Virtuaaliharjoitus iäkkäille rintasyövästä selviytyneille
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Virtuaaliharjoituksen vaikutus iäkkäisiin rintasyövästä selviytyneisiin toimivuuteen, lihasvoimaan ja elämänlaatuun Effecto-B):
Rintasyöpä (BC) on yleisin neoplasia.
Usein naisilla ja puolet uusista tapauksista esiintyy yli 65-vuotiailla.
BC:n hoidolla on haitallisia vaikutuksia, jotka heikentävät eloonjääneiden fyysistä toimintaa, lihasvoimaa ja elämänlaatua.
Tämä on havaittavissa vanhemmilla BC-eloonjääneillä.
Fyysinen harjoittelu parantaa joitain BC:n haittavaikutuksia, mutta harvat tutkimukset ovat keskittyneet fyysiseen toimivuuteen, erityisesti vanhemmilla ihmisillä.
Vanhempi väestö ilmoittaa alhaisimmista hoitoon sitoutumisesta ja alhaisemmasta fyysisen aktiivisuuden tasosta.
On tärkeää tutkia innovatiivisia ja konkreettisia ehdotuksia BC:stä eloonjääneiden iäkkäiden fyysiseen harjoitteluun.
Yksi ratkaisu voi olla virtuaalitodellisuuspelipohjainen liikunta, jonka on osoitettu terveillä ikääntyneillä parantavan merkittävästi fyysistä toimivuutta ja sitoutumista perinteiseen liikuntaan verrattuna.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuteen perustuvan harjoitusohjelman toteutettavuutta ja vaikutusta vanhempien BC-eloonjääneiden toimivuuteen, lihasvoimaan ja elämänlaatuun verrattuna perinteistä fyysistä harjoittelua harrastavaan ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Se suoritetaan Dr. Sotero del Río Assistance Complexissa, joka ottaa vastaan Kaakkois Metropolitan Health Servicen potilaita. Osallistujat: Rekrytoidaan 60 yli 60-vuotiasta naista, jotka ovat saaneet antineoplastisen hoidon vähintään kaksi vuotta sitten.
Toimivuus mitataan käyttämällä lyhyttä fyysistä suorituskykyä (SPPB), joka on tarkoitettu erityisesti vanhemmille henkilöille. Hydraulinen dynamometria (Jamar © hydraulinen käsidynamometri) arvioi isometrisen yläraajan lihasvoiman. Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä EORTC QLQ C30 -elämänlaatukyselyä - sen EORTC QLQ-ELD14 -moduulilla, joka on validoitu Chilen väestössä. Toteutettavuus mitataan käyttämällä rekrytointiastetta (≥ 50 %), pidättymisastetta (≥ 80 %), sitoutumisastetta (75 % kaikista istunnoista ≥ 14 istuntoa) ja haittatapahtumien ilmaantuvuutta.
Ehdokkaat jaetaan satunnaisesti joko virtuaalitodellisuuteen tai perinteisiin liikuntaryhmiin. Molemmat koulutusryhmät sisältävät ohjattuja istuntoja kahdesti viikossa yhdeksän viikon ajan. Perinteiset ryhmäharjoitukset ovat käsille ja jaloille, kehon painolla ja ulkoisilla painoilla. Sillä välin virtuaalitodellisuusryhmä noudattaa fyysistä harjoitusprotokollaa "Nintendo Wii Fit" -konsolin avulla. 9. viikon jälkeen osallistujat arvioidaan kuukauden kuluttua koulutusohjelman suorittamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karol Ramírez-Parada, PT
- Puhelinnumero: 22 3541168
- Sähköposti: kramirezp@uc.cl
Opiskelupaikat
-
-
Puente Alto
-
Santiago, Puente Alto, Chile
- Rekrytointi
- Complejo Asistencial Dr. Sótero del Rio
-
Ottaa yhteyttä:
- Karol Ramírez-Parada
-
Alatutkija:
- Scarlet Muñoz
-
Päätutkija:
- Karol Ramírez-Parada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 60-80 vuotiaat.
- Primaarisen rintasyövän diagnoosi.
- Hoidettu vähintään kahdella seuraavista hoidoista: leikkaus, sädehoito, kemoterapia, hormonihoito, biologinen hoito.
- Vähintään 2 vuotta ja enintään 10 vuotta hoitojen (leikkaus, kemoterapia ja sädehoito) päättymisen jälkeen.
- Kyky kävellä vähintään 4 metriä itsenäisesti tai kepillä apuvälineenä
Poissulkemiskriteerit:
- IV vaiheen rintasyöpä.
- Aiempi syöpähoito minkä tahansa muun syövän kuin rintasyövän hoidossa (kemoterapia, sädehoito tai endokriininen hoito).
- Kognitiivinen heikentyminen mitataan lyhennetyllä Mini-Mental State Examination -tutkimuksella arvosanalla < 13 pistettä.
- Lääketieteellinen vasta-aihe fyysisen harjoituksen suorittamiselle.
- Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus vastaa viimeaikaisia American College of Sports Medicine -harjoitusohjeita syöpäpotilaille ja selviytyjille (150 min/viikko kohtalaista aerobista ja voimaharjoittelua kahdesti viikossa).
- Painoindeksi < 18,5 kg/m2 tai > 40 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden koulutusryhmä
Osallistujat käyvät läpi asentotasapainon kuntoutusohjelman, jossa hyödynnetään virtuaalitodellisuuden iäkkäille ihmisille tarkoitettua tutkittua protokollaa Nintendo Wii Fit®:n ja sen oheislaitteen Balance Board -järjestelmän kautta.
Ohjattuja ryhmätunteja pidetään kahdesti viikossa 9 viikon ajan.
|
Osallistujille tarjotaan virtuaalitodellisuuspelejä Nintendo Wii Fit®:llä ja sen oheislaitteella Balance Board -järjestelmällä.
Tämä laite tarjoaa turvallisia ja kiinnostavia harjoitusprotokollia.
Lisäksi se varmistaa fyysisen harjoituksen kolmella liiketasolla (sagitaalinen, frontaalinen ja poikittais) ja kolmella vaikeustasolla, mikä tarjoaa lineaarisen progressiivisen tarpeen.
|
|
Active Comparator: Normaali fyysinen harjoitusryhmä
Osallistujat käyvät läpi standardoidun fyysisen harjoitusohjelman, joka perustuu validoituun protokollaan, joka on suunniteltu iäkkäille rintasyövästä selviytyneille
|
Osallistujille lähetetään ACSM-ohjeiden mukainen normaali fyysinen harjoitusohjelma.
Vastusharjoittelussa harjoitellaan käsiä ja jalkoja kehonpainon itsekuormituksen ja ulkoisten painojen avulla.
Tasapainoharjoitukset sisältävät kolme liiketasoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisuuteen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9 ja viikko 13
|
Toimivuutta mitataan SPPB (Short Physical Performance Battery) -akulla.
Tämä akku on tarkoitettu erityisesti vanhemmille henkilöille ja se arvioi tasapainoa, kävelynopeutta ja alaraajojen voimaa/kestävyyttä.
Se on työkalu, jolla on kohtalainen tai erinomainen validiteetti ja erinomainen testi-uudelleentestausvarmuus (ICC=0,91).
|
Perustaso, viikko 9 ja viikko 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yläraajan lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9 ja viikko 13
|
Ylävartalon lihasvoimaa arvioidaan manuaalisella pitovoimalla, joka mitataan hydraulidynamometrillä (Jamar© hydraulinen käsidynamometri) kilogrammoina.
Sitä pidetään kultastandardina isometrisen käsien ja kyynärvarren lihasvoiman kvantitatiivisessa ja objektiivisessa arvioinnissa.
|
Perustaso, viikko 9 ja viikko 13
|
|
Muutos alaraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9 ja viikko 13
|
Alavartalon lihasvoimaa mitataan 30 sekunnin tuolinseisontatestillä.
Sillä on erinomainen kelpoisuus ja luotettavuus vanhemmilla aikuisilla.
Se mitataan toistojen lukumäärällä.
Kuinka monta kertaa henkilö pystyy nousemaan tuolilta 30 sekunnissa, tallennetaan.
|
Perustaso, viikko 9 ja viikko 13
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9 ja viikko 13
|
Elämänlaatua arvioidaan QLQ C-30 -kyselylomakkeella ja erityisellä moduulilla QLQ-ELD14.
Kyselylomake voidaan antaa itse, ja se on validoitu arvioimaan rintasyöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se on validoitu espanjaksi ja Chilen väestössä.
Paremman elämänlaadun määrittelee korkeampi pistemäärä (0-100) globaalista terveydentilasta tai yleisestä elämänlaadusta.
|
Perustaso, viikko 9 ja viikko 13
|
|
Toteutettavuusarviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1-9 ja viikko 13
|
Se mitataan rekrytointiasteen (> 50 %), säilyttämisasteen (> 80 %), sitoutumisasteen (75 % kaikista istunnoista > 14 istuntoa) ja haittavaikutusten ilmaantuvuuden perusteella.
Mittaukset raportoidaan yhdessä toteutettavina
|
Lähtötilanne, viikko 1-9 ja viikko 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karol Ramírez-Parada, PT, Pontificia Universidad Católica de Chile
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38330628
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .