노인 유방암 생존자를 위한 가상 운동
2024년 5월 21일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
노인 유방암 생존자의 가상 운동이 기능성, 근력 및 삶의 질에 미치는 영향 Effecto-B):
유방암(BC)은 가장 흔한 종양입니다.
여성에게 자주 발생하며 새로운 사례의 절반은 65세 이상의 사람들에게서 발생합니다.
BC 치료는 생존자의 신체 기능, 근력 및 삶의 질을 저하시키는 부작용을 유발합니다.
이는 BC주 노인 생존자에게서 더욱 두드러집니다.
신체 운동은 BC의 일부 부작용을 개선하지만 특히 노인의 신체 기능에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.
노인 인구는 준수율이 가장 낮고 신체 활동 수준도 낮습니다.
BC 주의 노인 생존자들을 위한 신체 운동에 대한 혁신적이고 구체적인 제안을 탐구하는 것이 적절합니다.
한 가지 해결책은 가상 현실 게임 기반 운동일 수 있으며, 이는 건강한 노인의 경우 전통적인 신체 운동에 비해 신체 기능과 순응도가 크게 향상되는 것으로 나타났습니다.
우리 연구의 목적은 전통적인 신체 운동을 하는 그룹과 비교하여 노인 BC 생존자의 기능성, 근력 및 삶의 질에 대한 가상 현실 기반 운동 프로그램의 타당성과 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 대조 연구입니다. 이는 남동부 메트로폴리탄 의료 서비스 환자를 수용하는 Dr. Sotero del Río 지원 단지에서 실시될 것입니다. 대상 : 최소 2년 전 항종양 치료를 마친 60세 이상 여성 60명을 모집한다.
기능은 노인을 위한 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 측정됩니다. 유압 동력계(Jamar © 유압 손 동력계)는 등척성 상지 근력을 평가합니다. 삶의 질은 칠레 인구에서 검증된 EORTC QLQ-ELD14 모듈과 함께 EORTC QLQ C30 삶의 질 설문지를 사용하여 평가되어야 합니다. 타당성은 모집률(≥50%), 유지율(≥80%), 준수율(총 세션의 75% ≥14 세션) 및 부작용 발생률을 사용하여 측정됩니다.
후보자는 가상 현실 또는 기존 운동 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 훈련 그룹 모두 9주 동안 일주일에 두 번씩 지도 세션을 받게 됩니다. 전통적인 운동 그룹 운동은 체중과 외부 체중을 포함하는 팔과 다리 운동입니다. 한편, 가상현실 그룹은 '닌텐도 Wii 핏' 콘솔을 활용한 신체운동 프로토콜을 따를 예정이다. 9주차 이후 참가자는 교육 프로그램을 마친 후 한 달 후에 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karol Ramírez-Parada, PT
- 전화번호: 22 3541168
- 이메일: kramirezp@uc.cl
연구 장소
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Puente Alto
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Santiago, Puente Alto, 칠레
- 모병
- Complejo Asistencial Dr. Sótero del Rio
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연락하다:
- Karol Ramírez-Parada
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부수사관:
- Scarlet Muñoz
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수석 연구원:
- Karol Ramírez-Parada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세에서 80세 사이의 여성.
- 원발성 유방암의 진단.
- 수술, 방사선 요법, 화학 요법, 호르몬 요법, 생물학적 요법 중 최소한 두 가지 치료법으로 치료합니다.
- 치료(수술, 화학요법, 방사선요법)를 마친 후 최소 2년에서 최대 10년입니다.
- 독립적으로 또는 보조 기술로 지팡이를 사용하여 최소 4미터를 걸을 수 있음
제외 기준:
- IV기 유방암.
- 유방암 이외의 모든 유형의 암에 대한 이전 암 치료(화학요법, 방사선요법 또는 내분비요법).
- 약식 간이 정신 상태 검사(Mini-Mental State Examination)로 측정한 인지 장애는 13점 미만입니다.
- 신체 운동을 수행하는 데 대한 의학적 금기 사항.
- 최근 미국 스포츠 의학 대학의 암 환자 및 생존자를 위한 운동 지침(주당 150분의 적당한 유산소 운동 및 주 2회 근력 운동)과 동등한 신체 활동을 자체 보고했습니다.
- 체질량지수 < 18.5kg/m2 또는 > 40kg/m2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 교육 그룹
참가자들은 Nintendo Wii Fit® 및 주변 균형 보드 시스템을 통해 가상 현실을 갖춘 노인 인구를 위한 조사된 프로토콜을 활용하여 자세 균형 재활 프로그램을 받게 됩니다.
지도 그룹 세션은 9주 동안 주 2회 진행됩니다.
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참가자에게는 Nintendo Wii Fit® 및 주변 장치 밸런스 보드 시스템에서 가상 현실 게임이 제공됩니다.
이 장비는 안전하고 매력적인 훈련 프로토콜을 제공합니다.
또한 세 가지 운동 평면(시상면, 정면, 가로)과 세 가지 난이도 수준의 신체 운동을 보장하여 선형적인 점진적인 수요를 제공합니다.
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활성 비교기: 표준체조그룹
참가자들은 노인 유방암 생존자를 위해 고안된 검증된 프로토콜을 기반으로 표준화된 신체 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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참가자는 ACSM 지침에 따라 표준 신체 운동 프로그램을 받게 됩니다.
저항 훈련에는 체중 자체 부하 및 외부 무게를 사용하는 팔과 다리 운동이 포함됩니다.
균형 운동에는 세 가지 운동 평면이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능의 변화
기간: 기준선, 9주차 및 13주차
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기능은 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정됩니다.
이 배터리는 노년층을 위해 특별히 제작되었으며 균형, 보행 속도, 하지 근력/지구력을 평가합니다.
중간 내지 우수한 타당성과 우수한 테스트-재테스트 신뢰도(ICC=0.91)를 갖춘 도구입니다.
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기준선, 9주차 및 13주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 근력의 변화
기간: 기준선, 9주차 및 13주차
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상체 근력은 유압 동력계(Jamar© 유압식 손 동력계)를 사용하여 킬로그램 단위로 측정한 수동 악력으로 평가됩니다.
이는 아이소메트릭 손과 팔뚝 근력의 정량적이고 객관적인 평가를 위한 최적의 표준으로 간주됩니다.
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기준선, 9주차 및 13주차
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하지 근력의 변화
기간: 기준선, 9주차 및 13주차
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하체 근력은 30초 의자 서기 테스트를 통해 측정됩니다.
노인들에게 탁월한 타당성과 신뢰성을 가지고 있습니다.
반복 횟수로 측정됩니다.
30초 안에 환자가 의자에서 일어날 수 있는 횟수를 기록합니다.
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기준선, 9주차 및 13주차
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삶의 질 점수 변화
기간: 기준선, 9주차 및 13주차
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삶의 질은 QLQ C-30 설문지와 특정 모듈 QLQ-ELD14를 통해 평가됩니다.
설문지는 자가 관리가 가능하며 유방암 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 검증되었습니다.
이는 스페인어와 칠레 인구에서 검증되었습니다.
더 나은 삶의 질은 전반적인 건강 상태 또는 전반적인 삶의 질에 대한 더 높은 점수(0-100)로 정의됩니다.
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기준선, 9주차 및 13주차
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타당성 평가
기간: 기준선, 1~9주차 및 13주차
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이는 모집률(>50%), 유지율(>80%), 준수율(총 세션의 75% >14 세션) 및 부작용 발생률로 측정됩니다.
측정값은 타당성으로 함께 보고됩니다.
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기준선, 1~9주차 및 13주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karol Ramírez-Parada, PT, Pontificia Universidad Católica de Chile
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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