 호흡기계, 소화계, 비뇨기계 또는 중추신경계에 중대한 질병의 병력이 있고 상태가 좋지 않으며 3개월 이상 생존하지 못할 수 있는 환자
- (7) 환자는 수술 전 12개월 이내에 다음 중 하나의 상태에 있었음: 심근경색, 중증/불안정 협심증, 관상동맥 우회술, 울혈성 심부전, 뇌혈관 사고, 폐색전증
- (8) 임산부
- (9) 후속 조치에 협조할 수 없거나 준수가 불량한 경우
- (10) 수술 또는 입원 중 급성심근경색, 심정지 또는 쇼크가 발생한 환자
- (11) ASA 점수가 III등급 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리포솜 부피바카인 그룹
그룹에서는 리포좀형 부피바카인(Bupivacaine)을 사용했습니다.
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마취 유도 후 초음파 유도하에 양측 TAPB를 시행하였다.
부피바카인 리포좀군 환자에게는 부피바카인 리포좀 133mg(10ml+ 10ml 0.9% 생리식염수를 20ml에 혼합)/점(총 2점)을 주사하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 로피바카인군
이 그룹에서는 Ropivacaine이 사용되었습니다.
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로피바카인군에서는 0.25% 로피바카인 20ml/점(총 2점)을 투여하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 사용
기간: 수술 후 3일
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수술후 진통펌프에 사용되는 약물의 양
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 3일
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수술 후 VAS 점수
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수술 후 3일
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수술 후 이상반응
기간: 수술 후 3일
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수술 후 이상반응을 추적 관찰했습니다.
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jingdun Xie, Department of Anesthesiology,Sun Yat-Sen University Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2023-485-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
https://www.medicalresearch.org.cn/,시간:
게재를 위한 학술논문을 완성한 후
IPD 공유 기간
게재를 위한 학술논문을 완성한 후
IPD 공유 액세스 기준
공부할 의지가 있는 사람.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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